Effekten av positiv och negativ lins-inducerad defokusering på kontrastkänslighet hos närsynta och icke-närsynta vuxna
22 december 2024 uppdaterad av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
undersöker inverkan av linsinducerad defokusering på kontrastkänslighet - en avgörande aspekt av visuell prestanda. Varje deltagare upplever både positiv och negativ defokusering genom olika linser, med mätningar för kontrastkänslighet med hjälp av Pelli-Robson-diagrammet.
Resultaten utvärderas vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor för att förstå effekten av defokusering över tid.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Positiv lins-inducerad defokusering med glasögonlinser (+2,00 D) för närsynta deltagare
- Diagnostiskt test: Negativ linsinducerad defokusering med glasögonlinser (-2,00 D) för närsynta deltagare
- Kombinationsprodukt: Positiv objektivinducerad defokusering med glasögonglas (+2,00 D) för icke-närsynta deltagare
- Kombinationsprodukt: Negativ lins-inducerad defokusering med glasögonglas (-2,00 D) för icke-närsynta deltagare
Detaljerad beskrivning
Ytterligare data om symtom som visuell trötthet och datorseendesyndrom samlas in med hjälp av Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) respektive Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q).
Resultaten av denna studie kan vara avgörande för att förfina optiska behandlingar, och erbjuda insikter i hur defokusering påverkar visuell funktion över brytningsförhållanden.
Resultaten kan i slutändan gynna optometriska metoder genom att vägleda linsrecept för förbättrad kontrastkänslighet och livskvalitet för både närsynta och icke-närsynta individer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Taunsa, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 till 50 år.
- Deltagare med en bekräftad diagnos av närsynthet eller icke-närsynthet.
- Bäst korrigerad synskärpa på 20/30 eller bättre.
- Ingen anamnes på ögonkirurgi eller signifikant ögonsjukdom.
- Informerat samtycke erhölls.
Uteslutningskriterier:
- Individer med en historia av systemiska sjukdomar som påverkar synen (t.ex. diabetes, högt blodtryck).
- Förekomst av avvikelser i binokulär syn eller skelning.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- All aktuell användning av mediciner som påverkar synfunktionen (t.ex. mediciner som orsakar visuella biverkningar).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
|
Intervention Beskrivning: Denna grupp kommer att exponeras för positiv defokusering inducerad av +2,00 D glasögonglas.
Linserna är designade för att skapa optisk oskärpa för att utvärdera effekterna på kontrastkänslighet och visuell trötthet.
Mätningar kommer att utföras vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor efter exponering för att bedöma förändringar i synfunktion."
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp II
|
Interventionsbeskrivning: Denna grupp kommer att utsättas för negativ defokusering som induceras av glasögonglas på -2,00 D.
Den inducerade defokuseringen gör det möjligt att utvärdera dess inverkan på kontrastkänslighet och visuell trötthet.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor."
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp III
|
ntervention Beskrivning: Denna grupp kommer att genomgå positiv defokusering med +2,00 D glasögonlinser.
Interventionen syftar till att undersöka effekten av inducerad defokusering på kontrastkänslighet och visuell trötthet hos icke-närsynta deltagare.
Data kommer att samlas in vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor."
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp IV
|
Interventionsbeskrivning: Denna grupp kommer att uppleva negativ oskärpa inducerad av glasögonglas på -2,00 D.
Syftet är att utvärdera hur negativ linsinducerad defokusering påverkar kontrastkänslighet och visuell trötthet hos icke-närsynta deltagare.
Mätningar kommer att göras vid baslinjen, 2 veckor och 4 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrastkänslighet
Tidsram: 12 månader
|
Mätt med Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart, som fångar förändringar i deltagarnas förmåga att upptäcka visuella stimuli med låg kontrast under oskärpa.
|
12 månader
|
|
Visuell trötthet
Tidsram: 12 månader
|
Utvärderad med Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) och Computer Vision Syndrome som utvärderar symtom som ansträngda ögon, obehag och trötthet efter linsinducerad oskärpa.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSRSW/Batch-Fall22/750
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .