Effekten av positiv og negativ linseindusert defokusering på kontrastfølsomhet hos nærsynte og ikke-nærsynte voksne
22. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
undersøker påvirkningen av linseindusert defokusering på kontrastfølsomhet - et avgjørende aspekt ved visuell ytelse. Hver deltaker opplever både positiv og negativ defokusering gjennom forskjellige linser, med målinger tatt for kontrastfølsomhet ved hjelp av Pelli-Robson-diagrammet.
Resultatene blir evaluert ved baseline, 2 uker og 4 uker for å forstå effekten av defokusering over tid.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: Positiv linse-indusert defokus ved bruk av brilleglass (+2,00 D) for nærsynte deltakere
- Diagnostisk test: Negativ linseindusert defokus ved bruk av brilleglass (-2,00 D) for nærsynte deltakere
- Kombinasjonsprodukt: Positiv linse-indusert defokus ved bruk av brilleglass (+2,00 D) for ikke-nærsynte deltakere
- Kombinasjonsprodukt: Negativ linse-indusert defokus ved bruk av brilleglass (-2,00 D) for ikke-nærsynte deltakere
Detaljert beskrivelse
Ytterligere data om symptomer som visuell tretthet og datasynssyndrom samles inn ved hjelp av henholdsvis Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) og Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q).
Denne studiens funn kan være medvirkende til å foredle optiske behandlinger, og gi innsikt i hvordan defokus påvirker visuell funksjon på tvers av brytningsforhold.
Resultatene kan til slutt være til fordel for optometrisk praksis ved å veilede linseforskrifter for forbedret kontrastfølsomhet og livskvalitet for både nærsynte og ikke-nærsynte individer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Taunsa, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 50 år.
- Deltakere med bekreftet diagnose av nærsynthet eller ikke-nærsynthet.
- Best korrigert synsskarphet på 20/30 eller bedre.
- Ingen historie med øyekirurgi eller betydelig øyesykdom.
- Informert samtykke ble innhentet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med systemiske sykdommer som påvirker synet (f.eks. diabetes, hypertensjon).
- Tilstedeværelse av kikkertsynsavvik eller skjeling.
- Gravide eller ammende kvinner.
- All nåværende bruk av medisiner som påvirker synsfunksjonen (f.eks. medisiner som forårsaker visuelle bivirkninger).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
|
Intervensjonsbeskrivelse: Denne gruppen vil bli utsatt for positiv defokusering indusert av +2,00 D brilleglass.
Linsene er designet for å skape optisk uskarphet for å evaluere effekten på kontrastfølsomhet og visuell tretthet.
Målinger vil bli utført ved baseline, 2 uker og 4 uker etter eksponering for å vurdere endringer i visuell funksjon."
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe II
|
Intervensjonsbeskrivelse: Denne gruppen vil bli utsatt for negativ defokus indusert av -2,00 D brilleglass.
Den induserte defokuseringen vil tillate evaluering av dens innvirkning på kontrastfølsomhet og visuell tretthet.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, 2 uker og 4 uker."
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe III
|
nintervensjon Beskrivelse: Denne gruppen vil gjennomgå positiv defokusering ved å bruke +2,00 D brilleglass.
Intervensjonen tar sikte på å undersøke effekten av indusert defokus på kontrastfølsomhet og visuell tretthet hos ikke-nærsynte deltakere.
Data vil bli samlet inn ved baseline, 2 uker og 4 uker."
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe IV
|
Intervensjonsbeskrivelse: Denne gruppen vil oppleve negativ defokus indusert av -2,00 D brilleglass.
Hensikten er å evaluere hvordan negativ linseindusert defokusering påvirker kontrastfølsomhet og visuell tretthet hos ikke-nærsynte deltakere.
Målinger vil bli tatt ved baseline, 2 uker og 4 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrastfølsomhet
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt med Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart, som fanger opp endringer i deltakernes evne til å oppdage visuelle stimuli med lav kontrast under ufokuserte forhold.
|
12 måneder
|
|
Visuell tretthet
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluert med Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) og Computer Vision Syndrome som vurderer symptomer som belastning på øynene, ubehag og tretthet etter linseindusert defokusering.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/750
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .