Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​positiv og negativ linse-induceret defokusering på kontrastfølsomhed hos nærsynede og ikke-nærsynede voksne

22. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
undersøger indflydelsen af ​​linse-induceret defokusering på kontrastfølsomhed - et afgørende aspekt af visuel ydeevne. Hver deltager oplever både positiv og negativ defokusering gennem forskellige linser, med målinger for kontrastfølsomhed ved hjælp af Pelli-Robson-diagrammet. Resultaterne evalueres ved baseline, 2 uger og 4 uger for at forstå effekten af ​​defokusering over tid.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Yderligere data om symptomer som visuel træthed og computersynssyndrom indsamles ved hjælp af henholdsvis Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) og Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q). Denne undersøgelses resultater kunne være medvirkende til at forfine optiske behandlinger og give indsigt i, hvordan defokusering påvirker visuel funktion på tværs af refraktive forhold. Resultaterne kan i sidste ende gavne optometrisk praksis ved at vejlede linseordinationer for forbedret kontrastfølsomhed og livskvalitet for både nærsynede og ikke-nærsynte personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Taunsa, Punjab, Pakistan
        • Tehsil Headquarters (THQ)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 50 år.
  • Deltagere med en bekræftet diagnose af nærsynethed eller ikke-nærsynethed.
  • Bedst korrigeret synsstyrke på 20/30 eller bedre.
  • Ingen historie med øjenkirurgi eller signifikant øjensygdom.
  • Informeret samtykke blev indhentet.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med systemiske sygdomme, der påvirker synet (f.eks. diabetes, hypertension).
  • Tilstedeværelse af kikkertsynsanomalier eller strabismus.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Enhver aktuel brug af medicin, der påvirker synsfunktionen (f.eks. medicin, der forårsager visuelle bivirkninger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Diagnostisk test: Positiv linse-induceret defokus ved brug af brilleglas (+2,00 D) til nærsynede deltagere
Interventionsbeskrivelse: Denne gruppe vil blive udsat for positiv defokusering induceret af +2,00 D brilleglas. Linserne er designet til at skabe optisk sløring for at evaluere virkningerne på kontrastfølsomhed og visuel træthed. Målinger vil blive udført ved baseline, 2 uger og 4 uger efter eksponering for at vurdere ændringer i synsfunktion."
Eksperimentel: Interventionsgruppe II
Diagnostisk test: Negativ linse-induceret defokus ved brug af brilleglas (-2,00 D) til nærsynede deltagere
Interventionsbeskrivelse: Denne gruppe vil blive udsat for negativ defokusering induceret af -2,00 D brilleglas. Den inducerede defokusering vil give mulighed for evaluering af dens indvirkning på kontrastfølsomhed og visuel træthed. Vurderinger vil blive udført ved baseline, 2 uger og 4 uger."
Aktiv komparator: Interventionsgruppe III
Kombinationsprodukt: Positiv linse-induceret defokus ved brug af brilleglas (+2,00 D) til ikke-nærsynede deltagere
ntervention Beskrivelse: Denne gruppe vil gennemgå positiv defokus ved brug af +2,00 D brilleglas. Interventionen har til formål at undersøge effekten af ​​induceret defokus på kontrastfølsomhed og visuel træthed hos ikke-nærsynede deltagere. Data vil blive indsamlet ved baseline, 2 uger og 4 uger."
Aktiv komparator: Interventionsgruppe IV
Kombinationsprodukt: Negativ linse-induceret defokus ved brug af brilleglas (-2,00 D) til ikke-nærsynede deltagere
Interventionsbeskrivelse: Denne gruppe vil opleve negativ defokus induceret af -2,00 D brilleglas. Formålet er at evaluere, hvordan negativ linse-induceret defokusering påvirker kontrastfølsomhed og visuel træthed hos ikke-nærsynede deltagere. Målinger vil blive taget ved baseline, 2 uger og 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhed
Tidsramme: 12 måneder
Målt med Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart, der fanger ændringer i deltagernes evne til at detektere visuelle stimuli med lav kontrast under defokusforhold.
12 måneder
Visuel træthed
Tidsramme: 12 måneder
Evalueret med Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) og Computer Vision Syndrome, der vurderer symptomer som anstrengte øjne, ubehag og træthed efter linse-induceret defokusering.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Superior University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSRSW/Batch-Fall22/750

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner