Impatto della sfocatura positiva e negativa indotta dalla lente sulla sensibilità al contrasto negli adulti miopi e non miopi
22 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
esamina l'influenza della sfocatura indotta dalla lente sulla sensibilità al contrasto, un aspetto cruciale delle prestazioni visive. Ogni partecipante sperimenta una sfocatura sia positiva che negativa attraverso lenti diverse, con misurazioni effettuate per la sensibilità al contrasto utilizzando la tabella Pelli-Robson.
I risultati vengono valutati al basale, a 2 settimane e a 4 settimane per comprendere l'effetto della sfocatura nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Defocus positivo indotto dalla lente utilizzando lenti per occhiali (+2,00 D) per partecipanti miopi
- Test diagnostico: Sfocatura negativa indotta dalla lente utilizzando lenti per occhiali (-2,00 D) per partecipanti miopi
- Prodotto combinato: Defocus positivo indotto dalla lente utilizzando lenti per occhiali (+2,00 D) per partecipanti non miopi
- Prodotto combinato: Sfocatura negativa indotta dalla lente utilizzando lenti per occhiali (-2,00 D) per partecipanti non miopi
Descrizione dettagliata
Ulteriori dati su sintomi come l'affaticamento visivo e la sindrome da visione artificiale vengono raccolti utilizzando rispettivamente il Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) e il Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q).
I risultati di questo studio potrebbero essere determinanti nel perfezionare i trattamenti ottici, offrendo approfondimenti su come la sfocatura influisce sulla funzione visiva in condizioni di rifrazione.
I risultati potrebbero in definitiva apportare benefici alle pratiche optometriche guidando le prescrizioni delle lenti per una migliore sensibilità al contrasto e qualità della vita sia per gli individui miopi che non miopi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Taunsa, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti dai 18 ai 50 anni.
- Partecipanti con diagnosi confermata di miopia o non miopia.
- Migliore acuità visiva corretta pari a 20/30 o superiore.
- Nessuna storia di chirurgia oculare o malattia oculare significativa.
- È stato ottenuto il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Individui con una storia di malattie sistemiche che colpiscono la vista (ad esempio diabete, ipertensione).
- Presenza di anomalie della visione binoculare o strabismo.
- Donne incinte o che allattano.
- Qualsiasi uso corrente di farmaci che influenzano la funzione visiva (ad esempio, farmaci che causano effetti collaterali visivi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo interventista
|
Descrizione dell'intervento: Questo gruppo sarà esposto a una sfocatura positiva indotta da lenti per occhiali +2,00 D.
Le lenti sono progettate per creare sfocatura ottica per valutare gli effetti sulla sensibilità al contrasto e sull'affaticamento visivo.
Le misurazioni saranno condotte al basale, 2 settimane e 4 settimane dopo l'esposizione per valutare i cambiamenti nella funzione visiva."
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento II
|
Descrizione dell'intervento: Questo gruppo sarà esposto a una sfocatura negativa indotta da lenti per occhiali da -2,00 D.
La sfocatura indotta consentirà di valutare il suo impatto sulla sensibilità al contrasto e sull'affaticamento visivo.
Le valutazioni saranno effettuate al basale, a 2 settimane e a 4 settimane."
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di intervento III
|
Descrizione dell'intervento: questo gruppo verrà sottoposto a defocus positivo utilizzando lenti per occhiali +2,00 D.
L'intervento mira a esaminare l'effetto della sfocatura indotta sulla sensibilità al contrasto e sull'affaticamento visivo nei partecipanti non miopi.
I dati verranno raccolti al basale, a 2 settimane e a 4 settimane."
|
|
Comparatore attivo: Gruppo interventivo IV
|
Descrizione dell'intervento: Questo gruppo sperimenterà una sfocatura negativa indotta da lenti per occhiali da -2,00 D.
Lo scopo è valutare in che modo la sfocatura negativa indotta dalla lente influisce sulla sensibilità al contrasto e sull'affaticamento visivo nei partecipanti non miopi.
Le misurazioni verranno effettuate al basale, 2 settimane e 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurato con il grafico della sensibilità al contrasto Pelli-Robson, che cattura i cambiamenti nella capacità dei partecipanti di rilevare stimoli visivi a basso contrasto in condizioni di sfocatura.
|
12 mesi
|
|
Affaticamento visivo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutato con il questionario sull'affaticamento visivo (VFQ) e la sindrome da visione artificiale, valutando sintomi come affaticamento degli occhi, disagio e affaticamento in seguito alla sfocatura indotta dalle lenti.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/750
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .