Влияние положительной и отрицательной дефокусировки, вызванной линзой, на контрастную чувствительность у взрослых с близорукостью и без близорукости
22 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
исследуется влияние расфокусировки, вызванной линзами, на контрастную чувствительность — важнейший аспект зрительной деятельности. Каждый участник испытывает как положительную, так и отрицательную расфокусировку через разные линзы, при этом измерения контрастной чувствительности проводятся с использованием таблицы Пелли-Робсона.
Результаты оцениваются на исходном уровне, через 2 и 4 недели, чтобы понять эффект расфокусировки с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Положительная дефокусировка, вызванная линзами, с использованием очковых линз (+2,00 Д) для участников с близорукостью
- Диагностический тест: Отрицательная дефокусировка, вызванная линзами, с использованием очковых линз (-2,00 Д) для участников с близорукостью
- Комбинированный продукт: Положительная дефокусировка, вызванная линзами, с использованием очковых линз (+2,00 Д) для участников, не страдающих близорукостью
- Комбинированный продукт: Отрицательная дефокусировка, вызванная линзами, с использованием очковых линз (-2,00 Д) для участников без близорукости
Подробное описание
Дополнительные данные о таких симптомах, как зрительная усталость и синдром компьютерного зрения, собираются с помощью опросника зрительной усталости (VFQ) и опросника синдрома компьютерного зрения (CVS-Q) соответственно.
Результаты этого исследования могут сыграть важную роль в совершенствовании оптических методов лечения, предлагая понимание того, как расфокусировка влияет на зрительную функцию в зависимости от условий рефракции.
Результаты могут в конечном итоге принести пользу оптометрической практике, поскольку будут определять рецепты линз для улучшения контрастной чувствительности и качества жизни как для близоруких, так и для неблизоруких людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Taunsa, Punjab, Пакистан
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 50 лет.
- Участники с подтвержденным диагнозом близорукости или неблизорукости.
- Лучшая корригированная острота зрения 20/30 или выше.
- Отсутствие в анамнезе глазных операций или серьезных глазных заболеваний.
- Информированное согласие было получено.
Критерии исключения:
- Лица с историей системных заболеваний, влияющих на зрение (например, диабет, гипертония).
- Наличие аномалий бинокулярного зрения или косоглазия.
- Беременные или кормящие женщины.
- Любое использование в настоящее время лекарств, влияющих на зрительные функции (например, лекарств, вызывающих побочные эффекты на зрение).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционная группа
|
Описание вмешательства: Эта группа будет подвергнута воздействию положительной дефокусировки, вызванной очковыми линзами +2,00 D.
Линзы предназначены для создания оптического размытия для оценки влияния на контрастную чувствительность и утомляемость зрения.
Измерения будут проводиться исходно, через 2 и 4 недели после воздействия, чтобы оценить изменения зрительных функций».
|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа II
|
Описание вмешательства: Эта группа будет подвергнута отрицательной дефокусировке, вызванной очковыми линзами -2,00 D.
Вызванная дефокусировка позволит оценить ее влияние на контрастную чувствительность и зрительное утомление.
Оценки будут проводиться исходно, через 2 и 4 недели».
|
|
Активный компаратор: Интервенционная группа III
|
Описание вмешательства: Эта группа будет подвергнута положительной дефокусировке с использованием очковых линз +2,00 D.
Вмешательство направлено на изучение влияния индуцированной расфокусировки на контрастную чувствительность и зрительное утомление у участников, не страдающих близорукостью.
Данные будут собираться на исходном уровне, через 2 и 4 недели».
|
|
Активный компаратор: Интервенционная группа IV
|
Описание вмешательства: Эта группа будет испытывать отрицательную дефокусировку, вызванную очковыми линзами -2,00 D.
Цель состоит в том, чтобы оценить, как негативная дефокусировка, вызванная линзами, влияет на контрастную чувствительность и зрительное утомление у участников, не страдающих близорукостью.
Измерения будут проводиться исходно, через 2 недели и 4 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрастная чувствительность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется с помощью таблицы контрастной чувствительности Пелли-Робсона, отражающей изменения в способности участников обнаруживать низкоконтрастные зрительные стимулы в условиях дефокусировки.
|
12 месяцев
|
|
Визуальная усталость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивается с помощью опросника зрительной усталости (VFQ) и синдрома компьютерного зрения, позволяющего оценить такие симптомы, как напряжение глаз, дискомфорт и усталость после дефокусировки, вызванной линзами.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/750
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .