Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozytywnego i negatywnego rozogniskowania wywołanego soczewką na wrażliwość na kontrast u dorosłych z krótkowzrocznością i bez krótkowzroczności

22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
bada wpływ rozogniskowania wywołanego soczewką na czułość kontrastu – kluczowy aspekt sprawności widzenia. Każdy uczestnik doświadcza zarówno pozytywnego, jak i negatywnego rozogniskowania przy użyciu różnych soczewek, a pomiary wrażliwości na kontrast przeprowadza się za pomocą tabeli Pelli-Robsona. Wyniki ocenia się na początku badania, po 2 i 4 tygodniach, aby zrozumieć wpływ utraty ostrości w czasie.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dodatkowe dane na temat objawów, takich jak zmęczenie wzroku i zespół widzenia komputerowego, zbiera się odpowiednio za pomocą Kwestionariusza Zmęczenia Wizualnego (VFQ) i Kwestionariusza Zespołu Widzenia Komputerowego (CVS-Q). Wyniki tego badania mogą odegrać zasadniczą rolę w udoskonalaniu metod leczenia optycznego, zapewniając wgląd w wpływ rozogniskowania na funkcje wzroku w każdych warunkach refrakcji. Wyniki mogą ostatecznie przynieść korzyści praktykom optometrycznym, pomagając w przepisywaniu soczewek w celu poprawy wrażliwości na kontrast i jakości życia zarówno osób z krótkowzrocznością, jak i osób bez krótkowzroczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Taunsa, Punjab, Pakistan
        • Tehsil Headquarters (THQ)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 50 lat.
  • Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą krótkowzroczności lub braku krótkowzroczności.
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku 20/30 lub lepsza.
  • Brak historii operacji oka lub znaczących chorób oczu.
  • Uzyskano świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby, u których w przeszłości występowały choroby ogólnoustrojowe wpływające na wzrok (np. cukrzyca, nadciśnienie).
  • Obecność anomalii widzenia obuocznego lub zeza.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Jakiekolwiek aktualne stosowanie leków wpływających na funkcję wzroku (np. leków powodujących wizualne skutki uboczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Test diagnostyczny: Pozytywne rozmycie wywołane soczewką przy użyciu soczewek okularowych (+2,00 D) dla osób z krótkowzrocznością
Opis interwencji: Ta grupa będzie narażona na pozytywne rozogniskowanie wywołane soczewkami okularowymi +2,00 D. Soczewki zaprojektowano tak, aby powodowały rozmycie optyczne w celu oceny wpływu na wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku. Pomiary zostaną przeprowadzone na początku badania, 2 tygodnie i 4 tygodnie po ekspozycji, aby ocenić zmiany w funkcji wzroku.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna II
Test diagnostyczny: Rozmycie ostrości wywołane soczewką negatywową przy użyciu soczewek okularowych (-2,00 D) dla osób z krótkowzrocznością
Opis interwencji: Ta grupa będzie narażona na negatywne rozmycie obrazu spowodowane soczewkami okularowymi o temperaturze -2,00 D. Indukowane rozogniskowanie pozwoli ocenić jego wpływ na wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku. Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania, po 2 i 4 tygodniach.”
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna III
Produkt złożony: Pozytywne rozmycie wywołane soczewką przy użyciu soczewek okularowych (+2,00 D) dla osób nie krótkowzrocznych
interwencja Opis: Ta grupa zostanie poddana pozytywnemu rozogniskowi przy użyciu soczewek okularowych +2,00 D. Interwencja ma na celu zbadanie wpływu indukowanej utraty ostrości na wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku u osób nie cierpiących na krótkowzroczność. Dane będą zbierane na początku badania, po 2 tygodniach i 4 tygodniach.”
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna IV
Produkt złożony: Rozmycie ostrości wywołane soczewką negatywową przy użyciu soczewek okularowych (-2,00 D) dla osób nie krótkowzrocznych
Opis interwencji: W tej grupie wystąpi negatywne rozmycie obrazu spowodowane soczewkami okularowymi -2,00 D. Celem jest ocena wpływu ujemnego rozogniskowania wywołanego soczewką na wrażliwość na kontrast i zmęczenie wzroku u osób nie cierpiących na krótkowzroczność. Pomiary zostaną wykonane na początku badania, po 2 tygodniach i 4 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość kontrastu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mierzono za pomocą tabeli wrażliwości na kontrast Pelli-Robsona, rejestrującej zmiany w zdolności uczestników do wykrywania bodźców wzrokowych o niskim kontraście w warunkach rozogniskowania.
12 miesięcy
Zmęczenie wzrokowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniano za pomocą kwestionariusza zmęczenia wzroku (VFQ) i zespołu widzenia komputerowego, oceniając objawy, takie jak zmęczenie oczu, dyskomfort i zmęczenie po utracie ostrości wywołanej soczewką.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Superior University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSRSW/Batch-Fall22/750

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj