Impacto del desenfoque positivo y negativo inducido por lentes en la sensibilidad al contraste en adultos miopes y no miopes
22 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
examina la influencia del desenfoque inducido por lentes en la sensibilidad al contraste, un aspecto crucial del rendimiento visual. Cada participante experimenta un desenfoque tanto positivo como negativo a través de diferentes lentes, y se toman medidas de sensibilidad al contraste utilizando la tabla de Pelli-Robson.
Los resultados se evalúan al inicio, a las 2 y 4 semanas para comprender el efecto del desenfoque a lo largo del tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Desenfoque positivo inducido por lentes utilizando lentes para gafas (+2,00 D) para participantes miopes
- Prueba de diagnóstico: Desenfoque negativo inducido por lentes utilizando lentes para gafas (-2,00 D) para participantes miopes
- Producto combinado: Desenfoque positivo inducido por lentes utilizando lentes para gafas (+2,00 D) para participantes no miopes
- Producto combinado: Desenfoque negativo inducido por lentes utilizando lentes para gafas (-2,00 D) para participantes no miopes
Descripción detallada
Se recopilan datos adicionales sobre síntomas como fatiga visual y síndrome de visión por computadora utilizando el Cuestionario de fatiga visual (VFQ) y el Cuestionario de síndrome de visión por computadora (CVS-Q), respectivamente.
Los hallazgos de este estudio podrían ser fundamentales para perfeccionar los tratamientos ópticos, ofreciendo información sobre cómo el desenfoque afecta la función visual en condiciones refractivas.
En última instancia, los resultados pueden beneficiar las prácticas optométricas al guiar la prescripción de lentes para mejorar la sensibilidad al contraste y la calidad de vida tanto de personas miopes como no miopes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Taunsa, Punjab, Pakistán
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 50 años.
- Participantes con diagnóstico confirmado de miopía o no miopía.
- Mejor agudeza visual corregida de 20/30 o mejor.
- Sin antecedentes de cirugía ocular o enfermedad ocular significativa.
- Se obtuvo el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Individuos con antecedentes de enfermedades sistémicas que afectan la visión (p. ej., diabetes, hipertensión).
- Presencia de anomalías de la visión binocular o estrabismo.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Cualquier uso actual de medicamentos que afecten la función visual (p. ej., medicamentos que causen efectos secundarios visuales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo intervencionista
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Descripción de la intervención: Este grupo estará expuesto a un desenfoque positivo inducido por lentes para gafas de +2,00 D.
Las lentes están diseñadas para crear un desenfoque óptico para evaluar los efectos sobre la sensibilidad al contraste y la fatiga visual.
Las mediciones se realizarán al inicio, 2 semanas y 4 semanas después de la exposición para evaluar los cambios en la función visual".
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Experimental: Grupo intervencionista II
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Descripción de la intervención: Este grupo estará expuesto a un desenfoque negativo inducido por lentes para gafas de -2,00 D.
El desenfoque inducido permitirá evaluar su impacto sobre la sensibilidad al contraste y la fatiga visual.
Las evaluaciones se llevarán a cabo al inicio, a las 2 semanas y a las 4 semanas".
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Comparador activo: Grupo intervencionista III
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Descripción de la intervención: Este grupo se someterá a un desenfoque positivo utilizando lentes para gafas de +2,00 D.
La intervención tiene como objetivo examinar el efecto del desenfoque inducido sobre la sensibilidad al contraste y la fatiga visual en participantes no miopes.
Los datos se recopilarán al inicio, a las 2 semanas y a las 4 semanas".
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Comparador activo: Grupo intervencionista IV
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Descripción de la intervención: Este grupo experimentará un desenfoque negativo inducido por lentes para gafas de -2,00 D.
El propósito es evaluar cómo el desenfoque negativo inducido por lentes afecta la sensibilidad al contraste y la fatiga visual en participantes no miopes.
Las mediciones se tomarán al inicio, a las 2 semanas y a las 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido con la tabla de sensibilidad al contraste de Pelli-Robson, que captura cambios en la capacidad de los participantes para detectar estímulos visuales de bajo contraste en condiciones de desenfoque.
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12 meses
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Fatiga visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado con el Cuestionario de fatiga visual (VFQ) y el Síndrome de visión por computadora que evalúa síntomas como fatiga visual, malestar y fatiga después del desenfoque inducido por lentes.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/750
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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