Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van positieve en negatieve lensgeïnduceerde defocus op contrastgevoeligheid bij bijziende en niet-bijziende volwassenen

22 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
onderzoekt de invloed van lensgeïnduceerde onscherpte op contrastgevoeligheid - een cruciaal aspect van visuele prestaties. Elke deelnemer ervaart zowel positieve als negatieve onscherpte door verschillende lenzen, waarbij metingen voor contrastgevoeligheid worden uitgevoerd met behulp van de Pelli-Robson-grafiek. De resultaten worden geëvalueerd bij aanvang, na twee weken en na vier weken om het effect van defocus in de loop van de tijd te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aanvullende gegevens over symptomen zoals visuele vermoeidheid en computer vision-syndroom worden verzameld met behulp van respectievelijk de Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) en de Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q). De bevindingen van dit onderzoek kunnen van groot belang zijn bij het verfijnen van optische behandelingen, en bieden inzicht in de manier waarop onscherpte de visuele functie beïnvloedt onder refractieve omstandigheden. De resultaten kunnen uiteindelijk de optometrische praktijken ten goede komen door de lensvoorschriften te begeleiden voor een betere contrastgevoeligheid en levenskwaliteit voor zowel bijziende als niet-bijziende personen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Taunsa, Punjab, Pakistan
        • Tehsil Headquarters (THQ)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 50 jaar.
  • Deelnemers met een bevestigde diagnose van bijziendheid of niet-bijziendheid.
  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/30 of beter.
  • Geen voorgeschiedenis van oogchirurgie of significante oogziekte.
  • Er werd geïnformeerde toestemming verkregen.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van systemische ziekten die het gezichtsvermogen beïnvloeden (bijvoorbeeld diabetes, hypertensie).
  • Aanwezigheid van binoculaire zichtafwijkingen of scheelzien.
  • Zwangere of zogende vrouwen.
  • Elk huidig ​​gebruik van medicijnen die de visuele functie beïnvloeden (bijvoorbeeld medicijnen die visuele bijwerkingen veroorzaken).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
Diagnostische toets: Positieve lens-geïnduceerde defocus met behulp van brillenzen (+2,00 D) voor bijziende deelnemers
Beschrijving van de interventie: Deze groep zal worden blootgesteld aan positieve defocus veroorzaakt door +2,00 D-brillenglazen. De lenzen zijn ontworpen om optische onscherpte te creëren om de effecten op de contrastgevoeligheid en visuele vermoeidheid te evalueren. Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, 2 weken en 4 weken na blootstelling om veranderingen in de visuele functie te beoordelen."
Experimenteel: Interventiegroep II
Diagnostische toets: Door negatieve lenzen veroorzaakte onscherpte met behulp van brillenzen (-2,00 D) voor bijziende deelnemers
Beschrijving van de interventie: Deze groep zal worden blootgesteld aan negatieve defocus veroorzaakt door brillenglazen van -2,00 D. De geïnduceerde onscherpte zal de evaluatie mogelijk maken van de impact ervan op contrastgevoeligheid en visuele vermoeidheid. Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na twee weken en na vier weken."
Actieve vergelijker: Interventiegroep III
Combinatie product: Positieve lensgeïnduceerde onscherpte met behulp van brillenzen (+2,00 D) voor niet-bijziende deelnemers
Interventie Beschrijving: Deze groep zal een positieve defocus ondergaan met behulp van +2,00 D-brillenglazen. De interventie heeft tot doel het effect van geïnduceerde defocus op contrastgevoeligheid en visuele vermoeidheid bij niet-bijziende deelnemers te onderzoeken. Gegevens worden verzameld bij aanvang, na twee weken en na vier weken."
Actieve vergelijker: Interventiegroep IV
Combinatie product: Door negatieve lenzen veroorzaakte onscherpte met behulp van brillenzen (-2,00 D) voor niet-bijziende deelnemers
Beschrijving van de interventie: Deze groep zal last krijgen van negatieve defocus veroorzaakt door brillenglazen van -2,00 D. Het doel is om te evalueren hoe negatieve lensgeïnduceerde defocus de contrastgevoeligheid en visuele vermoeidheid beïnvloedt bij niet-bijziende deelnemers. Metingen worden uitgevoerd bij aanvang, na 2 weken en na 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemeten met de Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart, die veranderingen vastlegt in het vermogen van deelnemers om visuele stimuli met laag contrast te detecteren onder onscherpe omstandigheden.
12 maanden
Visuele vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 maanden
Geëvalueerd met de Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) en Computer Vision Syndrome, waarbij symptomen als vermoeide ogen, ongemak en vermoeidheid na door de lens veroorzaakte defocus worden beoordeeld.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Superior University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MSRSW/Batch-Fall22/750

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren