Impacto da desfocagem induzida por lentes positivas e negativas na sensibilidade ao contraste em adultos míopes e não míopes
22 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
examina a influência da desfocagem induzida pela lente na sensibilidade ao contraste - um aspecto crucial do desempenho visual. Cada participante experimenta desfocagem positiva e negativa através de lentes diferentes, com medições tomadas para sensibilidade ao contraste usando o gráfico Pelli-Robson.
Os resultados são avaliados no início do estudo, 2 semanas e 4 semanas para compreender o efeito da desfocagem ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Desfocagem induzida por lente positiva usando lentes de óculos (+2,00 D) para participantes míopes
- Teste de diagnostico: Desfocagem induzida por lente negativa usando lentes de óculos (-2,00 D) para participantes míopes
- Produto combinado: Desfocagem induzida por lente positiva usando lentes de óculos (+2,00 D) para participantes não míopes
- Produto combinado: Desfocagem induzida por lente negativa usando lentes de óculos (-2,00 D) para participantes não míopes
Descrição detalhada
Dados adicionais sobre sintomas como fadiga visual e síndrome da visão computacional são coletados usando o Questionário de Fadiga Visual (VFQ) e o Questionário de Síndrome da Visão Computacional (CVS-Q), respectivamente.
As descobertas deste estudo podem ser fundamentais para refinar os tratamentos ópticos, oferecendo insights sobre como a desfocagem afeta a função visual em condições refrativas.
Os resultados podem, em última análise, beneficiar as práticas optométricas, orientando as prescrições de lentes para melhorar a sensibilidade ao contraste e a qualidade de vida de indivíduos míopes e não míopes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Taunsa, Punjab, Paquistão
- Tehsil Headquarters (THQ)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 18 a 50 anos.
- Participantes com diagnóstico confirmado de miopia ou não miopia.
- Melhor acuidade visual corrigida de 20/30 ou melhor.
- Sem história de cirurgia ocular ou doença ocular significativa.
- O consentimento informado foi obtido.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com histórico de doenças sistêmicas que afetam a visão (por exemplo, diabetes, hipertensão).
- Presença de anomalias da visão binocular ou estrabismo.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Qualquer uso atual de medicamentos que afetem a função visual (por exemplo, medicamentos que causem efeitos colaterais visuais).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo interventivo
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Descrição da Intervenção: Este grupo será exposto à desfocagem positiva induzida por lentes de óculos +2,00 D.
As lentes são projetadas para criar desfoque óptico para avaliar os efeitos na sensibilidade ao contraste e na fadiga visual.
As medições serão realizadas no início do estudo, 2 semanas e 4 semanas após a exposição para avaliar mudanças na função visual”.
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Experimental: Grupo intervencionista II
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Descrição da Intervenção: Este grupo será exposto à desfocagem negativa induzida por lentes de óculos -2,00 D.
A desfocagem induzida permitirá avaliar o seu impacto na sensibilidade ao contraste e na fadiga visual.
As avaliações serão realizadas no início do estudo, 2 semanas e 4 semanas.
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Comparador Ativo: Grupo intervencionista III
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Descrição da intervenção: Este grupo será submetido à desfocagem positiva com lentes de óculos +2,00 D.
A intervenção visa examinar o efeito da desfocagem induzida na sensibilidade ao contraste e fadiga visual em participantes não míopes.
Os dados serão coletados no início do estudo, 2 semanas e 4 semanas."
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Comparador Ativo: Grupo intervencionista IV
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Descrição da intervenção: Este grupo experimentará desfocagem negativa induzida por lentes de óculos -2,00 D.
O objetivo é avaliar como a desfocagem negativa induzida pela lente afeta a sensibilidade ao contraste e a fadiga visual em participantes não míopes.
As medições serão feitas no início do estudo, 2 semanas e 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade ao contraste
Prazo: 12 meses
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Medido com o Gráfico de Sensibilidade ao Contraste Pelli-Robson, capturando mudanças na capacidade dos participantes de detectar estímulos visuais de baixo contraste sob condições de desfocagem.
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12 meses
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Fadiga Visual
Prazo: 12 meses
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Avaliado com o Questionário de Fadiga Visual (VFQ) e a Síndrome da Visão Computacional, avaliando sintomas como cansaço visual, desconforto e fadiga após desfocagem induzida pela lente.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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