Einfluss der durch positive und negative Linsen verursachten Defokussierung auf die Kontrastempfindlichkeit bei kurzsichtigen und nicht kurzsichtigen Erwachsenen
22. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
untersucht den Einfluss der linseninduzierten Defokussierung auf die Kontrastempfindlichkeit – ein entscheidender Aspekt der Sehleistung. Jeder Teilnehmer erfährt sowohl eine positive als auch eine negative Defokussierung durch verschiedene Linsen, wobei die Kontrastempfindlichkeit mithilfe des Pelli-Robson-Diagramms gemessen wird.
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen ausgewertet, um die Auswirkungen der Defokussierung im Laufe der Zeit zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Diagnosetest: Positive linseninduzierte Defokussierung mit Brillengläsern (+2,00 D) für kurzsichtige Teilnehmer
- Diagnosetest: Negative linseninduzierte Defokussierung mit Brillengläsern (-2,00 D) für kurzsichtige Teilnehmer
- Kombinationsprodukt: Positive linseninduzierte Defokussierung mit Brillengläsern (+2,00 D) für nicht kurzsichtige Teilnehmer
- Kombinationsprodukt: Negative linseninduzierte Defokussierung mit Brillengläsern (-2,00 D) für nicht kurzsichtige Teilnehmer
Detaillierte Beschreibung
Zusätzliche Daten zu Symptomen wie visueller Müdigkeit und Computer-Vision-Syndrom werden mithilfe des Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) bzw. des Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) gesammelt.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten bei der Verfeinerung optischer Behandlungen von entscheidender Bedeutung sein und Erkenntnisse darüber liefern, wie sich die Defokussierung auf die Sehfunktion bei allen Brechungszuständen auswirkt.
Die Ergebnisse können letztendlich optometrischen Verfahren zugute kommen, indem sie die Verschreibung von Brillengläsern zur Verbesserung der Kontrastempfindlichkeit und Lebensqualität sowohl für kurzsichtige als auch für nicht kurzsichtige Personen leiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Taunsa, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 50 Jahren.
- Teilnehmer mit einer bestätigten Diagnose von Myopie oder Nicht-Myopie.
- Am besten korrigierte Sehschärfe von 20/30 oder besser.
- Keine Vorgeschichte von Augenoperationen oder schwerwiegenden Augenerkrankungen.
- Es wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte systemischer Erkrankungen, die das Sehvermögen beeinträchtigen (z. B. Diabetes, Bluthochdruck).
- Vorliegen von binokularen Sehstörungen oder Strabismus.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Jegliche aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Sehfunktion beeinträchtigen (z. B. Medikamente, die visuelle Nebenwirkungen verursachen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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Interventionsbeschreibung: Diese Gruppe wird einer positiven Defokussierung ausgesetzt, die durch Brillengläser mit +2,00 D hervorgerufen wird.
Die Linsen sind so konzipiert, dass sie optische Unschärfe erzeugen, um die Auswirkungen auf die Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung zu bewerten.
Die Messungen werden zu Studienbeginn, 2 Wochen und 4 Wochen nach der Exposition durchgeführt, um Veränderungen der Sehfunktion zu beurteilen.“
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Experimental: Interventionsgruppe II
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Interventionsbeschreibung: Diese Gruppe wird einer negativen Defokussierung ausgesetzt, die durch Brillengläser mit -2,00 D verursacht wird.
Die induzierte Defokussierung ermöglicht die Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen durchgeführt.“
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe III
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Interventionsbeschreibung: Diese Gruppe wird einer positiven Defokussierung unter Verwendung von Brillengläsern mit +2,00 D unterzogen.
Ziel der Intervention ist es, die Auswirkung einer induzierten Defokussierung auf die Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung bei nicht kurzsichtigen Teilnehmern zu untersuchen.
Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen erhoben.“
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe IV
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Interventionsbeschreibung: Bei dieser Gruppe kommt es zu einer negativen Defokussierung, die durch Brillengläser mit -2,00 D verursacht wird.
Der Zweck besteht darin, zu bewerten, wie sich eine durch negative Linsen verursachte Defokussierung auf die Kontrastempfindlichkeit und visuelle Ermüdung bei nicht kurzsichtigen Teilnehmern auswirkt.
Die Messungen werden zu Studienbeginn, nach 2 Wochen und nach 4 Wochen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen mit dem Pelli-Robson-Kontrastempfindlichkeitsdiagramm, das Veränderungen in der Fähigkeit der Teilnehmer erfasst, kontrastarme visuelle Reize unter Defokussierungsbedingungen zu erkennen.
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12 Monate
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Visuelle Müdigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Bewertet mit dem Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) und dem Computer Vision Syndrome zur Beurteilung von Symptomen wie Überanstrengung der Augen, Unwohlsein und Müdigkeit nach linsenbedingter Defokussierung.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/750
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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