Positiivisen ja negatiivisen linssin aiheuttaman epätarkkuuden vaikutus likinäköisten ja ei-likinäköisten aikuisten kontrastiherkkyyteen
sunnuntai 22. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
tutkii linssin aiheuttaman epätarkkuuden vaikutusta kontrastiherkkyyteen, joka on olennainen näkökohta visuaalisessa suorituskyvyssä. Jokainen osallistuja kokee sekä positiivisen että negatiivisen epätarkkuuden eri linssien kautta, ja kontrastiherkkyys mitataan Pelli-Robson-kaavion avulla.
Tuloksia arvioidaan lähtötilanteessa, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua, jotta voidaan ymmärtää defocusin vaikutus ajan mittaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Positiivinen linssin aiheuttama epätarkennus käyttämällä silmälasilinssejä (+2,00 D) likinäköisille osallistujille
- Diagnostinen testi: Negatiivinen linssin aiheuttama epätarkennus käyttämällä silmälasilinssejä (-2,00 D) likinäköisille osallistujille
- Yhdistelmätuote: Positiivinen linssin aiheuttama epätarkennus käyttämällä silmälasilinssejä (+2,00 D) ei-likinäköisille osallistujille
- Yhdistelmätuote: Negatiivinen linssin aiheuttama epätarkennus käyttämällä silmälasilinssejä (-2,00 D) ei-likinäköisille osallistujille
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisätietoja oireista, kuten näköväsymyksestä ja tietokonenäköoireyhtymästä, kerätään käyttämällä Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) ja Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q), vastaavasti.
Tämän tutkimuksen löydökset voivat olla tärkeitä optisten hoitojen jalostuksessa, tarjoten näkemyksiä siitä, kuinka defocus vaikuttaa visuaaliseen toimintaan taittoolosuhteissa.
Tulokset voivat viime kädessä hyödyttää optometrisiä käytäntöjä ohjaamalla linssireseptejä kontrastiherkkyyden ja elämänlaadun parantamiseksi likinäköisille ja ei-likinäköisille henkilöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Taunsa, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-50-vuotiaat aikuiset.
- Osallistujat, joilla on vahvistettu myopia tai ei-likinäköisyys.
- Paras korjattu näöntarkkuus 20/30 tai parempi.
- Ei aiempia silmäleikkauksia tai merkittäviä silmäsairauksia.
- Tietoinen suostumus saatiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut näkökykyyn vaikuttavia systeemisiä sairauksia (esim. diabetes, verenpainetauti).
- Binokulaarisen näköhäiriön tai karsastuksen esiintyminen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Kaikki näkötoimintoihin vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. visuaalisia sivuvaikutuksia aiheuttavat lääkkeet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
Toimenpiteen kuvaus: Tämä ryhmä altistetaan +2.00 D silmälasilinssien aiheuttamalle positiiviselle defocusille.
Linssit on suunniteltu luomaan optista epäterävyyttä kontrastiherkkyyteen ja visuaaliseen väsymiseen kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi.
Mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, 2 viikkoa ja 4 viikkoa altistuksen jälkeen visuaalisten toimintojen muutosten arvioimiseksi."
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä II
|
Toimenpiteen kuvaus: Tämä ryhmä altistuu negatiiviselle defocusille, jonka -2.00 D silmälasilinssit aiheuttavat.
Indusoitu defocus mahdollistaa sen vaikutuksen arvioinnin kontrastiherkkyyteen ja visuaaliseen väsymykseen.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua."
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä III
|
nintervention Kuvaus: Tämä ryhmä läpikäy positiivisen defocusin käyttämällä +2.00 D silmälasilinssejä.
Intervention tavoitteena on tutkia indusoidun defocusin vaikutusta kontrastiherkkyyteen ja visuaaliseen väsymykseen ei-likinäköisillä osallistujilla.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua."
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä IV
|
Toimenpiteen kuvaus: Tämä ryhmä kokee -2,00 D -lasilinssien aiheuttaman negatiivisen epätarkkuuden.
Tarkoituksena on arvioida, kuinka negatiivinen linssin aiheuttama defocus vaikuttaa kontrastiherkkyyteen ja visuaaliseen väsymykseen ei-likinäköisillä osallistujilla.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 2 viikon ja 4 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastiherkkyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Pelli-Robsonin kontrastiherkkyyskaaviolla, joka tallentaa muutokset osallistujien kyvyssä havaita vähäkontrastisia visuaalisia ärsykkeitä defocus-olosuhteissa.
|
12 kuukautta
|
|
Visuaalinen väsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) ja Computer Vision Syndrome avulla, jotka arvioivat oireita, kuten silmien rasitusta, epämukavuutta ja väsymystä linssin aiheuttaman defocusin jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/750
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .