Vliv pozitivního a negativního rozostření čočky na kontrastní citlivost u krátkozrakých a nemyopických dospělých
22. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
zkoumá vliv rozostření vyvolaného čočkou na kontrastní citlivost – zásadní aspekt vizuálního výkonu. Každý účastník zažije pozitivní i negativní rozostření prostřednictvím různých čoček, přičemž měření kontrastní citlivosti bylo provedeno pomocí Pelli-Robsonova diagramu.
Výsledky jsou hodnoceny na začátku, 2 týdny a 4 týdny, aby bylo možné pochopit účinek rozostření v průběhu času.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
- Diagnostický test: Rozostření indukované pozitivní čočkou pomocí brýlových čoček (+2,00 D) pro krátkozraké účastníky
- Diagnostický test: Rozostření indukované negativní čočkou pomocí brýlových čoček (-2,00 D) pro krátkozraké účastníky
- Kombinovaný produkt: Rozostření indukované pozitivní čočkou pomocí brýlových čoček (+2,00 D) pro nekrátkozraké účastníky
- Kombinovaný produkt: Rozostření indukované negativní čočkou pomocí brýlových čoček (-2,00 D) pro nekrátkozraké účastníky
Detailní popis
Další údaje o příznacích, jako je zraková únava a syndrom počítačového vidění, se shromažďují pomocí dotazníku Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) a dotazníku Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q).
Zjištění této studie by mohla být nápomocná při zdokonalování optických ošetření a nabízí pohled na to, jak rozostření ovlivňuje vizuální funkci v refrakčních podmínkách.
Výsledky mohou být v konečném důsledku přínosem pro optometrické postupy tím, že vedou předepisování čoček pro zlepšení kontrastní citlivosti a kvality života pro krátkozraké i nemyopické jedince.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Taunsa, Punjab, Pákistán
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku 18 až 50 let.
- Účastníci s potvrzenou diagnózou krátkozrakosti nebo nemyopie.
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost 20/30 nebo lepší.
- Žádná anamnéza oční operace nebo významné oční onemocnění.
- Byl získán informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s anamnézou systémových onemocnění ovlivňujících zrak (např. diabetes, hypertenze).
- Přítomnost anomálií binokulárního vidění nebo strabismus.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Jakékoli současné užívání léků ovlivňujících zrakové funkce (např. léků způsobujících vizuální vedlejší účinky).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
Popis intervence: Tato skupina bude vystavena pozitivnímu rozostření vyvolanému brýlovými čočkami +2,00 D.
Čočky jsou navrženy tak, aby vytvářely optické rozostření pro vyhodnocení vlivu na kontrastní citlivost a zrakovou únavu.
Měření budou prováděna na začátku, 2 týdny a 4 týdny po expozici, aby se posoudily změny zrakových funkcí."
|
|
Experimentální: Intervenční skupina II
|
Popis intervence: Tato skupina bude vystavena negativnímu rozostření vyvolanému -2,00 D brýlovými čočkami.
Indukované rozostření umožní vyhodnocení jeho vlivu na kontrastní citlivost a zrakovou únavu.
Hodnocení se bude provádět na začátku, 2 týdny a 4 týdny."
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina III
|
Popis intervence: Tato skupina podstoupí pozitivní rozostření pomocí brýlových čoček +2,00 D.
Cílem intervence je prozkoumat vliv indukovaného rozostření na kontrastní citlivost a zrakovou únavu u nemyopických účastníků.
Data budou shromažďována na začátku, 2 týdny a 4 týdny."
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina IV
|
Popis intervence: Tato skupina bude mít negativní rozostření vyvolané brýlovými čočkami -2,00 D.
Účelem je vyhodnotit, jak negativní čočkou vyvolané rozostření ovlivňuje kontrastní citlivost a zrakovou únavu u nemyopických účastníků.
Měření se budou provádět na začátku, 2 týdny a 4 týdny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrastní citlivost
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí tabulky Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart, zachycující změny ve schopnosti účastníků detekovat zrakové podněty s nízkým kontrastem za podmínek rozostření.
|
12 měsíců
|
|
Vizuální únava
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí dotazníku Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) a syndromu počítačového vidění, který hodnotí příznaky jako namáhání očí, nepohodlí a únava po rozostření vyvolaném čočkou.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/750
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .