Impact de la défocalisation positive et négative induite par les lentilles sur la sensibilité au contraste chez les adultes myopes et non myopes
22 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
examine l'influence de la défocalisation induite par les lentilles sur la sensibilité au contraste, un aspect crucial de la performance visuelle. Chaque participant fait l'expérience d'une défocalisation positive et négative à travers différentes lentilles, avec des mesures prises pour la sensibilité au contraste à l'aide du tableau de Pelli-Robson.
Les résultats sont évalués au départ, à 2 semaines et à 4 semaines pour comprendre l'effet de la défocalisation au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Défocalisation positive induite par les verres à l'aide de verres de lunettes (+2,00 D) pour les participants myopes
- Test diagnostique: Défocalisation induite par les lentilles négatives à l'aide de verres de lunettes (-2,00 D) pour les participants myopes
- Produit combiné: Défocalisation positive induite par les verres à l'aide de verres de lunettes (+2,00 D) pour les participants non myopes
- Produit combiné: Défocalisation induite par les lentilles négatives à l'aide de verres de lunettes (-2,00 D) pour les participants non myopes
Description détaillée
Des données supplémentaires sur des symptômes tels que la fatigue visuelle et le syndrome de vision par ordinateur sont recueillies à l'aide du questionnaire sur la fatigue visuelle (VFQ) et du questionnaire sur le syndrome de vision par ordinateur (CVS-Q), respectivement.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à affiner les traitements optiques, en offrant un aperçu de l'impact de la défocalisation sur la fonction visuelle dans les conditions de réfraction.
Les résultats pourraient à terme bénéficier aux pratiques optométriques en guidant les prescriptions de lentilles pour améliorer la sensibilité au contraste et la qualité de vie des personnes myopes et non myopes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Taunsa, Punjab, Pakistan
- Tehsil Headquarters (THQ)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 à 50 ans.
- Participants avec un diagnostic confirmé de myopie ou de non-myopie.
- Meilleure acuité visuelle corrigée de 20/30 ou mieux.
- Aucun antécédent de chirurgie oculaire ou de maladie oculaire importante.
- Un consentement éclairé a été obtenu.
Critères d'exclusion :
- Les personnes ayant des antécédents de maladies systémiques affectant la vision (par exemple, diabète, hypertension).
- Présence d'anomalies de la vision binoculaire ou de strabisme.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Toute utilisation actuelle de médicaments affectant la fonction visuelle (par exemple, médicaments provoquant des effets secondaires visuels).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe interventionnel
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Description de l'intervention: Ce groupe sera exposé à une défocalisation positive induite par des verres de lunettes +2,00 D.
Les lentilles sont conçues pour créer un flou optique afin d'évaluer les effets sur la sensibilité au contraste et la fatigue visuelle.
Les mesures seront effectuées au départ, 2 semaines et 4 semaines après l'exposition pour évaluer les changements dans la fonction visuelle.
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Expérimental: Groupe interventionnel II
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Description de l'intervention: Ce groupe sera exposé à une défocalisation négative induite par des verres de lunettes -2,00 D.
La défocalisation induite permettra d'évaluer son impact sur la sensibilité au contraste et la fatigue visuelle.
Les évaluations seront effectuées au départ, à 2 semaines et à 4 semaines. »
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Comparateur actif: Groupe interventionnel III
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Description de l'intervention: Ce groupe subira une défocalisation positive à l'aide de verres de lunettes +2,00 D.
L'intervention vise à examiner l'effet de la défocalisation induite sur la sensibilité au contraste et la fatigue visuelle chez les participants non myopes.
Les données seront collectées au départ, 2 semaines et 4 semaines."
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Comparateur actif: Groupe interventionnel IV
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Description de l'intervention: Ce groupe subira une défocalisation négative induite par les verres de lunettes -2,00 D.
Le but est d'évaluer comment la défocalisation négative induite par les lentilles affecte la sensibilité au contraste et la fatigue visuelle chez les participants non myopes.
Les mesures seront prises au départ, 2 semaines et 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité au contraste
Délai: 12 mois
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Mesuré avec le tableau de sensibilité au contraste Pelli-Robson, capturant les changements dans la capacité des participants à détecter des stimuli visuels à faible contraste dans des conditions de défocalisation.
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12 mois
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Fatigue visuelle
Délai: 12 mois
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Évalué à l'aide du questionnaire sur la fatigue visuelle (VFQ) et du syndrome de vision par ordinateur évaluant les symptômes tels que la fatigue oculaire, l'inconfort et la fatigue suite à une défocalisation induite par les lentilles.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/750
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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