A pozitív és negatív lencse által kiváltott defókusz hatása a kontrasztérzékenységre rövidlátó és nem rövidlátó felnőtteknél
2024. december 22. frissítette: Muhammad Naveed Babur, Superior University
megvizsgálja a lencse által kiváltott defókusz hatását a kontrasztérzékenységre – ez a vizuális teljesítmény kulcsfontosságú aspektusa. Minden résztvevő különböző lencséken keresztül tapasztalja meg a pozitív és negatív defókuszálást, a kontrasztérzékenység mérését a Pelli-Robson diagram segítségével.
Az eredményeket a kiinduláskor, 2 hét és 4 hét után értékeljük, hogy megértsük a defókusz hatását az idő múlásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Pozitív lencse-indukált defókusz szemüveglencsék használatával (+2,00 D) rövidlátó résztvevők számára
- Diagnosztikai vizsgálat: Negatív lencse okozta defókusz szemüveglencsék használatával (-2,00 D) rövidlátó résztvevők számára
- Kombinált termék: Pozitív lencse-indukált defókusz szemüveglencsék használatával (+2,00 D) nem rövidlátó résztvevők számára
- Kombinált termék: Negatív lencse okozta defókusz szemüveglencsék használatával (-2,00 D) nem rövidlátó résztvevők számára
Részletes leírás
Az olyan tünetekről, mint a látási fáradtság és a számítógépes látás szindróma, további adatokat gyűjtenek a Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) és a Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) segítségével.
A tanulmány eredményei hasznosak lehetnek az optikai kezelések finomításában, betekintést nyújtva abba, hogy a defókusz hogyan befolyásolja a vizuális funkciót a fénytörési körülmények között.
Az eredmények végső soron az optometriai gyakorlatok javát szolgálhatják azáltal, hogy irányítják a lencsefelírásokat a kontrasztérzékenység és a rövidlátó és nem rövidlátó egyének jobb életminősége érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Taunsa, Punjab, Pakisztán
- Tehsil Headquarters (THQ)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti felnőttek.
- Résztvevők, akiknek megerősített diagnózisa rövidlátás vagy nem myopia.
- A legjobb korrigált látásélesség 20/30 vagy jobb.
- Nincs kórelőzményében szemműtét vagy jelentős szembetegség.
- Tájékozott beleegyezést szereztek.
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében látást befolyásoló szisztémás betegségek (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás) szerepelnek.
- Binokuláris látási rendellenességek vagy strabismus jelenléte.
- Terhes vagy szoptató nők.
- A látásfunkciót befolyásoló gyógyszerek bármely jelenlegi használata (pl. vizuális mellékhatásokat okozó gyógyszerek).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
|
A beavatkozás leírása: Ezt a csoportot a +2.00 D szemüveglencsék által kiváltott pozitív defókusznak teszik ki.
A lencséket úgy tervezték, hogy optikai elmosódást hozzanak létre, hogy értékeljék a kontrasztérzékenységre és a látási fáradtságra gyakorolt hatást.
A méréseket a kiinduláskor, 2 héttel és 4 héttel az expozíció után végzik el a látásfunkció változásainak felmérésére."
|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport II
|
A beavatkozás leírása: Ez a csoport negatív defókusznak lesz kitéve, amelyet -2,00 D szemüveglencsék váltanak ki.
Az indukált defókusz lehetővé teszi annak a kontrasztérzékenységre és a vizuális fáradtságra gyakorolt hatásának értékelését.
Az értékeléseket az alapvonalon, 2 hét és 4 hét múlva végezzük el."
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozási csoport III
|
nintervention Leírás: Ez a csoport pozitív defókuszon megy keresztül +2.00 D szemüveglencsék használatával.
A beavatkozás célja, hogy megvizsgálja az indukált defókusz hatását a kontrasztérzékenységre és a vizuális fáradtságra nem rövidlátó résztvevőknél.
Az adatok gyűjtése az alaphelyzetben, 2 hét és 4 hét múlva történik."
|
|
Aktív összehasonlító: Beavatkozó csoport IV
|
A beavatkozás leírása: Ez a csoport a -2,00 D szemüveglencsék által kiváltott negatív defókuszt tapasztal.
A cél annak értékelése, hogy a lencse által kiváltott negatív defókusz milyen hatással van a kontrasztérzékenységre és a látási fáradtságra a nem rövidlátó résztvevőknél.
A méréseket a kiinduláskor, 2 hét és 4 hét múlva végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kontrasztérzékenység
Időkeret: 12 hónap
|
A Pelli-Robson kontrasztérzékenységi diagrammal mérve, rögzíti a résztvevők azon képességében bekövetkezett változásokat, hogy észlelik az alacsony kontrasztú vizuális ingereket defókuszált körülmények között.
|
12 hónap
|
|
Vizuális fáradtság
Időkeret: 12 hónap
|
A Visual Fatigue Questionnaire (VFQ) és a Computer Vision Syndrome segítségével értékelték ki az olyan tüneteket, mint a szem megerőltetése, kellemetlen érzés és fáradtság a lencse által kiváltott defókusz után.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSRSW/Batch-Fall22/750
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .