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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06753032
근시 및 비근시 성인의 대비 민감도에 대한 양성 및 음성 렌즈로 인한 초점 흐림의 영향
2024년 12월 22일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
시각적 성능의 중요한 측면인 대비 감도에 대한 렌즈로 인한 디포커스의 영향을 조사합니다. 각 참가자는 Pelli-Robson 차트를 사용하여 대비 감도를 측정하여 다양한 렌즈를 통해 긍정적인 디포커스와 부정적인 디포커스를 모두 경험합니다.
시간 경과에 따른 초점 흐려짐의 효과를 이해하기 위해 기준선, 2주, 4주에 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
시각 피로 및 컴퓨터 시각 증후군과 같은 증상에 대한 추가 데이터는 각각 시각 피로 설문지(VFQ) 및 컴퓨터 시각 증후군 설문지(CVS-Q)를 사용하여 수집됩니다.
이 연구 결과는 광학 치료법을 개선하는 데 도움이 될 수 있으며 굴절 조건 전반에 걸쳐 초점 흐림이 시각 기능에 어떤 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
결과는 근시 및 비근시 개인 모두의 향상된 대비 감도 및 삶의 질을 위한 렌즈 처방을 안내함으로써 궁극적으로 검안 실무에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Taunsa, Punjab, 파키스탄
- Tehsil Headquarters (THQ)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~50세 성인.
- 근시 또는 비근시 진단이 확인된 참가자.
- 최고 교정 시력이 20/30 이상입니다.
- 안과 수술의 병력이나 심각한 안과 질환의 병력은 없습니다.
- 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 시력에 영향을 미치는 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압)의 병력이 있는 개인.
- 양안 시력 이상 또는 사시가 존재합니다.
- 임신 또는 수유 중인 여성.
- 시각 기능에 영향을 미치는 약물(예: 시각적 부작용을 일으키는 약물)을 현재 사용하고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
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개입 설명: 이 그룹은 +2.00D 안경 렌즈로 인한 포지티브 디포커스에 노출됩니다.
렌즈는 대비 감도와 시각적 피로에 대한 영향을 평가하기 위해 광학 흐림을 생성하도록 설계되었습니다.
측정은 시각 기능의 변화를 평가하기 위해 노출 후 기준선, 2주 및 4주에 수행됩니다."
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실험적: 중재 그룹 II
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개입 설명: 이 그룹은 -2.00D 안경 렌즈로 인한 부정적인 초점 흐림에 노출됩니다.
유도된 초점 흐림을 통해 대비 감도 및 시각적 피로에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
평가는 기준 시점, 2주, 4주에 실시됩니다."
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활성 비교기: 중재 그룹 III
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개입 설명: 이 그룹은 +2.00 D 안경 렌즈를 사용하여 포지티브 디포커스(명상 흐림)를 겪게 됩니다.
이 개입의 목적은 근시가 아닌 참가자의 대비 감도와 시각적 피로에 대한 유발된 초점 흐려짐의 효과를 조사하는 것입니다.
데이터는 기준 시점, 2주, 4주에 수집됩니다."
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활성 비교기: 중재 그룹 IV
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개입 설명: 이 그룹은 -2.00D 안경 렌즈로 인한 부정적인 초점 흐림을 경험하게 됩니다.
목적은 네거티브 렌즈로 인한 초점 흐림이 비근시 참가자의 대비 감도와 시각적 피로에 어떻게 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
측정은 기준선, 2주 및 4주에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대비 감도
기간: 12개월
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Pelli-Robson 대비 감도 차트로 측정하여 초점 흐림 조건에서 저대비 시각적 자극을 감지하는 참가자 능력의 변화를 포착합니다.
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12개월
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시각적 피로
기간: 12개월
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시각 피로 설문지(VFQ) 및 컴퓨터 시각 증후군을 통해 눈의 피로, 불편함, 렌즈로 인한 초점 흐림에 따른 피로 등의 증상을 평가합니다.
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12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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