選択的帝王切開後の母体および胎児の転帰に関するERASプロトコル (ERAS)

方法 施設内倫理委員会の承認（決定番号：502/日付：2021年5月31日）と妊婦からの書面によるインフォームドコンセントを得た後、選択的治療を受ける予定の18歳以上のASA IIまたはIII期妊婦450名から前向きにデータを収集した。 CSは2021年6月から2023年6月まで脊椎麻酔下で行われる。 ガジ大学病院は、ESAIC (欧州麻酔科集中治療学会) によって再認定された三次医療紹介センターであり、年間約 1,400 件の出産を行っています。 胎児不全、ASA IV または V の身体状態、および緊急症例を伴う 18 歳未満の出産者は、この研究には含まれていません。 私たちのユニットに導入されたERASプロトコルはSOAPから適応されました。 産科チームと参加者によるERASプロトコルの承認後、2つのグループが次のように割り当てられました。 ERAS グループ (n=150) とユニットの標準ケアを受ける対照グループ (n=300)。 標準治療を受けた妊婦のデータを、ERAS経路に登録された妊婦のデータと比較した。

研究における ERAS の導入と標準治療の特徴 ステップ 1. 術前 (分娩前) のコンポーネント

1. 登録された患者は産前クリニックを訪れ、絶食、CS および/または麻酔、抗菌予防、皮膚洗浄、授乳の準備、主任研究員麻酔科医による ERAS 経路に関するサポートなどの情報を含む対面教育を行い、患者の理解と参加を向上させました。自分たち自身のケア。

2. 主に固形物の場合は 6 時間、透明な液体の場合は 2 時間の絶食が行われました。 ERASグループの手術予定時間に応じて絶食期間を標準化するため、午後12時より前にCSが予定されていた妊婦は午前2時に朝食をとることが許可され、午後12時以降にCSが予定されていた妊婦には休憩が与えられました。朝食は午前6時に食べることができます。 手術当日の朝、ERAS実施グループの糖尿病または非糖尿病の妊婦には、手術の約2時間前に、主任研究員の麻酔科医が調製した330mL中にマルトデキストリン25gを含む炭水化物溶液が投与された。

   対照群は、予定されたCS時間に関係なく午前12時以降に絶食し、手術前に炭水化物溶液は投与されなかった。

3. 貧血のスクリーニングとヘモグロビン最適化のための治療が両方のグループで行われました。

ステップ 2. 周術期 (分娩中) コンポーネント

1. 病院のガイドラインに従って標準的な抗生物質の静脈内（IV）予防投与が両方のグループで行われました（アレルギー歴が知られていない場合にはセファゾリン2グラムをIV）。
2. 麻酔/鎮痛の管理（神経軸にモルヒネ100マイクログラムとフェンタニル10マイクログラム）、輸液の維持および手術技術は両群で同様であった。 私たちの産科麻酔部門の実践 [16] に従って、500 mL のコロイド (VOLUHES、HES 130/0.4、 脊椎麻酔用の6% I.V.、Polifarma、Türkiye）および脊椎麻酔誘発性低血圧は、両方のグループに10 mgのエフェドリン（国内で唯一入手可能な昇圧薬）のIVボーラス投与で治療されました。
3. 両グループのすべての妊婦は予防的にメトクロプラミド 10 mg を IV 投与されましたが、ERAS 実施グループの妊婦は追加で 5-HT3 アンタゴニストのグラニセトロン 1.5 mg を IV 投与されました。 両群とも、術中および術後の悪心嘔吐（PONV）の危険因子がある場合には、デキサメタゾンのIV 4 mgが追加されました。
4. 正常体温を維持するために、手術室の温度を制御するとともに、患者の下にマットレスを敷き毛布やカイロを使用して体温の低下を防ぎました。
5. 赤ちゃんの出産後、病院のガイドラインに従って子宮収縮剤が投与されました（50マイクログラムのカルベトシンIVボーラスが投与され、続いて1000mlの生理食塩水中の20IUのオキシトシン注入が2.5〜7.5IU/時間の速度で開始されました）。両方のグループで。

どのグループでも産科医による臍帯クランプの遅延は行われなかった。

ステップ 3. 術後のコンポーネント

1. 深部静脈血栓症のリスクがある両グループでは、空気圧式弾性ストッキングを使用して予防策が提供されました。
2. 血糖モニタリングは、糖尿病患者および追跡調査中に低血糖の症状がある患者にのみ実施されました。

3. ERAS実施群の食事管理計画は以下の通りでした。

   • 術後2時間で透明な水を飲み始めた

   • 流動食（レジメ I または II）の摂取は 4 時間目に開始されました

     • レジーム I (R-I) は、果肉や穀物を含まない、甘いお茶、フルーツ ジュース、コンポート ウォーター、レモネード、肉やチキンのスープなどの液体飲料を含む透明な流動食です。
     • レジーム II (R-II) は、柔らかく、簡単に咀嚼でき、消化しやすい次のような食品で構成されるソフト食です。軽いスープ、マッシュして茹でたジャガイモ、プリン、液体飲料など。
   • 通常の食事（体制 III ～ IV）を 6 時間目に開始した

   対照群では、経口摂取による食事管理計画は次のとおりでした。

   • 術後6時間の飲料水
   • 数時間後に食事療法 R I-II を食べる
   • 1回目の放屁後の食事療法R III-IVの摂取
4. ERAS実施グループの妊婦には、早めの授乳でガムを噛むことが奨励されたが、対照グループの患者にはそうではなかった。
5. 尿道カテーテルは、ERAS実施群では動員直前に抜去されましたが、対照群では従来の臨床手順に従って尿量が1000mLに達した時点で抜去されました。
6. ERAS実施グループでは、早期の絆を促進する母子接触が確立され、母子ともに母乳育児が奨励された。 対照群では、積極的な母乳育児の奨励は行わず、母子接触のみが促進されました。
7. 退院前に、両グループは11点のリッカート尺度を備えた検証済みのトルコ版ObsQoR-11に記入するよう求められた。 これらの形式を収集しました。

記録されたパラメータ。

• 母親の人口統計、薬剤との併存症、病歴（薬剤アレルギー、外科的および産科的）
• 術前の水分および固形食品の絶食期間、術後最初の水分摂取までの時間、レジメン I ～ II およびレジメン III ～ IV
• 母親の動員、尿道カテーテル抜去、放屁、LOSまでの時間（時間単位）
• 術後 24 時間以内の術後疼痛は、術後 24 時間の安静時および追加の鎮痛必要量の VAS スコアを使用してすべての患者について評価されました。
• トルコ版の 11 項目の ObsQoR スコアを 11 ポイントの数値リッカート スケール (0 は強い陰性、10 は強い陽性) で検証し、最大スコアは 110 となりました。
• 術後合併症（低血糖、低血圧、PONV）
• 新生児の人口統計とアプガースコア、臍帯ガス分析、数日間の新生児 LOS
• 新生児の一過性頻呼吸（TTN）または光線療法のため、病棟または新生児集中治療室（NICU）での経過観察が必要な場合
• 母子の絆と母乳育児の状態