歯科インプラント周囲のブタコラーゲンマトリックス (Mucoderm®) を使用した角化組織の増強
2024年12月21日 更新者：ahmed amer
歯科インプラント周囲のブタコラーゲンマトリックス (Mucoderm®) を使用した角化組織の増強: ランダム化臨床研究
研究の目的 遅れた歯科インプラント周囲の角質化組織の増大に対するブタコラーゲンマトリックスの使用を評価すること。
主な結果:
ブタコラーゲンマトリックス（Mucoderm®-Botiss gmbh）を使用した後のインプラント周囲の角質化粘膜の幅と厚さを、ゴールドスタンダードの FGG 増強と比較したものです。
二次的な結果:
- 胸郭骨変化 (CBC)
- ポケットの深さ (PD)
- プロービング時の出血 (BOP)
- プラークインデックス (PI) PICOT
P: 人口:
インプラントの遅延埋入に適したリッジ寸法を持つ患者。
I: 介入:
インプラント挿入後のブタコラーゲンマトリックス軟組織増強
C: コントロール:
自家性FGG
O: 結果
- 角質化した粘膜の幅と厚さを強化
評価中:
- 胸郭骨変化 (CBC)
- インプラント周囲ポケットの深さ (PD)
- プロービング時の出血 (BOP)
- プラークインデックス (PI)
- 修正されたPES。 T: 経過観察期間は 6 か月です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、心尖部に位置する皮弁術後のFGGとMUCODERMでKMWを増強することを目的としており、測定すべき主な結果はKMWとMTです
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト、00202
- Misr University for Science and Technology
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NJ
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Giza、NJ、エジプト、08989
- Misr University for Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
1- 上顎後部または下顎部に以前のインプラントが埋入され、部分的または完全に無歯の部位。
2- 不十分な角質化組織 ≤2 3- 患者の年齢は、男女とも 20 歳から 45 歳の範囲でした。 4- インプラント挿入前に炎症の兆候がない、浸漬されたオステオインテグレーテッド インプラント。
5- 治療予約の欠席がないこと、および口腔衛生に対する積極的な姿勢によって証明される最適なコンプライアンス。
除外基準:
- 1- 喫煙者 2- 妊娠中または授乳中の女性 3- 創傷治癒に影響を与える可能性のある全身薬（コルチコステロイド）による治療 4- 糖尿病による創傷治癒に影響を与える全身疾患の病歴 5- 歯ぎしりおよび機能不全の習慣のある患者。 6- アーチ間の修復スペースが限られている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：FGG を使用した KTW 拡張
口蓋粘膜からのFGGと根尖端に位置するフラップを組み合わせたKTW増強術
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この研究は、角質化した粘膜の幅が欠如している患者に対して、皮弁を根尖に配置し、ゴールドスタンダードとしてFGGを使用し、比較グループとしてMucodermを使用して行われます。
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実験的：ブタコラーゲンマトリックスを用いたKTW増強
ブタコラーゲンマトリックスと組み合わせた心尖端に配置された皮弁を使用した KTW 増強
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この研究は、角質化した粘膜の幅が欠如している患者に対して、皮弁を根尖に配置し、ゴールドスタンダードとしてFGGを使用し、比較グループとしてMucodermを使用して行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角質化した粘膜の幅
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ
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術前読影、術直後、1ヶ月経過観察、3ヶ月経過観察、6ヶ月経過観察 読み取りは歯周プローブを使用して行われます |
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ
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角質化した組織の厚さ
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ
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歯周プローブを使用して角化組織の厚さを測定します
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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隣接する歯のプロービング深さ
時間枠：6ヶ月
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隣接する歯のプロービング深さ
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6ヶ月
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プロービング時の出血
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ
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この患者のプロービング時の出血は、乳頭出血指数を使用して測定されます。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ
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歯科インプラント周囲の歯槽骨喪失
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ
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CBCTと根尖周囲X線を使用したインプラント周囲の歯槽頂骨損失の測定
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月25日
試験登録日
最初に提出
2024年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月21日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KTW Managment
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
論文の議論の後、私たちは決定します
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。