Keratinisert vevsforstørrelse ved bruk av svinekollagenmatrise (Mucoderm®) rundt tannimplantat
Keratinisert vevsforstørrelse ved bruk av porcin kollagenmatrise (Mucoderm®) rundt tannimplantat: en randomisert klinisk studie
Målet med studien Å evaluere bruken av svinekollagenmatrise for keratinisert vevsforstørrelse rundt forsinket tannimplantat.
Primært resultat:
Peri-implantat keratinisert slimhinnebredde og -tykkelse etter bruk av porcin kollagenmatrise ved bruk av (Mucoderm®-Botiss gmbh) sammenlignet med gullstandarden FGG-forsterkning.
Sekundært resultat:
- Crestal ben change (CBC)
- Lommedybde (PD)
- Blødning ved sondering (BOP)
- Plakkindeks (PI) PICOT
P: Befolkning:
Pasient med passende ryggdimensjon for forsinket implantatplassering.
I: Intervensjon:
Implantatinnsetting etterfulgt av porcin kollagenmatrise som bløtvevsforstørrelse
C: Kontroll:
Autogen FGG
O: Utfall
- Forbedrer keratinisert slimhinnebredde og -tykkelse
Evaluerer:
- Crestal ben change (CBC)
- perimplantat lommedybde (PD)
- Blødning ved sondering (BOP)
- Plakkindeks (PI)
- Modifisert PES. T: Tid A 6 måneders oppfølging .
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 00202
- Misr University for Science and Technology
-
-
NJ
-
Giza, NJ, Egypt, 08989
- Misr University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
1- Delvis eller helt tannløse steder med tidligere implantat plassert i bakre maksillære eller underkjeveområder.
2- Utilstrekkelig keratinisert vev ≤2 3- Pasientens alder varierte fra 20 til 45 år for begge kjønn. 4- Nedsenkede osteointegrerte implantater uten betennelse før implantatinnsetting.
5- Optimal etterlevelse som dokumentert av ingen ubesvarte behandlingsavtaler og positiv holdning til munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- 1- Røykere 2- Gravide eller ammende kvinner 3- Behandling med ethvert systemisk legemiddel som kan påvirke sårheling (ekskortikosteroider) 4- Anamnese med systemisk sykdom påvirker sårheling fra diabetes 5- Pasient med bruksisme og parafunksjonelle vaner. 6- Begrenset restaureringsplass mellom buene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KTW-forsterkning ved bruk av FGG
KTW-forsterkning ved bruk av apikalt plassert klaff kombinert med FGG fra palatal slimhinne
|
studien er utført på pasienter som mangler keratinisert slimhinnebredde ved apikalt plassert klaff og bruk av FGG som gullstandard og Mucoderm som komparativ gruppe
|
|
Eksperimentell: KTW-forsterkning ved bruk av svinekollagenmatrise
KTW-forsterkning ved bruk av apikalt plassert klaff kombinert med svinekollagenmatrise
|
studien er utført på pasienter som mangler keratinisert slimhinnebredde ved apikalt plassert klaff og bruk av FGG som gullstandard og Mucoderm som komparativ gruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Keratinisert slimhinnebredde
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder oppfølging
|
før operasjonsavlesning, umiddelbart etter operasjon, 1 måneds oppfølging, 3 måneders oppfølging og 6 måneders oppfølging avlesningen vil gjøres ved hjelp av periodontal probe |
1 måned, 3 måneder, 6 måneder oppfølging
|
|
keratinisert vevstykkelse
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder oppfølging
|
måler keratinisert vevstykkelse ved hjelp av periodontal sonde
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sonderingsdybde for tilstøtende tenner
Tidsramme: 6 måneder
|
sonderingsdybde for tilstøtende tenner
|
6 måneder
|
|
blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder oppfølging
|
blødning ved sondering for denne pasienten måles ved bruk av papillær blødningsindeks.
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder oppfølging
|
|
tap av crestal bein rundt tannimplantat
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder oppfølging
|
måling av crestal bentap rundt implantatet ved hjelp av CBCT og periapikal røntgen
|
1 måned, 3 måneder, 6 måneder oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KTW Managment
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .