Keratiniserad vävnadsförstoring med griskollagenmatris (Mucoderm®) runt tandimplantat
Keratiniserad vävnadsförstoring med griskollagenmatris (Mucoderm®) runt tandimplantat: en randomiserad klinisk studie
Syfte med studien Att utvärdera användningen av svinkollagenmatris för keratiniserad vävnadsförstärkning kring försenat tandimplantat.
Primärt resultat:
Peri-implantat keratiniserad slemhinnas bredd och tjocklek efter användning av svinkollagenmatris med (Mucoderm®-Botiss gmbh) jämfört med FGG-förstärkningen av guldstandarden.
Sekundärt resultat:
- Crestal benförändring (CBC)
- Fickdjup (PD)
- Blödning vid sondering (BOP)
- Plackindex (PI) PICOT
P: Befolkning:
Patient med lämplig nockdimension för försenad implantatplacering.
I: Intervention:
Implantatinförande följt av porcin kollagenmatris mjukvävnadsförstärkning
C: Kontroll:
Autogen FGG
O: Resultat
- Förbättrar keratiniserad slemhinnas bredd och tjocklek
Utvärderar:
- Crestal benförändring (CBC)
- perimplantat fickdjup (PD)
- Blödning vid sondering (BOP)
- Plackindex (PI)
- Modifierad PES. T: Tid A 6 månaders uppföljning .
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 00202
- Misr University for Science and Technology
-
-
NJ
-
Giza, NJ, Egypten, 08989
- Misr University for Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1- Delvis eller helt tandlösa ställen med tidigare implantat placerat i bakre maxillära eller underkäksområden.
2- Otillräcklig keratiniserad vävnad ≤2 3- Patientåldern varierade från 20 till 45 år för båda könen. 4- Nedsänkta osteointegrerade implantat utan inflammation innan implantatet sätts in.
5- Optimal följsamhet, vilket framgår av att inga missade behandlingstider och positiv inställning till munhygien visar sig.
Uteslutningskriterier:
- 1- Rökare 2- Gravida eller ammande kvinnor 3- Behandling med något systemiskt läkemedel som kan påverka sårläkning (exkortikosteroider) 4- Tidigare systemisk sjukdom påverkar sårläkning ex diabetes 5- Patient med bruxism och parafunktionella vanor. 6- Begränsat utrymme för restaurering mellan bågen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KTW-förstärkning med FGG
KTW-förstärkning med apikalt placerad flik kombinerad med FGG från palatal slemhinna
|
studien är gjord på patient som saknar keratiniserad slemhinnas bredd genom apikalt placerad flik och användning av FGG som guldstandard och Mucoderm som jämförelsegrupp
|
|
Experimentell: KTW-förstärkning med griskollagenmatris
KTW-förstärkning med apikalt placerad flik i kombination med griskollagenmatris
|
studien är gjord på patient som saknar keratiniserad slemhinnas bredd genom apikalt placerad flik och användning av FGG som guldstandard och Mucoderm som jämförelsegrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Keratiniserad slemhinnas bredd
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månaders uppföljning
|
före operationsavläsning, direkt efter operation, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning och 6 månaders uppföljning avläsningen kommer att göras med parodontala sond |
1 månad, 3 månader, 6 månaders uppföljning
|
|
keratiniserad vävnadstjocklek
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månaders uppföljning
|
mäter den keratiniserade vävnadens tjocklek med parodontal sond
|
1 månad, 3 månader, 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sonderingsdjup för intilliggande tänder
Tidsram: 6 månader
|
sonderingsdjup för intilliggande tänder
|
6 månader
|
|
blöder vid sondering
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månaders uppföljning
|
blödning vid sondering för denna patient mäts med papillärt blödningsindex.
|
1 månad, 3 månader, 6 månaders uppföljning
|
|
crestal benförlust runt tandimplantat
Tidsram: 1 månad, 3 månader, 6 månaders uppföljning
|
mätning av crestal benförlust runt implantatet med hjälp av CBCT och periapikal röntgen
|
1 månad, 3 månader, 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KTW Managment
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .