Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keratiniseret vævsforøgelse ved hjælp af porcin kollagenmatrix (Mucoderm®) omkring tandimplantat

21. december 2024 opdateret af: ahmed amer

Keratiniseret vævsforøgelse ved hjælp af porcin kollagenmatrix (Mucoderm®) omkring tandimplantat: en randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med undersøgelsen At evaluere brugen af ​​porcin kollagenmatrix til keratiniseret vævsforøgelse omkring forsinket tandimplantat.

Primært resultat:

Peri-implantat keratiniseret slimhindebredde og -tykkelse efter brug af porcin kollagenmatrix ved hjælp af (Mucoderm®-Botiss gmbh) sammenlignet med guldstandarden FGG-forøgelse.

Sekundært resultat:

  1. Crestal knogleændring (CBC)
  2. Lommedybde (PD)
  3. Blødning ved sondering (BOP)
  4. Plakindeks (PI) PICOT

P: Befolkning:

Patient med passende højderygdimension til forsinket implantatplacering.

I: Intervention:

Implantatindsættelse efterfulgt af porcin kollagenmatrix forstærkning af blødt væv

C: Kontrol:

Autogen FGG

O: Resultater

  • Forbedring af keratiniseret slimhindebredde og -tykkelse

  • Evaluerer:

    1. Crestal knogleændring (CBC)
    2. perimplantat lommedybde (PD)
    3. Blødning ved sondering (BOP)
    4. Plakindeks (PI)
    5. Ændret PES. T: Tid A 6 måneders opfølgning .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse har til formål at øge KMW med FGG og MUCODERM efter apikalt placeret flap, de primære resultater at måle er KMW og MT

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 00202
        • Misr University for Science and Technology
    • NJ
      • Giza, NJ, Egypten, 08989
        • Misr University for Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Delvist eller helt tandløse steder med tidligere implantat placeret i posteriore maksillære eller underkæbeområder.

    2- Utilstrækkeligt keratiniseret væv ≤2 3- Patientalderen varierede fra 20 til 45 år for begge køn. 4- Nedsænkede osteointegrerede implantater uden inflammation før implantatindsættelse.

    5- Optimal compliance som bevist af ingen missede behandlingsaftaler og positiv holdning til mundhygiejne.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Rygere 2- Gravide eller ammende kvindelige 3- Behandling med ethvert systemisk lægemiddel, der kan påvirke sårheling (ekskortikosteroider) 4- Anamnese med systemisk sygdom påvirker sårheling fra diabetes 5- Patient med bruxisme og parafunktionelle vaner. 6- Begrænset restaureringsplads mellem buer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KTW-forøgelse ved hjælp af FGG
KTW-forøgelse ved hjælp af apikalt placeret flap kombineret med FGG fra palatal slimhinde
Procedure: Alloderm
undersøgelsen er udført på patient, der mangler keratiniseret slimhindebredde ved apikalt placeret flap og brug af FGG som guldstandard og Mucoderm som komparativ gruppe
Eksperimentel: KTW-forøgelse ved hjælp af porcin kollagenmatrix
KTW-forøgelse ved hjælp af apikalt placeret flap kombineret med svinekollagenmatrix
Procedure: Alloderm
undersøgelsen er udført på patient, der mangler keratiniseret slimhindebredde ved apikalt placeret flap og brug af FGG som guldstandard og Mucoderm som komparativ gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Keratiniseret slimhindebredde
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneders opfølgning

før operationslæsning, umiddelbart efter operation, 1 måneds opfølgning, 3 måneders opfølgning og 6 måneders opfølgning

aflæsningen foretages ved hjælp af parodontal sonde
1 måned, 3 måneder, 6 måneders opfølgning
keratiniseret vævstykkelse
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneders opfølgning
måler tykkelsen af ​​keratiniseret væv ved hjælp af parodontalsonde
1 måned, 3 måneder, 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sonderingsdybde for tilstødende tænder
Tidsramme: 6 måneder
sonderingsdybde for tilstødende tænder
6 måneder
blødning ved sondering
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneders opfølgning
blødning ved sondering for denne patient måles ved hjælp af papillært blødningsindeks.
1 måned, 3 måneder, 6 måneders opfølgning
crestal knogletab omkring tandimplantat
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder, 6 måneders opfølgning
måling af crestal knogletab omkring implantatet ved hjælp af CBCT og periapikal røntgen
1 måned, 3 måneder, 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ahmed amer

Samarbejdspartnere

Misr University for Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KTW Managment

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

efter specialediskussionen beslutter vi os

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratiniseret slimhinde

Kliniske forsøg med Alloderm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner