Aumento de tecido queratinizado usando matriz de colágeno suíno (Mucoderm®) ao redor do implante dentário
Aumento de tecido queratinizado usando matriz de colágeno suíno (Mucoderm®) ao redor de implante dentário: um estudo clínico randomizado
Objetivo do estudo Avaliar o uso de matriz de colágeno suíno para aumento de tecido queratinizado ao redor de implante dentário tardio.
Resultado primário:
Largura e espessura da mucosa queratinizada peri-implantar após o uso de matriz de colágeno porcino usando (Mucoderm®-Botiss gmbh) em comparação com o aumento FGG padrão ouro.
Resultado Secundário:
- Alteração da crista óssea (CBC)
- Profundidade do bolso (PD)
- Sangramento à sondagem (BOP)
- Índice de placa (PI) PICOT
P: População:
Paciente com dimensão de rebordo adequada para colocação tardia do implante.
Eu: Intervenção:
Inserção de implante seguida de aumento de tecido mole com matriz de colágeno suíno
C: Controle:
FGG autógeno
Ó: Resultados
- Melhorando a largura e espessura da mucosa queratinizada
Avaliando:
- Alteração da crista óssea (CBC)
- Profundidade da bolsa perimplantar (PD)
- Sangramento à sondagem (BOP)
- Índice de placa (PI)
- PES modificado. T: Tempo A acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 00202
- Misr University for Science and Technology
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NJ
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Giza, NJ, Egito, 08989
- Misr University for Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1- Locais parcial ou totalmente edêntulos com implante prévio colocado em áreas posteriores maxilares ou mandibulares.
2- Tecido queratinizado inadequado ≤2 3- A idade dos pacientes variou de 20 a 45 anos para ambos os sexos. 4- Implantes Osteointegrados submersos sem sinais de inflamação antes da inserção do implante.
5- Cumprimento ideal, evidenciado por não faltar a consultas de tratamento e atitude positiva em relação à higiene oral.
Critérios de exclusão:
- 1- Fumantes 2- Mulher grávida ou amamentando 3- Tratamento com qualquer medicamento sistêmico que possa afetar a cicatrização de feridas (ex-corticóides) 4- História de doença sistêmica que afeta a cicatrização de feridas ex diabetes 5- Paciente com bruxismo e hábitos parafuncionais. 6- Espaço limitado para restauração entre arcos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aumento de KTW usando FGG
Aumento de KTW usando retalho posicionado apicalmente combinado com FGG da mucosa palatina
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o estudo é feito em pacientes sem largura de mucosa queratinizada por retalho posicionado apicalmente e utilizando FGG como padrão ouro e Mucoderm como grupo comparativo
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Experimental: Aumento de KTW usando matriz de colágeno suíno
Aumento de KTW usando retalho posicionado apicalmente combinado com matriz de colágeno porcino
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o estudo é feito em pacientes sem largura de mucosa queratinizada por retalho posicionado apicalmente e utilizando FGG como padrão ouro e Mucoderm como grupo comparativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Largura da mucosa queratinizada
Prazo: Acompanhamento de 1 mês, 3 meses, 6 meses
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leitura antes da operação, imediatamente após a operação, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses e acompanhamento de 6 meses a leitura será feita com sonda periodontal |
Acompanhamento de 1 mês, 3 meses, 6 meses
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espessura do tecido queratinizado
Prazo: Acompanhamento de 1 mês, 3 meses, 6 meses
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mede a espessura do tecido queratinizado usando sonda periodontal
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Acompanhamento de 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade de sondagem para dentes adjacentes
Prazo: 6 meses
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profundidade de sondagem para dentes adjacentes
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6 meses
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sangramento na sondagem
Prazo: Acompanhamento de 1 mês, 3 meses, 6 meses
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o sangramento à sondagem para este paciente é medido usando o índice de sangramento papilar.
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Acompanhamento de 1 mês, 3 meses, 6 meses
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perda óssea da crista ao redor do implante dentário
Prazo: Acompanhamento de 1 mês, 3 meses, 6 meses
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medindo a perda óssea da crista ao redor do implante usando TCFC e raio X periapical
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Acompanhamento de 1 mês, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KTW Managment
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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