Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Keratinizovaná augmentace tkáně pomocí prasečí kolagenové matrice (Mucoderm®) kolem zubního implantátu

21. prosince 2024 aktualizováno: ahmed amer

Keratinizovaná augmentace tkáně pomocí prasečí kolagenové matrice (Mucoderm®) kolem zubního implantátu: Randomizovaná klinická studie

Cíl studie Vyhodnotit použití prasečí kolagenové matrice pro augmentaci keratinizované tkáně kolem odloženého zubního implantátu.

Primární výsledek:

Periimplantát keratinizoval šířku a tloušťku sliznice po použití prasečí kolagenové matrice s použitím (Mucoderm®-Botiss gmbh) ve srovnání se zlatým standardem augmentace FGG.

Sekundární výsledek:

  1. Změna hřebenové kosti (CBC)
  2. Hloubka kapsy (PD)
  3. Krvácení při sondování (BOP)
  4. Index plaku (PI) PICOT

P: Populace:

Pacient s vhodným rozměrem hřebene pro opožděné zavedení implantátu.

I: Zásah:

Vložení implantátu následované augmentací měkkých tkání prasečí kolagenové matrice

C: Ovládání:

Autogenní FGG

O: Výsledky

  • Zvětšení šířky a tloušťky keratinizované sliznice

  • Vyhodnocování:

    1. Změna hřebenové kosti (CBC)
    2. Hloubka kapsy perimplantátu (PD)
    3. Krvácení při sondování (BOP)
    4. Index plaku (PI)
    5. Upravený PES. T: Čas A 6 měsíců sledování .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

tato studie je zaměřena na zvýšení KMW pomocí FGG a MUCODERM po apikálně umístěné klapce, primárními výsledky měření jsou KMW a MT

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 00202
        • Misr University for Science and Technology
    • NJ
      • Giza, NJ, Egypt, 08989
        • Misr University for Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1- Částečně nebo zcela bezzubá místa s předchozím implantátem umístěným v zadní maxilární nebo mandibulární oblasti.

    2- Neadekvátní keratinizovaná tkáň ≤2 3- Věk pacientů se pohyboval od 20 do 45 let u obou pohlaví. 4- Ponořené osteointegrované implantáty bez známek zánětu před zavedením implantátu.

    5- Optimální compliance, o čemž svědčí nevynechání schůzky s léčbou a pozitivní přístup k ústní hygieně.

Kritéria vyloučení:

  • 1- Kuřáci 2- Těhotné nebo kojící ženy 3- Léčba jakýmkoli systémovým lékem, který by mohl ovlivnit hojení ran (exkortikosteroidy) 4- Systémové onemocnění v anamnéze ovlivňuje hojení ran po diabetu 5- Pacient s bruxismem a parafunkčními návyky. 6- Omezený prostor pro obnovu mezi oblouky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rozšíření KTW pomocí FGG
Augmentace KTW pomocí apikálně umístěného laloku v kombinaci s FGG z patrové sliznice
Postup: Alloderm
studie je provedena u pacienta, kterému chybí šířka keratinizované sliznice pomocí apikálně umístěného laloku a použití FGG jako zlatého standardu a Mucodermu jako komparativní skupiny
Experimentální: Augmentace KTW pomocí prasečí kolagenové matrice
Augmentace KTW pomocí apikálně umístěného laloku v kombinaci s prasečí kolagenovou matricí
Postup: Alloderm
studie je provedena u pacienta, kterému chybí šířka keratinizované sliznice pomocí apikálně umístěného laloku a použití FGG jako zlatého standardu a Mucodermu jako komparativní skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Keratinizovaná šířka sliznice
Časové okno: Sledování 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

před operací odečet , bezprostředně po operaci , kontrola 1 měsíc , kontrola 3 měsíce a kontrola 6 měsíců

odečet se provede pomocí periodontální sondy
Sledování 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
tloušťka keratinizované tkáně
Časové okno: Sledování 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
měří tloušťku keratinizované tkáně pomocí periodontální sondy
Sledování 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hloubka snímání pro sousední zuby
Časové okno: 6 měsíců
hloubka snímání pro sousední zuby
6 měsíců
krvácení na probingn
Časové okno: Sledování 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
krvácení při sondování se u tohoto pacienta měří pomocí indexu papilárního krvácení.
Sledování 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
ztráta hřebenové kosti kolem zubního implantátu
Časové okno: Sledování 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců
měření kostního úbytku hřebene kolem implantátu pomocí CBCT a periapikálního rentgenu
Sledování 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ahmed amer

Spolupracovníci

Misr University for Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KTW Managment

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

po projednání diplomové práce se rozhodneme

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alloderm

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit