Aumento de tejido queratinizado utilizando matriz de colágeno porcino (Mucoderm®) alrededor del implante dental
Aumento de tejido queratinizado utilizando matriz de colágeno porcino (Mucoderm®) alrededor de implantes dentales: un estudio clínico aleatorizado
Objetivo del estudio Evaluar el uso de matriz de colágeno porcino para el aumento de tejido queratinizado alrededor de implantes dentales retrasados.
Resultado primario:
Ancho y grosor de la mucosa queratinizada periimplantaria tras el uso de matriz de colágeno porcino (Mucoderm®-Botiss gmbh) en comparación con el aumento FGG estándar de oro.
Resultado secundario:
- Cambio óseo crestal (CBC)
- Profundidad de bolsillo (PD)
- Sangrado al sondaje (BOP)
- Índice de placa (PI) PICOT
P: Población:
Paciente con dimensión de cresta adecuada para la colocación tardía del implante.
Yo: Intervención:
Inserción del implante seguida de aumento de tejido blando con matriz de colágeno porcino
C:Controlar:
FGG autógena
O: Resultados
- Mejora del ancho y grosor de la mucosa queratinizada.
Evaluando:
- Cambio óseo crestal (CBC)
- periimplantario Profundidad de la bolsa (PD)
- Sangrado al sondaje (BOP)
- Índice de placa (PI)
- PES modificado. T: Tiempo A Seguimiento de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 00202
- Misr University for Science and Technology
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NJ
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Giza, NJ, Egipto, 08989
- Misr University for Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1- Sitios parcial o totalmente edéntulos con implante previo colocado en zonas posteriores del maxilar o mandibular.
2- Tejido queratinizado inadecuado ≤2 3- La edad del paciente osciló entre 20 y 45 años para ambos sexos. 4- Implantes osteointegrados sumergidos sin signos de inflamación antes de la inserción del implante.
5- Cumplimiento óptimo, como lo demuestra la ausencia de citas de tratamiento perdidas y una actitud positiva hacia la higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- 1- Fumadores 2- Mujer embarazada o lactante 3- Tratamiento con algún fármaco sistémico que pueda afectar la cicatrización de heridas (ex-corticoides) 4- Historia de enfermedad sistémica que afecte la cicatrización de heridas ex diabetes 5- Paciente con bruxismo y hábitos parafuncionales. 6- Espacio limitado para restauración entre arcos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aumento de KTW usando FGG
Aumento de KTW utilizando un colgajo colocado apicalmente combinado con FGG de la mucosa palatina
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el estudio se realiza en pacientes que carecen de ancho de mucosa queratinizada mediante un colgajo colocado apicalmente y utilizando FGG como estándar de oro y Mucoderm como grupo comparativo.
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Experimental: Aumento de KTW utilizando matriz de colágeno porcino
Aumento de KTW utilizando un colgajo colocado apicalmente combinado con una matriz de colágeno porcino
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el estudio se realiza en pacientes que carecen de ancho de mucosa queratinizada mediante un colgajo colocado apicalmente y utilizando FGG como estándar de oro y Mucoderm como grupo comparativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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lectura antes de la operación, inmediatamente después de la operación, seguimiento de 1 mes, seguimiento de 3 meses y seguimiento de 6 meses la lectura se realizará utilizando una sonda periodontal |
Seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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espesor del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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Mide el espesor del tejido queratinizado utilizando una sonda periodontal.
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Seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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profundidad de sondeo para dientes adyacentes
Periodo de tiempo: 6 meses
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profundidad de sondeo para dientes adyacentes
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6 meses
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sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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El sangrado al sondaje de este paciente se mide utilizando el índice de sangrado papilar.
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Seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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Pérdida de hueso crestal alrededor del implante dental.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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medición de la pérdida de hueso crestal alrededor del implante mediante CBCT y radiografía periapical
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Seguimiento de 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KTW Managment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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