Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Augmentacja zrogowaciałych tkanek przy użyciu matrycy kolagenowej świńskiej (Mucoderm®) wokół implantu dentystycznego

21 grudnia 2024 zaktualizowane przez: ahmed amer

Augmentacja zrogowaciałych tkanek przy użyciu matrycy kolagenowej ze świńskiej skóry (Mucoderm®) wokół implantu dentystycznego: randomizowane badanie kliniczne

Cel pracy Ocena zastosowania matrycy kolagenu świńskiego do augmentacji zrogowaciałych tkanek wokół opóźnionego implantu stomatologicznego.

Główny wynik:

Szerokość i grubość błony śluzowej wokół implantu zrogowaciała po zastosowaniu matrycy kolagenu świńskiego przy użyciu (Mucoderm®-Botiss gmbh) w porównaniu ze złotym standardem augmentacji FGG.

Wynik wtórny:

  1. Zmiana kości wyrostka zębodołowego (CBC)
  2. Głębokość kieszeni (PD)
  3. Krwawienie podczas sondowania (BOP)
  4. Indeks płytki nazębnej (PI) PICOT

P: Populacja:

Pacjent z odpowiednim wymiarem wyrostka w celu opóźnionego wszczepienia implantu.

Ja: Interwencja:

Wszczepienie implantu, a następnie augmentacja tkanek miękkich z użyciem macierzy kolagenu świńskiego

C: Kontrola:

Autogenne FGG

O: Wyniki

  • Zwiększenie szerokości i grubości zrogowaciałej błony śluzowej

  • Ocenianie:

    1. Zmiana kości wyrostka zębodołowego (CBC)
    2. głębokość kieszeni wokół implantu (PD)
    3. Krwawienie podczas sondowania (BOP)
    4. Indeks płytki nazębnej (PI)
    5. Zmodyfikowany PES. T: Czas A 6 miesięcy obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

to badanie ma na celu zwiększenie KMW za pomocą FGG i MUCODERM po płatze ustawionym wierzchołkowo, głównymi wynikami do pomiaru są KMW i MT

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 00202
        • Misr University for Science and Technology
    • NJ
      • Giza, NJ, Egipt, 08989
        • Misr University for Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1- Częściowo lub całkowicie bezzębne miejsca, w których poprzedni implant znajdował się w tylnej części szczęki lub żuchwy.

    2- Niewystarczająca tkanka zrogowaciała ≤2 3- Wiek pacjentów wahał się od 20 do 45 lat dla obu płci. 4- Zanurzone implanty osteointegrowane bez śladów stanu zapalnego przed wszczepieniem implantu.

    5- Optymalne przestrzeganie zaleceń, potwierdzone brakiem wizyt na wizytach lekarskich i pozytywnym nastawieniem do higieny jamy ustnej.

Kryteria wykluczenia:

  • 1- Palacze 2- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią 3- Leczenie dowolnym lekiem ogólnoustrojowym, który może wpływać na gojenie ran (eks-kortykosteroidy) 4- Choroby ogólnoustrojowe wpływające na gojenie ran w wywiadzie, np. cukrzyca 5- Pacjent z bruksizmem i nawykami parafunkcyjnymi. 6- Ograniczona przestrzeń do renowacji między łukami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Augmentacja KTW przy użyciu FGG
Augmentacja KTW za pomocą płata umiejscowionego wierzchołkowo w połączeniu z FGG z błony śluzowej podniebienia
Procedura: Alloderma
badanie przeprowadzono u pacjenta, u którego brak jest zrogowaciałej błony śluzowej ze względu na położenie wierzchołkowe płata i przy zastosowaniu FGG jako złotego standardu i Mucodermu jako grupy porównawczej
Eksperymentalny: Augmentacja KTW przy użyciu matrycy kolagenu świńskiego
Augmentacja KTW za pomocą płata umieszczonego wierzchołkowo w połączeniu z matrycą kolagenu świńskiego
Procedura: Alloderma
badanie przeprowadzono u pacjenta, u którego brak jest zrogowaciałej błony śluzowej ze względu na położenie wierzchołkowe płata i przy zastosowaniu FGG jako złotego standardu i Mucodermu jako grupy porównawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrogowaciała szerokość błony śluzowej
Ramy czasowe: Kontrola 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

odczyt przed operacją, bezpośrednio po operacji, kontrola po 1 miesiącu, kontrola po 3 miesiącach i kontrola po 6 miesiącach

odczyt zostanie wykonany za pomocą sondy periodontologicznej
Kontrola 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
grubość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: Kontrola 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
mierzy grubość tkanki zrogowaciałej za pomocą sondy periodontologicznej
Kontrola 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość sondowania sąsiednich zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
głębokość sondowania sąsiednich zębów
6 miesięcy
krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Kontrola 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
Krwawienie podczas sondowania u tego pacjenta mierzy się za pomocą wskaźnika krwawienia brodawkowatego.
Kontrola 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
zanik kości wyrostka zębodołowego wokół implantu dentystycznego
Ramy czasowe: Kontrola 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy
pomiar utraty kości wyrostka zębodołowego wokół implantu za pomocą CBCT i prześwietlenia okołowierzchołkowego
Kontrola 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ahmed amer

Współpracownicy

Misr University for Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTW Managment

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

po dyskusji dyplomowej podejmiemy decyzję

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alloderma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj