Увеличение кератинизированной ткани с использованием свиной коллагеновой матрицы (Мукодерм®) вокруг зубного имплантата
Увеличение кератинизированной ткани с использованием свиной коллагеновой матрицы (Мукодерм®) вокруг зубного имплантата: рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования: оценить использование свиной коллагеновой матрицы для увеличения кератинизированной ткани вокруг отсроченного зубного имплантата.
Первичный результат:
Ширина и толщина кератинизированной слизистой оболочки периимплантата после использования свиной коллагеновой матрицы с использованием (Mucoderm®-Botiss GmbH) по сравнению с золотым стандартом увеличения FGG.
Вторичный результат:
- Изменение костного гребня (CBC)
- Глубина кармана (PD)
- Кровотечение при зондировании (БОП)
- Индекс зубного налета (PI) PICOT
П: Население:
Пациент с подходящим размером гребня для отсроченной установки имплантата.
Я: Вмешательство:
Установка имплантата с последующей аугментацией мягких тканей свиной коллагеновой матрицей
С: Контроль:
Аутогенный ФГГ
О: Результаты
- Увеличение ширины и толщины кератинизированной слизистой оболочки.
Оценка:
- Изменение костного гребня (CBC)
- Глубина периимплантационного кармана (PD)
- Кровотечение при зондировании (БОП)
- Индекс зубного налета (PI)
- Модифицированный ПЭС. Т: Время А. Наблюдение через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 00202
- Misr University for Science and Technology
-
-
NJ
-
Giza, NJ, Египет, 08989
- Misr University for Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1- Частично или полностью беззубые участки с предыдущим имплантатом, установленным в задних отделах верхней или нижней челюсти.
2- Недостаточная ороговевшая ткань ≤2. 3- Возраст пациентов варьировал от 20 до 45 лет для обоих полов. 4. Погружённые остеоинтегрированные имплантаты без признаков воспаления перед установкой имплантата.
5- Оптимальное соблюдение режима лечения, о чем свидетельствует отсутствие пропусков посещений врача и положительное отношение к гигиене полости рта.
Критерии исключения:
- 1- Курильщики 2- Беременная или кормящая женщина 3- Лечение любым системным препаратом, который может повлиять на заживление ран (экскортикостероиды) 4- Системные заболевания в анамнезе, влияющие на заживление ран, например диабет 5- Пациент с бруксизмом и парафункциональными привычками. 6- Ограниченное пространство для реставрации между арками.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Увеличение KTW с использованием FGG
Аугментация KTW апикально расположенным лоскутом в сочетании с FGG со слизистой оболочки неба
|
исследование проводится пациенту, у которого недостаточна ширина кератинизированной слизистой оболочки, путем апикального расположения лоскута и использования FGG в качестве золотого стандарта и Мукодерма в качестве сравнительной группы.
|
|
Экспериментальный: Увеличение KTW с использованием свиной коллагеновой матрицы
Увеличение KTW с использованием апикально расположенного лоскута в сочетании со свиной коллагеновой матрицей
|
исследование проводится пациенту, у которого недостаточна ширина кератинизированной слизистой оболочки, путем апикального расположения лоскута и использования FGG в качестве золотого стандарта и Мукодерма в качестве сравнительной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина ороговевшей слизистой оболочки
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
показания перед операцией, сразу после операции, наблюдение через 1 месяц, наблюдение через 3 месяца и наблюдение через 6 месяцев. чтение будет сделано с использованием пародонтального зонда |
Наблюдение через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
толщина ороговевшей ткани
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
измеряет толщину кератинизированной ткани с помощью пародонтального зонда
|
Наблюдение через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина зондирования соседних зубов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
глубина зондирования соседних зубов
|
6 месяцев
|
|
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Кровотечение при зондировании у данного пациента измеряется с использованием индекса папиллярного кровотечения.
|
Наблюдение через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
|
потеря гребневой кости вокруг зубного имплантата
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
измерение потери костной ткани гребня вокруг имплантата с помощью КЛКТ и периапикальной рентгенографии
|
Наблюдение через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KTW Managment
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .