虚血性脳卒中患者におけるクロピドグレル耐性の予測における新規バイオマーカーの有効性の評価
2024年12月23日 更新者：Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
虚血性脳卒中患者におけるクロピドグレル耐性を予測するバイオマーカーの臨床応用研究と評価
この観察研究の目的は、虚血性脳卒中患者におけるクロピドグレル耐性の予測における関連バイオメーカーの潜在的な有効性を調査することです。 具体的に言うと：
- ADP 誘発血小板凝集率の変化、ヒト血漿 C4BPα 濃度、末梢血白血球における mARC1 および ABCC3-013 (スプライシングバリアント) の mRNA 発現レベル、および ABCC3-013 の mRNA 発現レベルの変化の間の関係を調査すること (スプライシングバリアント）を対象とした、抗血小板療法前、抗血小板療法後 3 日目と 7 日目、および 30 日目と 7 日目の特定の入院患者における追跡調査から90日後、脳卒中二次予防に関する現在のガイドラインに従い、クロピドグレル耐性の予測における各バイオマーカーの相対的な有効性を調査するため。
- 患者から血液サンプルを収集し、DNA サンプルを抽出し、CYP2C19 ジェノタイピングを実行し、クロピドグレル耐性を予測するための複数の新旧バイオマーカーで構成されるバイオマーカー「パネル」の予測有効性と臨床応用価値を検証および評価します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hong-Guang Xie, Professor
- 電話番号：086-025-52887034
- メール：hongg.xie@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 年齢層：18～80歳。 症状発現（入院）後 72 時間以内に、患者は「標準的な」抗血小板療法（単独または併用でプラビックスを含む必要がある）を受け始めている
- 患者の症状、徴候（片麻痺、半盲、半麻痺、失語症など）に基づいて、軽度、非心原性、非障害性AIS（NIHSSスコア≦3）または高リスクTIA（ABCD2脳卒中リスク評価≧4）と診断されている。およびさまざまな日常的な診断と検査（頭部CT、MRI、ドップラー検査などの神経画像検査を含むがこれらに限定されない）など）
説明
包含基準:
- 年齢層：18～80歳。 症状発現（入院）後 72 時間以内に、患者は「標準的な」抗血小板療法（単独または併用でプラビックスを含む必要がある）を受け始めている
- 患者の症状、徴候（片麻痺、半盲、半麻痺、失語症など）に基づいて、軽度、非心原性、非障害性AIS（NIHSSスコア≦3）または高リスクTIA（ABCD2脳卒中リスク評価≧4）と診断されている。およびさまざまな日常的な診断と検査（頭部CT、MRI、ドップラー検査などの神経画像検査を含むがこれらに限定されない）など）
除外基準:
- 症状の発症（入院）から72時間後、患者は中等度または重度のAIS（NIHSSスコア≧5）に対して「標準的な」抗血小板療法（単独または併用のポリビックスを含む）を受け始めた。
- 静脈内血栓溶解療法（rt PA、ウロキナーゼ、アルテプラーゼ、チニプラーゼなどを使用）が必要な患者
- 血栓除去術のための機械的介入
- 心原性AIS（心房細動を伴う）
- 原因不明の塞栓性脳卒中（ESUS）
- 周術期脳卒中
- 抗凝固薬（ワルファリン、リバーロキサバン、ダビガトランエテキシルなど）を使用します。
- 重度の肝機能障害および腎機能障害のある人
- クロピドグレルまたはアスピリンにアレルギーのある人
- 出血傾向のある人（血小板数が少ない、活動性の胃潰瘍または腸潰瘍など）
- 安易な流産の既往がある方、または現在妊娠中の方
- 悪性腫瘍または余命1年未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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クロピドグレル耐性
クロピドグレル耐性の定義 (定量的指標): 患者がクロピドグレルを服用した後:
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クロピドグレル感受性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抗血小板療法後90日以内に新たな脳卒中が再発した（脳卒中再発）
時間枠：登録から90日間の治療終了まで
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登録から90日間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月23日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月23日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。