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新型生物标志物预测缺血性中风患者氯吡格雷耐药的疗效评估

缺血性脑卒中患者氯吡格雷耐药预测生物标志物的临床应用研究与评价

这项观察性研究的目的是探讨相关生物标志物在预测缺血性中风患者氯吡格雷耐药方面的潜在功效。 具体来说:

  1. 探讨ADP诱导的血小板聚集率变化、人血浆C4BPα浓度、外周血白细胞mARC1和ABCC3-013(剪接变异体)mRNA表达水平变化以及ABCC3-013 mRNA表达水平变化之间的关系。剪接变异体)在选定的住院患者中在抗血小板治疗前和治疗后第3天和第7天以及治疗后第30天和第90天根据现行卒中二级预防指南进行随访,并探讨每种生物标志物在预测氯吡格雷抵抗方面的相对功效;
  2. 采集患者血液样本,提取DNA样本,进行CYP2C19基因分型,验证和评估由多个新旧生物标志物组成的预测氯吡格雷耐药的生物标志物“面板”的预测功效和临床应用价值。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Hong-Guang Xie, Professor
  • 电话号码:086-025-52887034
  • 邮箱:hongg.xie@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

  • 年龄范围:18-80岁。 症状出现(入院)后 72 小时内,患者开始接受“标准”抗血小板治疗(必须包括单独或联合服用波立维)
  • 根据患者症状、体征(如偏瘫、偏盲、偏瘫、失语等)诊断为轻度、非心源性、非致残性AIS(NIHSS评分≤3分)或高危TIA(ABCD2卒中风险评估≥4分)以及各种常规诊断和检查(包括但不限于神经影像,如颅脑CT、MRI、多普勒等)

描述

纳入标准:

  • 年龄范围:18-80岁。 症状出现(入院)后 72 小时内,患者开始接受“标准”抗血小板治疗(必须包括单独或联合服用波立维)
  • 根据患者症状、体征(如偏瘫、偏盲、偏瘫、失语等)诊断为轻度、非心源性、非致残性AIS(NIHSS评分≤3分)或高危TIA(ABCD2卒中风险评估≥4分)以及各种常规诊断和检查(包括但不限于神经影像,如颅脑CT、MRI、多普勒等)

排除标准:

  • 症状出现(入院)后 72 小时,患者开始接受中度或重度 AIS(NIHSS 评分≥ 5)的“标准”抗血小板治疗(包括单独或联合服用 polivix)
  • 需要静脉溶栓的患者(使用rt PA、尿激酶、阿替普酶或替尼普酶等)
  • 血栓切除术的机械干预
  • 心源性 AIS(伴有心房颤动)
  • 不明原因的栓塞性中风(ESUS)
  • 围术期脑卒中
  • 使用抗凝药物(如华法林、利伐沙班、达比加群酯等)
  • 患有严重肝肾功能障碍的人
  • 对氯吡格雷或阿司匹林过敏的个体
  • 有出血倾向的个体(例如血小板计数低或活动性胃或肠溃疡)
  • 有易流产史或正在怀孕的人士
  • 患有恶性肿瘤或预期寿命不足1年的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
氯吡格雷耐药

氯吡格雷耐药的定义(定量指标):患者服用氯吡格雷后:

  1. 最大血小板聚集率(%)值大于50%;
  2. 前后比较,氯吡格雷抑制血小板聚集小于20%;
  3. 氯吡格雷的血小板聚集抑制作用为5欧姆以上(电阻法)。
氯吡格雷敏感性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
抗血小板治疗后 90 天内复发新发中风(中风复发)
大体时间:从入组到治疗结束90天
从入组到治疗结束90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月23日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月23日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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