Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av nye biomarkører for å forutsi klopidogrelresistens hos pasienter med iskemisk hjerneslag

23. desember 2024 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk applikasjonsforskning og evaluering av biomarkører som forutsier klopidogrelresistens hos pasienter med iskemisk hjerneslag

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke den potensielle effekten av relaterte bioprodusenter for å forutsi klopidogrelresistens hos pasienter med iskemisk hjerneslag. For å være spesifikk:

  1. For å undersøke forholdet mellom endringene i ADP-indusert blodplateaggregeringshastighet, human plasma C4BPα-konsentrasjon, mRNA-ekspresjonsnivåer av mARC1 og ABCC3-013 (skjøtevariant) i perifere blodleukocytter, og endringene i mRNA-ekspresjonsnivåene til ABCC3-013 ( skjøtevariant) hos utvalgte sykehusinnlagte pasienter før og på 3. og 7. dag etter blodplatehemmende behandling, samt på den 30. og 90. dagen etter oppfølging, i samsvar med gjeldende retningslinjer for sekundær slagforebygging, og for å utforske den relative effekten av hver biomarkør for å forutsi klopidogrelresistens;
  2. For å samle blodprøver fra pasienter, trekke ut DNA-prøvene deres, utføre CYP2C19-genotyping, validere og evaluere den prediktive effekten og den kliniske bruksverdien til et biomarkør-"panel" sammensatt av flere nye og gamle biomarkører for å forutsi klopidogrelresistens.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Aldersspenning: 18-80 år. Innen 72 timer etter symptomdebut (innleggelse) har pasienten begynt å få "standard" blodplatehemmende behandling (som må inkludere Plavix, tatt alene eller i kombinasjon)
  • Diagnostisert med mild, ikke-kardiogent, ikke-invalidiserende AIS (NIHSS-score ≤ 3) eller høyrisiko-TIA (ABCD2 risikovurdering av hjerneslag ≥ 4) basert på pasientens symptomer, tegn (som hemiplegi, hemianopi, hemiparese, afasi, etc.) og ulike rutinediagnoser og tester (inkludert, men ikke begrenset til nevroimaging, slik som kranial CT, MR, Doppler, etc.)

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersspenning: 18-80 år. Innen 72 timer etter symptomdebut (innleggelse) har pasienten begynt å få "standard" blodplatehemmende behandling (som må inkludere Plavix, tatt alene eller i kombinasjon)
  • Diagnostisert med mild, ikke-kardiogent, ikke-invalidiserende AIS (NIHSS-score ≤ 3) eller høyrisiko-TIA (ABCD2 risikovurdering av hjerneslag ≥ 4) basert på pasientens symptomer, tegn (som hemiplegi, hemianopi, hemiparese, afasi, etc.) og ulike rutinediagnoser og tester (inkludert, men ikke begrenset til nevroimaging, slik som kranial CT, MR, Doppler, etc.)

Ekskluderingskriterier:

  • 72 timer etter symptomdebut (innleggelse), begynte pasienten å få "standard" blodplatehemmende behandling (inkludert polivix, tatt alene eller i kombinasjon) for moderat eller alvorlig AIS (NIHSS-score ≥ 5)
  • Pasienter som trenger intravenøs trombolyse (ved bruk av rt PA, urokinase, alteplase eller tiniprase, etc.)
  • Mekanisk intervensjon for trombektomi
  • Kardiogent AIS (med samtidig atrieflimmer)
  • Embolisk slag av ukjent opprinnelse (ESUS)
  • Peroperativt slag
  • Bruk antikoagulerende legemidler (som warfarin, rivaroxaban, dabigatran etexils, etc.)
  • Personer med alvorlig lever- og nyresvikt
  • Personer som er allergiske mot klopidogrel eller aspirin
  • Personer med en tendens til blødning (som lavt antall blodplater eller aktive mage- eller tarmsår)
  • Personer med en historie med lett spontanabort eller som for øyeblikket er gravide
  • Pasienter med ondartede svulster eller forventet levealder på mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Klopidogrel-resistens

Definisjon av klopidogrelresistens (kvantitativ indikator): Etter at pasienter har tatt klopidogrel:

  1. Den maksimale blodplateaggregeringshastigheten (%) verdi er større enn 50 %;
  2. Sammenlignet før og etter, hemmer klopidogrel blodplateaggregering med mindre enn 20 %;
  3. Blodplateaggregasjonshemmingen av klopidogrel er 5 ohm eller mer (resistensmetode).
Klopidogrel følsomhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentatt nytt slag innen 90 dager etter blodplatehemmende behandling (residiv av hjerneslag)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 90 dager
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KY20241217-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere