허혈성 뇌졸중 환자의 클로피도그렐 내성 예측에 있어 새로운 바이오마커의 유효성 평가
2024년 12월 23일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
허혈성 뇌졸중 환자의 클로피도그렐 내성을 예측하는 바이오마커의 임상적용 연구 및 평가
이 관찰 연구의 목표는 허혈성 뇌졸중 환자의 클로피도그렐 저항성을 예측하는 데 관련 바이오메이커의 잠재적 효능을 탐구하는 것입니다. 구체적으로 말하자면:
- ADP 유도 혈소판 응집률의 변화, 인간 혈장 C4BPα 농도, 말초혈액 백혈구에서 mARC1 및 ABCC3-013(스플라이싱 변이체)의 mRNA 발현 수준 변화, ABCC3-013의 mRNA 발현 수준 변화 사이의 관계를 조사하기 위해( 스플라이싱 변형)은 항혈소판 치료 전과 후 3일과 7일, 그리고 30일과 90일에 선택된 입원 환자에서 시행되었습니다. 후속 조치 후 이차 뇌졸중 예방을 위한 현재 지침에 따라 클로피도그렐 저항성을 예측하는 데 있어 각 바이오마커의 상대적 효능을 탐색합니다.
- 환자로부터 혈액 샘플을 수집하고, DNA 샘플을 추출하고, CYP2C19 유전형 분석을 수행하고, 클로피도그렐 내성을 예측하기 위한 여러 개의 신규 및 기존 바이오마커로 구성된 바이오마커 "패널"의 예측 효능 및 임상 적용 가치를 검증 및 평가합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hong-Guang Xie, Professor
- 전화번호: 086-025-52887034
- 이메일: hongg.xie@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 연령대: 18~80세. 증상 발생(입원) 후 72시간 이내에 환자는 "표준" 항혈소판 요법(플라빅스를 포함해야 하며 단독으로 또는 병용 투여해야 함)을 받기 시작했습니다.
- 환자의 증상, 징후(예: 편마비, 반맹, 편마비, 실어증 등)를 기준으로 경증, 비심장성, 비장애 AIS(NIHSS 점수 ≥ 3) 또는 고위험 TIA(ABCD2 뇌졸중 위험 평가 ≥ 4)로 진단됩니다. 및 다양한 일상적인 진단 및 검사(두개골 CT, MRI, 도플러 등과 같은 신경 영상을 포함하되 이에 국한되지 않음)
설명
포함 기준:
- 연령대: 18~80세. 증상 발생(입원) 후 72시간 이내에 환자는 "표준" 항혈소판 요법(플라빅스를 포함해야 하며 단독으로 또는 병용 투여해야 함)을 받기 시작했습니다.
- 환자의 증상, 징후(예: 편마비, 반맹, 편마비, 실어증 등)를 기준으로 경증, 비심장성, 비장애 AIS(NIHSS 점수 ≥ 3) 또는 고위험 TIA(ABCD2 뇌졸중 위험 평가 ≥ 4)로 진단됩니다. 및 다양한 일상적인 진단 및 검사(두개골 CT, MRI, 도플러 등과 같은 신경 영상을 포함하되 이에 국한되지 않음)
제외 기준:
- 증상 발생(입원) 72시간 후, 환자는 중등도 또는 중증 AIS(NIHSS 점수 ≥ 5)에 대해 "표준" 항혈소판 요법(폴리빅스 포함, 단독 또는 병용)을 받기 시작했습니다.
- 정맥내 혈전용해요법(rt PA, 유로키나제, 알테플라제, 티니프라제 등을 사용)이 필요한 환자
- 혈전제거술을 위한 기계적 개입
- 심장성 AIS(심방세동 동반)
- 원인 불명의 색전성 뇌졸중(ESUS)
- 수술 전후 뇌졸중
- 항응고제(와파린, 리바록사반, 다비가트란 에텍실 등)를 사용합니다.
- 심각한 간 및 신장 기능 장애가 있는 사람
- 클로피도그렐이나 아스피린에 알레르기가 있는 사람
- 출혈 경향이 있는 사람(혈소판 수가 적거나 활동성 위궤양 또는 장궤양 등)
- 쉽게 유산한 경험이 있거나 현재 임신 중인 사람
- 악성종양이 있거나 기대여명이 1년 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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클로피도그렐 저항성
클로피도그렐 내성의 정의(정량적 지표): 환자가 클로피도그렐을 복용한 후:
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클로피도그렐 민감도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항혈소판 치료 후 90일 이내에 새로운 뇌졸중이 재발함(뇌졸중 재발)
기간: 등록부터 90일 치료 종료까지
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등록부터 90일 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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