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Évaluation de l'efficacité de nouveaux biomarqueurs pour prédire la résistance au clopidogrel chez les patients ayant subi un AVC ischémique

23 décembre 2024 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Recherche d'application clinique et évaluation de biomarqueurs prédisant la résistance au clopidogrel chez les patients ayant subi un AVC ischémique

Le but de cette étude observationnelle est d'explorer l'efficacité potentielle des biofabricants associés pour prédire la résistance au clopidogrel chez les patients ayant subi un AVC ischémique. Pour être précis :

  1. Étudier la relation entre les changements dans le taux d'agrégation plaquettaire induit par l'ADP, la concentration plasmatique de C4BPα humaine, les niveaux d'expression d'ARNm de mARC1 et ABCC3-013 (variante d'épissage) dans les leucocytes du sang périphérique et les changements dans les niveaux d'expression d'ARNm de ABCC3-013 ( variante d'épissage) chez des patients hospitalisés sélectionnés avant et aux 3ème et 7ème jours après le traitement antiplaquettaire, ainsi qu'aux 30ème et 90ème jours jour après le suivi, conformément aux lignes directrices actuelles pour la prévention secondaire des accidents vasculaires cérébraux, et pour explorer l'efficacité relative de chaque biomarqueur pour prédire la résistance au clopidogrel ;
  2. Pour prélever des échantillons de sang sur des patients, extraire leurs échantillons d'ADN, effectuer le génotypage du CYP2C19, valider et évaluer l'efficacité prédictive et la valeur d'application clinique d'un « panel » de biomarqueurs composé de plusieurs biomarqueurs nouveaux et anciens pour prédire la résistance au clopidogrel.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hong-Guang Xie, Professor
  • Numéro de téléphone: 086-025-52887034
  • E-mail: hongg.xie@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Tranche d'âge : 18-80 ans. Dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes (admission), le patient a commencé à recevoir un traitement antiplaquettaire « standard » (qui doit inclure Plavix, pris seul ou en association)
  • Diagnostiqué avec un AIS léger, non cardiogénique et non invalidant (score NIHSS ≤ 3) ou un AIT à haut risque (évaluation du risque d'accident vasculaire cérébral ABCD2 ≥ 4) en fonction des symptômes et des signes du patient (tels que l'hémiplégie, l'hémianopie, l'hémiparésie, l'aphasie, etc.) et divers diagnostics et tests de routine (y compris, mais sans s'y limiter, la neuroimagerie, telle que la tomodensitométrie crânienne, l'IRM, le Doppler, etc.)

La description

Critères d'intégration :

  • Tranche d'âge : 18-80 ans. Dans les 72 heures suivant l'apparition des symptômes (admission), le patient a commencé à recevoir un traitement antiplaquettaire « standard » (qui doit inclure Plavix, pris seul ou en association)
  • Diagnostiqué avec un AIS léger, non cardiogénique et non invalidant (score NIHSS ≤ 3) ou un AIT à haut risque (évaluation du risque d'accident vasculaire cérébral ABCD2 ≥ 4) en fonction des symptômes et des signes du patient (tels que l'hémiplégie, l'hémianopie, l'hémiparésie, l'aphasie, etc.) et divers diagnostics et tests de routine (y compris, mais sans s'y limiter, la neuroimagerie, telle que la tomodensitométrie crânienne, l'IRM, le Doppler, etc.)

Critères d'exclusion :

  • 72 heures après l'apparition des symptômes (admission), le patient a commencé à recevoir un traitement antiplaquettaire « standard » (incluant polivix, pris seul ou en association) pour une AIS modérée ou sévère (score NIHSS ≥ 5)
  • Patients nécessitant une thrombolyse intraveineuse (en utilisant rt PA, urokinase, alteplase ou tiniprase, etc.)
  • Intervention mécanique pour thrombectomie
  • AIS cardiogénique (avec fibrillation auriculaire concomitante)
  • AVC embolique d'origine inconnue (ESUS)
  • AVC périopératoire
  • Utilisez des médicaments anticoagulants (tels que la warfarine, le rivaroxaban, le dabigatran etexils, etc.)
  • Personnes présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal grave
  • Personnes allergiques au clopidogrel ou à l'aspirine
  • Personnes ayant une tendance aux saignements (comme une faible numération plaquettaire ou des ulcères gastriques ou intestinaux actifs)
  • Les personnes ayant des antécédents de fausse couche facile ou qui sont actuellement enceintes
  • Patients présentant des tumeurs malignes ou une espérance de vie inférieure à 1 an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Résistance au clopidogrel

Définition de la résistance au clopidogrel (indicateur quantitatif) : Après que les patients prennent du clopidogrel :

  1. La valeur maximale du taux d'agrégation plaquettaire (%) est supérieure à 50 % ;
  2. Comparé avant et après, le clopidogrel inhibe l'agrégation plaquettaire de moins de 20 % ;
  3. L'inhibition de l'agrégation plaquettaire du clopidogrel est de 5 ohms ou plus (méthode de résistance).
Sensibilité au clopidogrel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nouvel accident vasculaire cérébral récurrent dans les 90 jours suivant le traitement antiplaquettaire (récidive d'accident vasculaire cérébral)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 90 jours
De l'inscription à la fin du traitement à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20241217-06

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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