Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia di nuovi biomarcatori nel predire la resistenza a clopidogrel in pazienti con ictus ischemico

23 dicembre 2024 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Applicazione clinica Ricerca e valutazione di biomarcatori che predicono la resistenza a clopidogrel in pazienti con ictus ischemico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare la potenziale efficacia di biomaker correlati nel predire la resistenza a clopidogrel nei pazienti con ictus ischemico. Per essere specifici:

  1. Studiare la relazione tra i cambiamenti nel tasso di aggregazione piastrinica indotta da ADP, la concentrazione di C4BPα nel plasma umano, i livelli di espressione di mRNA di mARC1 e ABCC3-013 (variante di splicing) nei leucociti del sangue periferico e i cambiamenti nei livelli di espressione di mRNA di ABCC3-013 ( variante di splicing) in pazienti ospedalizzati selezionati prima e al 3° e 7° giorno dopo la terapia antipiastrinica, nonché al 30° e 90° giorno dopo il follow-up, in conformità con le attuali linee guida per la prevenzione secondaria dell'ictus, e per esplorare l'efficacia relativa di ciascun biomarcatore nel predire la resistenza a clopidogrel;
  2. Raccogliere campioni di sangue dai pazienti, estrarre i loro campioni di DNA, eseguire la genotipizzazione del CYP2C19, convalidare e valutare l'efficacia predittiva e il valore di applicazione clinica di un "pannello" di biomarcatori composto da più biomarcatori nuovi e vecchi per prevedere la resistenza a clopidogrel.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Hong-Guang Xie, Professor
  • Numero di telefono: 086-025-52887034
  • Email: hongg.xie@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Fascia d'età: 18-80 anni. Entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi (ricovero), il paziente ha iniziato a ricevere la terapia antipiastrinica "standard" (che deve includere Plavix, assunto da solo o in combinazione)
  • Diagnosi di AIS lieve, non cardiogena, non invalidante (punteggio NIHSS ≤ 3) o TIA ad alto rischio (valutazione del rischio di ictus ABCD2 ≥ 4) in base ai sintomi e ai segni del paziente (come emiplegia, emianopsia, emiparesi, afasia, ecc.) e varie diagnosi e test di routine (inclusi ma non limitati al neuroimaging, come TC cranica, risonanza magnetica, Doppler, ecc.)

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fascia d'età: 18-80 anni. Entro 72 ore dall'insorgenza dei sintomi (ricovero), il paziente ha iniziato a ricevere la terapia antipiastrinica "standard" (che deve includere Plavix, assunto da solo o in combinazione)
  • Diagnosi di AIS lieve, non cardiogena, non invalidante (punteggio NIHSS ≤ 3) o TIA ad alto rischio (valutazione del rischio di ictus ABCD2 ≥ 4) in base ai sintomi e ai segni del paziente (come emiplegia, emianopsia, emiparesi, afasia, ecc.) e varie diagnosi e test di routine (inclusi ma non limitati al neuroimaging, come TC cranica, risonanza magnetica, Doppler, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • 72 ore dopo la comparsa dei sintomi (ricovero), il paziente ha iniziato a ricevere la terapia antipiastrinica "standard" (incluso polivix, assunto da solo o in combinazione) per AIS moderata o grave (punteggio NIHSS ≥ 5)
  • Pazienti che necessitano di trombolisi endovenosa (utilizzando rt PA, urochinasi, alteplase o tiniprase, ecc.)
  • Intervento meccanico per trombectomia
  • AIS cardiogena (con concomitante fibrillazione atriale)
  • Ictus embolico di origine sconosciuta (ESUS)
  • Ictus perioperatorio
  • Utilizzare farmaci anticoagulanti (come warfarin, rivaroxaban, dabigatran etexil, ecc.)
  • Individui con grave disfunzione epatica e renale
  • Individui allergici al clopidogrel o all'aspirina
  • Individui con tendenza al sanguinamento (come un basso numero di piastrine o ulcere gastriche o intestinali attive)
  • Individui con una storia di aborto facile o che sono attualmente incinti
  • Pazienti con tumori maligni o aspettativa di vita inferiore a 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Resistenza al clopidogrel

Definizione di resistenza a clopidogrel (indicatore quantitativo): Dopo che i pazienti assumono clopidogrel:

  1. Il valore del tasso massimo di aggregazione piastrinica (%) è superiore al 50%;
  2. Rispetto prima e dopo, clopidogrel inibisce l'aggregazione piastrinica di meno del 20%;
  3. L'inibizione dell'aggregazione piastrinica da parte di clopidogrel è pari o superiore a 5 ohm (metodo di resistenza).
Sensibilità al clopidogrel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Nuovo ictus ricorrente entro 90 giorni dalla terapia antipiastrinica (recidiva di ictus)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 90 giorni
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20241217-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi