Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av nya biomarkörer för att förutsäga klopidogrelresistens hos patienter med ischemisk stroke

23 december 2024 uppdaterad av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Klinisk applikationsforskning och utvärdering av biomarkörer som förutsäger klopidogrelresistens hos patienter med ischemisk stroke

Målet med denna observationsstudie är att undersöka den potentiella effekten av relaterade biotillverkare för att förutsäga klopidogrelresistens hos patienter med ischemisk stroke. För att vara specifik:

  1. För att undersöka sambandet mellan förändringarna i ADP-inducerad trombocytaggregationshastighet, human plasma-C4BPα-koncentration, mRNA-expressionsnivåer av mARC1 och ABCC3-013 (skarvningsvariant) i perifera blodleukocyter, och förändringarna i mRNA-expressionsnivåerna för ABCC3-013 ( skarvningsvariant) hos utvalda sjukhuspatienter före och på den 3:e och 7:e dagen efter trombocythämmande behandling, samt på den 30:e och 90:e dagen efter uppföljning, i enlighet med gällande riktlinjer för sekundär strokeprevention, och att utforska den relativa effekten av varje biomarkör för att förutsäga klopidogrelresistens;
  2. För att samla in blodprover från patienter, extrahera deras DNA-prover, utföra CYP2C19-genotypning, validera och utvärdera den prediktiva effekten och det kliniska applikationsvärdet för en biomarkörs "panel" som består av flera nya och gamla biomarkörer för att förutsäga klopidogrelresistens.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Åldersintervall: 18-80 år. Inom 72 timmar efter symtomdebut (inläggning) har patienten börjat få "standard" trombocythämmande behandling (som måste inkludera Plavix, ensamt eller i kombination)
  • Diagnostiserats med mild, icke-kardiogen, icke invalidiserande AIS (NIHSS-poäng ≤ 3) eller högrisk-TIA (ABCD2 stroke riskbedömning ≥ 4) baserat på patientens symtom, tecken (såsom hemiplegi, hemianopi, hemipares, afasi, etc.) och olika rutindiagnoser och tester (inklusive men inte begränsat till neuroimaging, såsom kranial CT, MRT, Doppler, etc.)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall: 18-80 år. Inom 72 timmar efter symtomdebut (inläggning) har patienten börjat få "standard" trombocythämmande behandling (som måste inkludera Plavix, ensamt eller i kombination)
  • Diagnostiserats med mild, icke-kardiogen, icke invalidiserande AIS (NIHSS-poäng ≤ 3) eller högrisk-TIA (ABCD2 stroke riskbedömning ≥ 4) baserat på patientens symtom, tecken (såsom hemiplegi, hemianopi, hemipares, afasi, etc.) och olika rutindiagnoser och tester (inklusive men inte begränsat till neuroimaging, såsom kranial CT, MRT, Doppler, etc.)

Uteslutningskriterier:

  • 72 timmar efter symtomdebut (inläggning) började patienten få "standard" trombocythämmande behandling (inklusive polivix, ensamt eller i kombination) för måttlig eller svår AIS (NIHSS-poäng ≥ 5)
  • Patienter som behöver intravenös trombolys (med rt PA, urokinas, alteplase eller tinipras, etc.)
  • Mekanisk intervention för trombektomi
  • Kardiogen AIS (med åtföljande förmaksflimmer)
  • Embolisk stroke av okänt ursprung (ESUS)
  • Perioperativ stroke
  • Använd antikoagulantia (som warfarin, rivaroxaban, dabigatran etexils, etc.)
  • Individer med svår lever- och njurfunktion
  • Individer som är allergiska mot klopidogrel eller aspirin
  • Individer med en tendens till blödning (som lågt antal trombocyter eller aktiva mag- eller tarmsår)
  • Individer med en historia av lätt missfall eller som för närvarande är gravida
  • Patienter med maligna tumörer eller förväntad livslängd på mindre än 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Klopidogrelresistens

Definition av klopidogrelresistens (kvantitativ indikator): Efter att patienter tagit klopidogrel:

  1. Värdet för maximal trombocytaggregationshastighet (%) är större än 50 %;
  2. Jämfört före och efter, hämmar klopidogrel trombocytaggregation med mindre än 20 %;
  3. Trombocytaggregationshämningen av klopidogrel är 5 ohm eller mer (resistensmetod).
Clopidogrel känslighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återkommande ny stroke inom 90 dagar efter trombocythämmande behandling (recidiv av stroke)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 90 dagar
Från inskrivning till avslutad behandling vid 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20241217-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera