Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności nowych biomarkerów w przewidywaniu oporności na klopidogrel u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu

23 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Badania zastosowań klinicznych i ocena biomarkerów przewidywających oporność na klopidogrel u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie potencjalnej skuteczności powiązanych biomarkerów w przewidywaniu oporności na klopidogrel u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu. Aby być konkretnym:

  1. Aby zbadać związek między zmianami szybkości agregacji płytek krwi indukowanej przez ADP, stężeniem C4BPα w ludzkim osoczu, poziomami ekspresji mRNA mARC1 i ABCC3-013 (wariant splicingu) w leukocytach krwi obwodowej oraz zmianami poziomów ekspresji mRNA ABCC3-013 ( wariant splicingu) u wybranych hospitalizowanych pacjentów przed oraz w 3. i 7. dobie po terapii przeciwpłytkowej, a także w 30. i 30. 90. dnia po obserwacji, zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi wtórnej profilaktyki udaru mózgu oraz w celu zbadania względnej skuteczności każdego biomarkera w przewidywaniu oporności na klopidogrel;
  2. Aby pobrać próbki krwi od pacjentów, wyodrębnić próbki ich DNA, przeprowadzić genotypowanie CYP2C19, zweryfikować i ocenić skuteczność predykcyjną i wartość zastosowania klinicznego „panelu” biomarkerów składającego się z wielu nowych i starych biomarkerów do przewidywania oporności na klopidogrel.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hong-Guang Xie, Professor
  • Numer telefonu: 086-025-52887034
  • E-mail: hongg.xie@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Przedział wiekowy: 18-80 lat. W ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów (przyjęcia) pacjent rozpoczął otrzymywanie „standardowej” terapii przeciwpłytkowej (która musi obejmować Plavix, przyjmowany samodzielnie lub w skojarzeniu).
  • Zdiagnozowano łagodny, niekardiogenny, nie powodujący niepełnosprawności AIS (wynik NIHSS ≤ 3) lub TIA wysokiego ryzyka (ocena ryzyka udaru ABCD2 ≥ 4) na podstawie objawów i oznak pacjenta (takich jak porażenie połowicze, niedowidzliwość połowicza, niedowład połowiczy, afazja itp.) oraz różne rutynowe diagnozy i badania (w tym między innymi neuroobrazowanie, takie jak tomografia komputerowa czaszki, rezonans magnetyczny, doppler itp.)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy: 18-80 lat. W ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów (przyjęcia) pacjent rozpoczął otrzymywanie „standardowej” terapii przeciwpłytkowej (która musi obejmować Plavix, przyjmowany samodzielnie lub w skojarzeniu).
  • Zdiagnozowano łagodny, niekardiogenny, nie powodujący niepełnosprawności AIS (wynik NIHSS ≤ 3) lub TIA wysokiego ryzyka (ocena ryzyka udaru ABCD2 ≥ 4) na podstawie objawów i oznak pacjenta (takich jak porażenie połowicze, niedowidzliwość połowicza, niedowład połowiczy, afazja itp.) oraz różne rutynowe diagnozy i badania (w tym między innymi neuroobrazowanie, takie jak tomografia komputerowa czaszki, rezonans magnetyczny, doppler itp.)

Kryteria wykluczenia:

  • 72 godziny od wystąpienia objawów (przyjęcia) pacjent zaczął otrzymywać „standardową” terapię przeciwpłytkową (w tym polivix, przyjmowany samodzielnie lub w skojarzeniu) z powodu umiarkowanego lub ciężkiego AIS (wynik NIHSS ≥ 5)
  • Pacjenci wymagający dożylnej trombolizy (przy użyciu rt PA, urokinazy, alteplazy lub tiniprazy itp.)
  • Interwencja mechaniczna w przypadku trombektomii
  • Kardiogenny AIS (ze współistniejącym migotaniem przedsionków)
  • Udar zatorowy niewiadomego pochodzenia (ESUS)
  • Udar okołooperacyjny
  • Stosuj leki przeciwzakrzepowe (takie jak warfaryna, rywaroksaban, eteksil dabigatranu itp.)
  • Osoby z ciężką dysfunkcją wątroby i nerek
  • Osoby uczulone na klopidogrel lub aspirynę
  • Osoby ze skłonnością do krwawień (np. z małą liczbą płytek krwi lub czynnymi wrzodami żołądka lub jelit)
  • Osoby, które w przeszłości miały łatwe poronienia lub są obecnie w ciąży
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi lub przewidywaną długością życia krótszą niż 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Oporność na klopidogrel

Definicja oporności na klopidogrel (wskaźnik ilościowy): Po przyjęciu klopidogrelu przez pacjenta:

  1. Maksymalna wartość współczynnika agregacji płytek krwi (%) jest większa niż 50%;
  2. W porównaniu przed i po, klopidogrel hamuje agregację płytek krwi o mniej niż 20%;
  3. Inhibicja agregacji płytek krwi przez klopidogrel wynosi 5 omów lub więcej (metoda oporności).
Wrażliwość na klopidogrel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nawracający nowy udar w ciągu 90 dni po leczeniu przeciwpłytkowym (nawrót udaru)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 90 dni
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20241217-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj