Uusien biomarkkerien tehokkuuden arviointi klopidogreeliresistenssin ennustamisessa potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Kliininen sovellustutkimus ja biomarkkerien arviointi, jotka ennustavat klopidogreeliresistenssiä potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia läheisten biovalmistajien mahdollista tehoa klopidogreeliresistenssin ennustamisessa potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus. Tarkemmin sanottuna:
- ADP:n aiheuttaman verihiutaleiden aggregaationopeuden, ihmisen plasman C4BPα-pitoisuuden, mARC1:n ja ABCC3-013:n (silmukointivariantin) mRNA-ilmentymistasojen (splicing-variantti) välisen yhteyden tutkimiseksi perifeerisen veren leukosyyteissä sekä ABCC3-013:n mRNA-ilmentymistasojen muutosten välillä. silmukointivariantti) valituilla sairaalapotilailla ennen ja 3. ja 7. päivänä verihiutaleiden vastaisen hoidon jälkeen sekä 30. ja 90. päivänä seurannan jälkeen nykyisten sekundaarisen aivohalvauksen ehkäisyn ohjeiden mukaisesti ja tutkimaan kunkin biomarkkerin suhteellista tehokkuutta klopidogreeliresistenssin ennustamisessa;
- Verinäytteiden kerääminen potilaista, DNA-näytteiden erottaminen, CYP2C19-genotyypin määrittäminen, useista uusista ja vanhoista biomarkkereista koostuvan biomarkkeripaneelin ennustetehokkuuden ja kliinisen käyttöarvon validointi ja arviointi klopidogreeliresistenssin ennustamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hong-Guang Xie, Professor
- Puhelinnumero: 086-025-52887034
- Sähköposti: hongg.xie@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Ikähaarukka: 18-80 vuotta. 72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta (saapuminen) potilas on aloittanut "tavanomaisen" verihiutaleiden vastaisen hoidon (johon tulee sisältyä Plavix yksinään tai yhdistelmänä)
- Potilaan oireiden, merkkien (kuten hemiplegia, hemianopia, hemipareesi, afasia jne.) perusteella diagnosoitu lievä, ei-kardiogeeninen, ei-vammauttava AIS (NIHSS-pistemäärä ≤ 3) tai korkean riskin TIA (ABCD2 aivohalvausriskin arviointi ≥ 4) ja erilaiset rutiinidiagnoosit ja -testit (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, neurokuvantaminen, kuten kallon CT, MRI, doppler jne.)
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikähaarukka: 18-80 vuotta. 72 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta (saapuminen) potilas on aloittanut "tavanomaisen" verihiutaleiden vastaisen hoidon (johon tulee sisältyä Plavix yksinään tai yhdistelmänä)
- Potilaan oireiden, merkkien (kuten hemiplegia, hemianopia, hemipareesi, afasia jne.) perusteella diagnosoitu lievä, ei-kardiogeeninen, ei-vammauttava AIS (NIHSS-pistemäärä ≤ 3) tai korkean riskin TIA (ABCD2 aivohalvausriskin arviointi ≥ 4) ja erilaiset rutiinidiagnoosit ja -testit (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, neurokuvantaminen, kuten kallon CT, MRI, doppler jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- 72 tuntia oireiden alkamisen jälkeen potilas aloitti "tavanomaisen" verihiutaleiden vastaisen hoidon (mukaan lukien polivix, yksin tai yhdistelmänä) kohtalaisen tai vaikean AIS:n vuoksi (NIHSS-pistemäärä ≥ 5).
- Potilaat, jotka tarvitsevat laskimonsisäistä trombolyysiä (käyttäen rt PA:ta, urokinaasia, alteplaasia tai tinipraasia jne.)
- Mekaaninen toimenpide trombektomiaa varten
- Kardiogeeninen AIS (samanaikainen eteisvärinä)
- Tuntemattoman alkuperän embolinen aivohalvaus (ESUS)
- Perioperatiivinen aivohalvaus
- Käytä antikoagulanttilääkkeitä (kuten varfariinia, rivaroksabaania, dabigatraanieteksiiliä jne.)
- Henkilöt, joilla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö
- Henkilöt, jotka ovat allergisia klopidogreelille tai aspiriinille
- Henkilöt, joilla on taipumus verenvuotoon (kuten alhainen verihiutaleiden määrä tai aktiiviset maha- tai suolihaavat)
- Henkilöt, joilla on ollut helppo keskenmeno tai jotka ovat tällä hetkellä raskaana
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai joiden elinajanodote on alle 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Klopidogreelin vastustuskyky
Klopidogreelin resistenssin määritelmä (kvantitatiivinen indikaattori): Kun potilaat ovat ottaneet klopidogreelia:
|
|
Klopidogreelin herkkyys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toistuva uusi aivohalvaus 90 päivän sisällä verihiutaleiden vastaisesta hoidosta (aivohalvauksen uusiutuminen)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 90 päivän kohdalla
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 90 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20241217-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .