Hodnocení účinnosti nových biomarkerů v predikci rezistence na klopidogrel u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou
23. prosince 2024 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Klinický aplikační výzkum a hodnocení biomarkerů predikujících rezistenci na klopidogrel u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Cílem této observační studie je prozkoumat potenciální účinnost příbuzných biomakerů při predikci rezistence na klopidogrel u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou. Abych byl konkrétní:
- Prozkoumat vztah mezi změnami v rychlosti agregace krevních destiček vyvolaných ADP, koncentrací C4BPα v lidské plazmě, hladinami exprese mRNA mARC1 a ABCC3-013 (varianta sestřihu) v leukocytech periferní krve a změnami v hladinách exprese mRNA ABCC3-013 ( sestřihová varianta) u vybraných hospitalizovaných pacientů před a 3. a 7. den po antiagregační léčbě, jakož i na 30. a 90. den po sledování v souladu se současnými doporučeními pro sekundární prevenci iktu a prozkoumat relativní účinnost každého biomarkeru při predikci rezistence na klopidogrel;
- Odebírat vzorky krve od pacientů, extrahovat jejich vzorky DNA, provádět genotypizaci CYP2C19, validovat a hodnotit prediktivní účinnost a klinickou aplikační hodnotu „panelu“ biomarkerů složeného z mnoha nových a starých biomarkerů pro predikci rezistence na klopidogrel.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hong-Guang Xie, Professor
- Telefonní číslo: 086-025-52887034
- E-mail: hongg.xie@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Věkové rozmezí: 18-80 let. Do 72 hodin po nástupu příznaků (přijetí) pacient začal dostávat „standardní“ protidestičkovou léčbu (která musí zahrnovat Plavix, užívaný samostatně nebo v kombinaci)
- Diagnostikována mírným, nekardiogenním, nezpůsobujícím AIS (NIHSS skóre ≤ 3) nebo vysoce rizikovým TIA (ABCD2 hodnocení rizika mrtvice ≥ 4) na základě pacientových symptomů, známek (jako je hemiplegie, hemianopy, hemiparéza, afázie atd.) a různé rutinní diagnózy a testy (včetně, ale bez omezení na neurozobrazování, jako je kraniální CT, MRI, Doppler, atd.)
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věkové rozmezí: 18-80 let. Do 72 hodin po nástupu příznaků (přijetí) pacient začal dostávat „standardní“ protidestičkovou léčbu (která musí zahrnovat Plavix, užívaný samostatně nebo v kombinaci)
- Diagnostikována mírným, nekardiogenním, nezpůsobujícím AIS (NIHSS skóre ≤ 3) nebo vysoce rizikovým TIA (ABCD2 hodnocení rizika mrtvice ≥ 4) na základě pacientových symptomů, známek (jako je hemiplegie, hemianopy, hemiparéza, afázie atd.) a různé rutinní diagnózy a testy (včetně, ale bez omezení na neurozobrazování, jako je kraniální CT, MRI, Doppler, atd.)
Kritéria vyloučení:
- 72 hodin po nástupu příznaků (přijetí) začal pacient dostávat „standardní“ protidestičkovou léčbu (včetně polivixu, užívaného samostatně nebo v kombinaci) pro středně těžkou nebo těžkou AIS (NIHSS skóre ≥ 5)
- Pacienti, kteří vyžadují intravenózní trombolýzu (pomocí rt PA, urokinázy, alteplázy nebo tiniprázy atd.)
- Mechanická intervence pro trombektomii
- Kardiogenní AIS (se současnou fibrilací síní)
- Embolická mrtvice neznámého původu (ESUS)
- Peroperační cévní mozková příhoda
- Používejte antikoagulační léky (jako je warfarin, rivaroxaban, dabigatran etexily atd.)
- Jedinci s těžkou poruchou funkce jater a ledvin
- Jedinci alergičtí na klopidogrel nebo aspirin
- Jedinci se sklonem ke krvácení (jako je nízký počet krevních destiček nebo aktivní žaludeční nebo střevní vředy)
- Jedinci s anamnézou snadného potratu nebo v současné době těhotné
- Pacienti s maligními nádory nebo očekávanou délkou života kratší než 1 rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rezistence na clopidogrel
Definice rezistence na klopidogrel (kvantitativní ukazatel): Poté, co pacienti užívají klopidogrel:
|
|
Citlivost na klopidogrel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidivující nová mrtvice do 90 dnů po protidestičkové léčbě (recidiva mrtvice)
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby po 90 dnech
|
Od zařazení do ukončení léčby po 90 dnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20241217-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .