婦人科腹腔鏡検査を受けた患者における腹腔鏡後の肩の痛みに対する肺リクルートメント操作と活性ガス吸引の組み合わせの影響、ランダム化二重盲検臨床試験
調査の概要
詳細な説明
PLSP は最長 3 日間持続することもあり、しばしば患者を動揺させます。 さらに、鎮痛剤の使用量の増加、退院の遅れ、さらには再入院により、医療費が増加する可能性があります。
したがって、PLSP の強度を軽減するために必要な措置を講じる必要があります。 PLSP の正確なメカニズムはまだ不明ですが、いくつかの研究では、肝臓と右横隔膜の間に二酸化炭素 (CO2) が捕捉され、その後炭酸に変換されることで横隔膜が刺激され、その後関連肩痛が引き起こされることが示唆されています。 (C4 皮膚分節) 。 したがって、いくつかの研究では、腹腔からの残留CO2の除去を促進することによって、PLSPの発生率または重症度を減少させることが試みられている。 これらの取り組みには、ドレナージ チューブの挿入、腹腔内生理食塩水注入 (IPSI)、および腹腔内局所麻酔薬の使用が含まれます。 さらに、肺リクルートメント操作 (PRM) は、気道陽圧と胸腔内圧を高めることにより、腹腔からの CO2 の除去を促進することもできます。 PRM は、他の方法とは異なり、薬剤、特殊な装置、または追加の医療費を必要としないため、臨床現場でより一般的に使用されています。 いくつかの試験では、腹腔鏡手術を受ける患者における受動的腹部圧迫と比較した PRM の利点が報告されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
- 電話番号:+201098209345
- メール:mahmoudhamam98@icloud.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 年齢 18 ~ 65 歳。
- 米国麻酔科医協会の身体状態分類 (ASA) I ~ II
- 待機的な婦人科腹腔鏡手術が予定されている
除外基準:
• 緊急または緊急の場合。
- ASA分類III以上。
- 年齢は16歳未満。
- 左心室機能と右心室機能の低下(駆出率<40%)。
- -慢性閉塞性肺疾患、拘束性肺疾患などの以前の呼吸器疾患、または胸部または肩の手術歴がある
- 開腹術への患者の変換。
- 操作時間は3時間以上です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:グループ1
外科医は腹腔内の CO2 ガスを積極的に吸引するよう指示されます。
|
外科医は腹腔内の CO2 ガスを積極的に吸引するよう指示されます。
|
|
実験的:グループ2
外科医は PRM 圧力を加えるように指示されます。
患者は5回の手動肺膨張からなるPRMを受けることになる。
|
患者は、5 回の手動肺膨張からなる PRM を受けます。各陽圧膨張は、麻酔機の APL バルブを使用して手動で最大圧力 30 cm H2O で 5 秒間行われます。
患者はトレンデレンブルグ体位 (30°) になります。
5 回目の正圧膨張は約 5 秒間続きました。
その間、麻酔科医が PRM を実行する間、患者は注意深く監視されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
VASスコアによる腹腔鏡後の肩の痛み
時間枠:24時間
|
VASスコアによる腹腔鏡後の肩の痛み
|
24時間
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Samarah BM, Shehada FA, Qaddumi J, Almasry NA, Alhroub N, ALBashtawy B, Mohammad K, ALBashtawy S, Alkhawaldeh A, ALBashtawy M, Al Omari O, Aljezawi M, Hamadneh S, Suliman M, Hani SB, ALBashtawy Z. The influence of the pulmonary recruitment maneuver on post-laparoscopic shoulder pain in patients having a laparoscopic cholecystectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2023 Nov;37(11):8473-8482. doi: 10.1007/s00464-023-10450-x. Epub 2023 Sep 26.
- Ryu KH, Lee SH, Cho EA, Kim JA, Lim GE, Song T. Comparison of impacts of intraperitoneal saline instillation with and without pulmonary recruitment maneuver on post-laparoscopic shoulder pain prevention: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2019 Mar;33(3):870-878. doi: 10.1007/s00464-018-6354-2. Epub 2018 Jul 16.
- Demouron M, Selvy M, Dembinski J, Mauvais F, Cheynel N, Slim K, Sabbagh C, Regimbeau JM. Feasibility and Effectiveness of an Enhanced Recovery Program after Early Cholecystectomy for Acute Calculous Cholecystitis: A 2-Step Study. J Am Coll Surg. 2022 May 1;234(5):840-848. doi: 10.1097/XCS.0000000000000123.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。