このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

婦人科腹腔鏡検査を受けた患者における腹腔鏡後の肩の痛みに対する肺リクルートメント操作と活性ガス吸引の組み合わせの影響、ランダム化二重盲検臨床試験

2024年12月22日 更新者:Mahmoud Essam Salama Hammam、Assiut University
腹腔鏡検査は、術後の痛みを軽減し、入院期間を短縮し、回復を促進できる低侵襲手術の中で最もよく使用されています。 腹腔鏡検査は、胃切除術、胆嚢摘出術、虫垂切除術、ヘルニアおよび婦人科手術などのさまざまな腹部手術で広く使用されています。 ただし、腹腔鏡後肩痛(PLSP)は腹腔鏡手術後に発生することが多く、その発生率は35~80%と報告されています。この研究は、腹腔鏡後に対する肺リクルートメント手技(PRM)と活性ガス吸引の組み合わせの効果を評価することを目的としています。婦人科腹腔鏡手術を受ける患者の肩の痛み。

調査の概要

詳細な説明

PLSP は最長 3 日間持続することもあり、しばしば患者を動揺させます。 さらに、鎮痛剤の使用量の増加、退院の遅れ、さらには再入院により、医療費が増加する可能性があります。

したがって、PLSP の強度を軽減するために必要な措置を講じる必要があります。 PLSP の正確なメカニズムはまだ不明ですが、いくつかの研究では、肝臓と右横隔膜の間に二酸化炭素 (CO2) が捕捉され、その後炭酸に変換されることで横隔膜が刺激され、その後関連肩痛が引き起こされることが示唆されています。 (C4 皮膚分節) 。 したがって、いくつかの研究では、腹腔からの残留CO2の除去を促進することによって、PLSPの発生率または重症度を減少させることが試みられている。 これらの取り組みには、ドレナージ チューブの挿入、腹腔内生理食塩水注入 (IPSI)、および腹腔内局所麻酔薬の使用が含まれます。 さらに、肺リクルートメント操作 (PRM) は、気道陽圧と胸腔内圧を高めることにより、腹腔からの CO2 の除去を促進することもできます。 PRM は、他の方法とは異なり、薬剤、特殊な装置、または追加の医療費を必要としないため、臨床現場でより一般的に使用されています。 いくつかの試験では、腹腔鏡手術を受ける患者における受動的腹部圧迫と比較した PRM の利点が報告されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • 電話番号:+201098209345‬‬‬‬
  • メール:mahmoudhamam98@icloud.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • • 年齢 18 ~ 65 歳。

    • 米国麻酔科医協会の身体状態分類 (ASA) I ~ II
    • 待機的な婦人科腹腔鏡手術が予定されている

除外基準:

  • • 緊急または緊急の場合。

    • ASA分類III以上。
    • 年齢は16歳未満。
    • 左心室機能と右心室機能の低下(駆出率<40%)。
    • -慢性閉塞性肺疾患、拘束性肺疾患などの以前の呼吸器疾患、または胸部または肩の手術歴がある
    • 開腹術への患者の変換。
    • 操作時間は3時間以上です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
外科医は腹腔内の CO2 ガスを積極的に吸引するよう指示されます。
外科医は腹腔内の CO2 ガスを積極的に吸引するよう指示されます。
実験的:グループ2
外科医は PRM 圧力を加えるように指示されます。 患者は5回の手動肺膨張からなるPRMを受けることになる。
患者は、5 回の手動肺膨張からなる PRM を受けます。各陽圧膨張は、麻酔機の APL バルブを使用して手動で最大圧力 30 cm H2O で 5 秒間行われます。 患者はトレンデレンブルグ体位 (30°) になります。 5 回目の正圧膨張は約 5 秒間続きました。 その間、麻酔科医が PRM を実行する間、患者は注意深く監視されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASスコアによる腹腔鏡後の肩の痛み
時間枠:24時間
VASスコアによる腹腔鏡後の肩の痛み
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月22日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する