- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06753292
Keuhkojen rekrytointitoimenpiteen ja aktiivisen kaasun aspiraation yhdistämisen vaikutus laparoskooppiseen olkapääkipuun potilailla, joille on tehty gynekologinen laparoskopia, satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PLSP voi jopa jäädä kolmeksi päiväksi ja usein ärsyttää potilaita. Lisäksi se voi nostaa terveydenhuollon kustannuksia kipulääkkeiden lisääntyneen käytön, viivästyneen kotiutuksen ja jopa takaisinoton vuoksi.
Siksi olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet PLSP:n intensiteetin vähentämiseksi. Vaikka PLSP:n tarkka mekanismi on edelleen epäselvä, jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että se johtuu hiilidioksidin (CO2) jäämisestä maksan ja oikean pallean väliin ja sitä seuraavasta hiilihapoksi muuttumisesta, mikä ärsyttää palleaa ja aiheuttaa sen jälkeen olkapääkipua. (C4 dermatomaalinen). Siksi useat tutkimukset ovat yrittäneet vähentää PLSP:n esiintyvyyttä tai vakavuutta edistämällä jäljellä olevan CO2:n poistamista vatsaontelosta. Näihin ponnisteluihin kuuluvat tyhjennysputken asettaminen, intraperitoneaalinen suolaliuos tiputus (IPSI) ja intraperitoneaalisten paikallispuudutusaineiden käyttö. Lisäksi pulmonary recruitment maneuver (PRM) voi myös helpottaa CO2:n poistamista vatsaontelosta lisäämällä positiivista hengitysteiden painetta ja rintakehän painetta. Liikuntarajoitteisia henkilöitä käytetään yleisemmin kliinisessä käytännössä, koska se ei vaadi lääkkeitä, erikoislaitteita tai ylimääräisiä lääketieteellisiä kustannuksia, toisin kuin muut menetelmät. Useat tutkimukset ovat kuvanneet PRM:n etuja laparoskooppisia leikkauksia saavilla potilailla verrattuna passiiviseen vatsan kompressioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
- Puhelinnumero: +201098209345
- Sähköposti: mahmoudhamam98@icloud.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Ikä 18-65 vuotta.
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus (ASA) I - II
- suunniteltu valinnaiseen gynkologiseen laparoskooppiseen toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
• Kiireellinen tai hätätapaus.
- ASA-luokitus yli III.
- Ikä alle 16 vuotta.
- Vähentynyt vasemman ja oikean kammion toiminta (ejektiofraktio <40 %).
- Aiempi hengityselinsairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, rajoittava keuhkosairaus tai aiemmin ollut rinta- tai olkapääleikkaus
- Potilaan siirtyminen laparotomiaan.
- toiminta-aika on yli 3 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
Kirurgia neuvotaan imemään aktiivisesti intraperitoneaalinen CO2-kaasu
|
kirurgia neuvotaan imemään aktiivisesti intraperitoneaalinen CO2-kaasu
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
Kirurgia neuvotaan käyttämään liikuntarajoitteisille henkilöille tarkoitettuja paineita.
potilaat saavat liikuntarajoitteisia henkilöitä, jotka koostuivat viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä,
|
potilaat saavat PRM:n, joka koostui viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä, joissa jokainen ylipainetäyttö suoritetaan 5 sekunnin ajan enintään 30 cm H2O:n paineella manuaalisesti anestesiakoneen APL-venttiilin avulla.
Potilas on Trendelenburg-asennossa (30°).
Viides ylipaineinflaatio kesti noin 5 s.
Tänä aikana potilasta seurataan tarkasti, ja anestesiologi suorittaa liikuntarajoitteisia henkilöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postlaparoskooppinen olkapääkipu VAS-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
postlaparoskooppinen olkapääkipu VAS-pisteiden mukaan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Samarah BM, Shehada FA, Qaddumi J, Almasry NA, Alhroub N, ALBashtawy B, Mohammad K, ALBashtawy S, Alkhawaldeh A, ALBashtawy M, Al Omari O, Aljezawi M, Hamadneh S, Suliman M, Hani SB, ALBashtawy Z. The influence of the pulmonary recruitment maneuver on post-laparoscopic shoulder pain in patients having a laparoscopic cholecystectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2023 Nov;37(11):8473-8482. doi: 10.1007/s00464-023-10450-x. Epub 2023 Sep 26.
- Ryu KH, Lee SH, Cho EA, Kim JA, Lim GE, Song T. Comparison of impacts of intraperitoneal saline instillation with and without pulmonary recruitment maneuver on post-laparoscopic shoulder pain prevention: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2019 Mar;33(3):870-878. doi: 10.1007/s00464-018-6354-2. Epub 2018 Jul 16.
- Demouron M, Selvy M, Dembinski J, Mauvais F, Cheynel N, Slim K, Sabbagh C, Regimbeau JM. Feasibility and Effectiveness of an Enhanced Recovery Program after Early Cholecystectomy for Acute Calculous Cholecystitis: A 2-Step Study. J Am Coll Surg. 2022 May 1;234(5):840-848. doi: 10.1097/XCS.0000000000000123.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pulm recruit gas aspir Gyn lap
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .