Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen rekrytointitoimenpiteen ja aktiivisen kaasun aspiraation yhdistämisen vaikutus laparoskooppiseen olkapääkipuun potilailla, joille on tehty gynekologinen laparoskopia, satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus

sunnuntai 22. joulukuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Essam Salama Hammam, Assiut University
Laparoskopia on yksi käytetyimmistä mini-invasiivisista toimenpiteistä, jotka voivat vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, lyhentää sairaalahoidon kestoa ja helpottaa toipumista. Laparoskopiaa on käytetty laajalti erilaisissa vatsan leikkauksissa, kuten maha-, kolekystektomia-, umpilisäkkeen, tyrä- ja gynekologisissa leikkauksissa. Postlaparoskooppista olkapääkipua (PLSP) esiintyy kuitenkin usein laparoskooppisten leikkausten jälkeen, ja sen raportoitu esiintyvyys vaihtelee välillä 35-80 %. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkojen värväysliikkeiden (PRM) ja aktiivisen kaasun aspiraation yhdistämisen vaikutusta laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. olkapääkipu potilailla, joille tehdään gynekologisia laparoskooppisia toimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PLSP voi jopa jäädä kolmeksi päiväksi ja usein ärsyttää potilaita. Lisäksi se voi nostaa terveydenhuollon kustannuksia kipulääkkeiden lisääntyneen käytön, viivästyneen kotiutuksen ja jopa takaisinoton vuoksi.

Siksi olisi toteutettava tarvittavat toimenpiteet PLSP:n intensiteetin vähentämiseksi. Vaikka PLSP:n tarkka mekanismi on edelleen epäselvä, jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että se johtuu hiilidioksidin (CO2) jäämisestä maksan ja oikean pallean väliin ja sitä seuraavasta hiilihapoksi muuttumisesta, mikä ärsyttää palleaa ja aiheuttaa sen jälkeen olkapääkipua. (C4 dermatomaalinen). Siksi useat tutkimukset ovat yrittäneet vähentää PLSP:n esiintyvyyttä tai vakavuutta edistämällä jäljellä olevan CO2:n poistamista vatsaontelosta. Näihin ponnisteluihin kuuluvat tyhjennysputken asettaminen, intraperitoneaalinen suolaliuos tiputus (IPSI) ja intraperitoneaalisten paikallispuudutusaineiden käyttö. Lisäksi pulmonary recruitment maneuver (PRM) voi myös helpottaa CO2:n poistamista vatsaontelosta lisäämällä positiivista hengitysteiden painetta ja rintakehän painetta. Liikuntarajoitteisia henkilöitä käytetään yleisemmin kliinisessä käytännössä, koska se ei vaadi lääkkeitä, erikoislaitteita tai ylimääräisiä lääketieteellisiä kustannuksia, toisin kuin muut menetelmät. Useat tutkimukset ovat kuvanneet PRM:n etuja laparoskooppisia leikkauksia saavilla potilailla verrattuna passiiviseen vatsan kompressioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • Puhelinnumero: +201098209345‬‬‬‬
  • Sähköposti: mahmoudhamam98@icloud.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • • Ikä 18-65 vuotta.

    • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus (ASA) I - II
    • suunniteltu valinnaiseen gynkologiseen laparoskooppiseen toimenpiteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • • Kiireellinen tai hätätapaus.

    • ASA-luokitus yli III.
    • Ikä alle 16 vuotta.
    • Vähentynyt vasemman ja oikean kammion toiminta (ejektiofraktio <40 %).
    • Aiempi hengityselinsairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, rajoittava keuhkosairaus tai aiemmin ollut rinta- tai olkapääleikkaus
    • Potilaan siirtyminen laparotomiaan.
    • toiminta-aika on yli 3 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
Kirurgia neuvotaan imemään aktiivisesti intraperitoneaalinen CO2-kaasu
kirurgia neuvotaan imemään aktiivisesti intraperitoneaalinen CO2-kaasu
Kokeellinen: ryhmä 2
Kirurgia neuvotaan käyttämään liikuntarajoitteisille henkilöille tarkoitettuja paineita. potilaat saavat liikuntarajoitteisia henkilöitä, jotka koostuivat viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä,
potilaat saavat PRM:n, joka koostui viidestä manuaalisesta keuhkojen täyttöstä, joissa jokainen ylipainetäyttö suoritetaan 5 sekunnin ajan enintään 30 cm H2O:n paineella manuaalisesti anestesiakoneen APL-venttiilin avulla. Potilas on Trendelenburg-asennossa (30°). Viides ylipaineinflaatio kesti noin 5 s. Tänä aikana potilasta seurataan tarkasti, ja anestesiologi suorittaa liikuntarajoitteisia henkilöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postlaparoskooppinen olkapääkipu VAS-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
postlaparoskooppinen olkapääkipu VAS-pisteiden mukaan
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa