Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La influencia de la combinación de la maniobra de reclutamiento pulmonar con la aspiración activa de gas en el dolor de hombro poslaparoscópico en pacientes sometidas a una laparoscopia ginecológica, ensayo clínico aleatorizado, doble ciego

22 de diciembre de 2024 actualizado por: Mahmoud Essam Salama Hammam, Assiut University
La laparoscopia se encuentra entre los procedimientos mínimamente invasivos más utilizados que pueden reducir el dolor posoperatorio, disminuir la duración de la estancia hospitalaria y facilitar la recuperación. La laparoscopia ha sido ampliamente utilizada en diversas cirugías abdominales, como gastrectomía, colecistectomía, apendicectomía, hernia y cirugía ginecológica. Sin embargo, el dolor de hombro poslaparoscópico (PLSP) a menudo ocurre después de cirugías laparoscópicas, y su incidencia reportada varía del 35 al 80%. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de combinar maniobras de reclutamiento pulmonar (PRM) con aspiración activa de gas en pacientes poslaparoscópicos. Dolor de hombro en pacientes sometidas a procedimientos laparoscópicos ginecológicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El PLSP puede permanecer incluso hasta tres días y, a menudo, molesta a los pacientes. Además, puede aumentar los costos de la atención médica debido al mayor uso de analgésicos, el retraso en el alta e incluso el reingreso.

Por lo tanto, se deben tomar las medidas necesarias para disminuir la intensidad del PLSP. Aunque el mecanismo exacto del PLSP aún no está claro, algunos estudios han sugerido que es causado por el atrapamiento de dióxido de carbono (CO2) entre el hígado y el diafragma derecho y su posterior conversión en ácido carbónico, que irrita el diafragma y posteriormente genera dolor referido en el hombro. (dermatoma C4). Por lo tanto, varios estudios han intentado disminuir la incidencia o gravedad del PLSP promoviendo la eliminación del CO2 restante de la cavidad abdominal. Estos esfuerzos incluyen la inserción de un tubo de drenaje, la instilación de solución salina intraperitoneal (IPSI) y el uso de agentes anestésicos locales intraperitoneales. Además, la maniobra de reclutamiento pulmonar (PRM) también puede facilitar la eliminación de CO2 de la cavidad abdominal al aumentar la presión positiva en las vías respiratorias y la presión intratorácica. La PRM se utiliza más comúnmente en la práctica clínica porque no requiere medicamentos, aparatos especializados ni costos médicos adicionales, a diferencia de los otros métodos. Varios ensayos han descrito las ventajas de la PRM en pacientes sometidos a operaciones laparoscópicas en comparación con la compresión abdominal pasiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • Número de teléfono: +201098209345‬‬‬‬
  • Correo electrónico: mahmoudhamam98@icloud.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Edad 18- 65 años.

    • Clasificación del estado físico (ASA) I - II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
    • programado para procedimientos laparoscópicos ginecológicos electivos

Criterios de exclusión:

  • • Caso urgente o de emergencia.

    • Clasificación ASA superior a III.
    • Edad menor de 16 años.
    • Función ventricular izquierda y derecha reducida (fracción de eyección <40%).
    • Enfermedad respiratoria previa, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad pulmonar restrictiva o antecedentes de cirugía torácica o de hombro.
    • Conversión del paciente a laparotomía.
    • el tiempo de operación es más de 3 h

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo 1
Se indicará al cirujano que aspire activamente el gas CO2 intraperitoneal.
Se le indicará al cirujano que aspire activamente el gas CO2 intraperitoneal.
Experimental: grupo 2
Se le indicará al cirujano que aplique presiones PRM. los pacientes recibirán el PRM que consistió en cinco inflaciones pulmonares manuales,
Los pacientes recibirán el PRM que consistió en cinco inflaciones pulmonares manuales, donde cada inflado con presión positiva se realizará durante 5 s a una presión máxima de 30 cm H2O, manualmente mediante el uso de la válvula APL en la máquina de anestesia. El paciente estará en posición de Trendelenburg (30°). La quinta inflación de presión positiva duró aproximadamente 5 s. Durante ese tiempo, el paciente será monitoreado de cerca, mientras el anestesiólogo realiza la PRM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de hombro poslaparoscópico según puntuación VAS
Periodo de tiempo: 24 horas
dolor de hombro poslaparoscópico según puntuación VAS
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir