Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av å kombinere den pulmonale rekrutteringsmanøveren med aktiv gassaspirasjon på post-laparoskopiske skuldersmerter hos pasienter som har en gynekologisk laparoskopi, randomisert dobbeltblindet klinisk forsøk

22. desember 2024 oppdatert av: Mahmoud Essam Salama Hammam, Assiut University
Laparoskopi er blant de mest brukte minimalt invasive prosedyrene som kan redusere postoperativ smerte, redusere varigheten av sykehusoppholdet og lette restitusjonen. Laparoskopi har vært mye brukt i forskjellige abdominale operasjoner, for eksempel gastrektomi, kolecystektomi, blindtarmsoperasjon, brokk og gynekologisk kirurgi. Imidlertid oppstår post-laparoskopiske skuldersmerter (PLSP) ofte etter laparoskopiske operasjoner, og den rapporterte forekomsten varierer fra 35-80 %. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av å kombinere pulmonal rekruttering manøvrer (PRM) med aktiv gassaspirasjon på post-laparoskopisk skuldersmerter hos pasienter som gjennomgår gynekologiske laparoskopiske prosedyrer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PLSP kan til og med forbli i opptil tre dager og opprører ofte pasientene. Dessuten kan det øke kostnadene ved helsetjenester på grunn av økt bruk av smertestillende midler, forsinket utflod og til og med gjeninnleggelse.

Derfor bør nødvendige tiltak tas for å redusere intensiteten til PLSP. Selv om den nøyaktige mekanismen til PLSP forblir uklar, har noen studier antydet at det er forårsaket av fangst av karbondioksid (CO2) mellom leveren og høyre mellomgulv og påfølgende omdannelse til karbonsyre, som irriterer mellomgulvet og deretter genererer refererte skuldersmerter (C4 dermatomal). Derfor har flere studier forsøkt å redusere forekomsten eller alvorlighetsgraden av PLSP ved å fremme fjerning av gjenværende CO2 fra bukhulen. Disse anstrengelsene inkluderer innsetting av dreneringsrør, intraperitoneal saltvannsinstillasjon (IPSI) og bruk av intraperitoneale lokalbedøvelsesmidler. Dessuten kan pulmonal rekrutteringsmanøveren (PRM) også lette fjerning av CO2 fra bukhulen ved å øke positivt luftveistrykk og intrathorax trykk. PRM er mer vanlig brukt i klinisk praksis fordi det ikke krever legemidler, spesialutstyr eller ekstra medisinske kostnader, i motsetning til de andre metodene. Flere studier har beskrevet fordelene med PRM hos pasienter som gjennomgår laparoskopiske operasjoner sammenlignet med passiv abdominal kompresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • Telefonnummer: +201098209345‬‬‬‬
  • E-post: mahmoudhamam98@icloud.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Alder 18-65 år.

    • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering (ASA) I - II
    • planlagt for en elektiv gynkologisk laparoskopisk prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • • Haster eller nødstilfelle.

    • ASA-klassifisering mer enn III.
    • Alder under 16 år.
    • Redusert venstre og høyre ventrikkelfunksjon (ejeksjonsfraksjon <40%).
    • Tidligere luftveissykdom som kronisk obstruktiv lungesykdom, restriktiv lungesykdom, eller hadde en historie med thorax- eller skulderkirurgi
    • Pasientens konvertering til laparotomi.
    • operasjonstiden er mer enn 3 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1
Kirurgen vil bli bedt om å aktivt aspirere den intraperitoneale CO2-gassen
kirurgen vil bli bedt om å aktivt aspirere den intraperitoneale CO2-gassen
Eksperimentell: gruppe 2
Kirurgen vil bli bedt om å påføre PRM-trykk. pasienter vil motta PRM som besto av fem manuelle lungeoppblåsninger,
pasienter vil motta PRM som besto av fem manuelle lungeoppblåsninger, hvor hver overtrykksoppblåsing vil bli utført i 5 s ved et maksimalt trykk på 30 cm H2O, manuelt ved å bruke APL-ventilen i anestesiapparatet. Pasienten vil være i Trendelenburg-stilling (30°). Den femte positive trykkinflasjonen varte i omtrent 5 s. I løpet av den tiden vil pasienten bli tett overvåket, mens anestesilege utførte PRM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
post-laparoskopiske skuldersmerter ved VAS-score
Tidsramme: 24 timer
post-laparoskopiske skuldersmerter ved VAS-score
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere