肺复张操作与活性气体抽吸相结合对妇科腹腔镜手术患者术后肩痛的影响随机双盲临床试验
2024年12月22日 更新者:Mahmoud Essam Salama Hammam、Assiut University
腹腔镜检查是最常用的微创手术之一,可以减轻术后疼痛、缩短住院时间并促进康复。
腹腔镜已广泛应用于各种腹部手术,如胃切除、胆囊切除、阑尾切除、疝气和妇科手术等。
然而,腹腔镜术后肩痛(PLSP)经常发生在腹腔镜手术后,其报道的发生率从 35-80% 不等。本研究旨在评估肺复张操作(PRM)与主动气体抽吸相结合对腹腔镜手术后的效果。接受妇科腹腔镜手术的患者的肩部疼痛。
研究概览
详细说明
PLSP 甚至可以持续长达三天,这常常让患者感到不安。 此外,由于镇痛药的使用增加、延迟出院甚至重新入院,还会增加医疗成本。
因此,应采取必要措施降低PLSP的强度。 尽管 PLSP 的确切机制尚不清楚,但一些研究表明,它是由肝脏和右膈之间捕获二氧化碳 (CO2) 并随后转化为碳酸引起的,碳酸会刺激膈肌,随后产生牵涉性肩部疼痛(C4 皮节)。 因此,一些研究试图通过促进腹腔中剩余二氧化碳的清除来降低 PLSP 的发生率或严重程度。 这些努力包括引流管插入、腹腔内盐水滴注(IPSI)以及腹腔内局部麻醉剂的使用。 此外,肺复张操作(PRM)还可以通过增加气道正压和胸内压来促进腹腔中二氧化碳的清除。 PRM 在临床实践中更常用,因为与其他方法不同,它不需要药物、专用设备或额外的医疗费用。 多项试验描述了与被动腹部压迫相比,PRM 对于接受腹腔镜手术的患者的优势。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
- 电话号码:+201098209345
- 邮箱:mahmoudhamam98@icloud.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
• 年龄18-65 岁。
- 美国麻醉医师协会身体状况分类 (ASA) I - II
- 安排选择性妇科腹腔镜手术
排除标准:
• 紧急或紧急情况。
- ASA分级超过III级。
- 年龄小于16岁。
- 左心室和右心室功能降低(射血分数<40%)。
- 既往患有呼吸系统疾病,如慢性阻塞性肺病、限制性肺病,或有胸部或肩部手术史
- 患者转为剖腹手术。
- 手术时间超过3小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第1组
将指导外科医生主动吸出腹腔内的二氧化碳气体
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将指导外科医生主动吸出腹腔内的二氧化碳气体
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实验性的:第2组
外科医生将被指示施加 PRM 压力。
患者将收到 PRM,其中包括五次手动肺充气,
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患者将接受由五次手动肺充气组成的 PRM,其中每次正压充气将在最大压力 30 cm H2O 下通过使用麻醉机中的 APL 阀手动进行 5 秒。
患者将处于特伦德伦伯卧位 (30°)。
第五次正压充气持续约5s。
在此期间,麻醉师将密切监测患者并进行 PRM
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹腔镜术后肩痛 VAS 评分
大体时间:24小时
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腹腔镜术后肩痛 VAS 评分
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Samarah BM, Shehada FA, Qaddumi J, Almasry NA, Alhroub N, ALBashtawy B, Mohammad K, ALBashtawy S, Alkhawaldeh A, ALBashtawy M, Al Omari O, Aljezawi M, Hamadneh S, Suliman M, Hani SB, ALBashtawy Z. The influence of the pulmonary recruitment maneuver on post-laparoscopic shoulder pain in patients having a laparoscopic cholecystectomy: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2023 Nov;37(11):8473-8482. doi: 10.1007/s00464-023-10450-x. Epub 2023 Sep 26.
- Ryu KH, Lee SH, Cho EA, Kim JA, Lim GE, Song T. Comparison of impacts of intraperitoneal saline instillation with and without pulmonary recruitment maneuver on post-laparoscopic shoulder pain prevention: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2019 Mar;33(3):870-878. doi: 10.1007/s00464-018-6354-2. Epub 2018 Jul 16.
- Demouron M, Selvy M, Dembinski J, Mauvais F, Cheynel N, Slim K, Sabbagh C, Regimbeau JM. Feasibility and Effectiveness of an Enhanced Recovery Program after Early Cholecystectomy for Acute Calculous Cholecystitis: A 2-Step Study. J Am Coll Surg. 2022 May 1;234(5):840-848. doi: 10.1097/XCS.0000000000000123.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月22日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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