Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сочетания маневра легочного рекрутмента с активной аспирацией газа на постлапароскопическую боль в плече у пациентов, перенесших гинекологическую лапароскопию, рандомизированное двойное слепое клиническое исследование

22 декабря 2024 г. обновлено: Mahmoud Essam Salama Hammam, Assiut University
Лапароскопия является одной из наиболее часто используемых малоинвазивных процедур, позволяющих уменьшить послеоперационную боль, сократить продолжительность пребывания в стационаре и облегчить выздоровление. Лапароскопия широко используется при различных операциях на брюшной полости, таких как гастрэктомия, холецистэктомия, аппендэктомия, грыжесечения и гинекологические операции. Тем не менее, постлапароскопическая боль в плече (PLSP) часто возникает после лапароскопических операций, и ее зарегистрированная частота варьируется от 35 до 80%. Это исследование направлено на оценку влияния сочетания маневров рекрутмента легких (PRM) с активной газовой аспирацией на постлапароскопические боль в плече у пациентов, перенесших гинекологические лапароскопические процедуры.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PLSP может сохраняться до трех дней и часто расстраивает пациентов. Более того, это может увеличить расходы на здравоохранение из-за более частого использования анальгетиков, задержки выписки и даже повторной госпитализации.

Поэтому необходимо принять необходимые меры для снижения интенсивности ПЛСП. Хотя точный механизм PLSP остается неясным, некоторые исследования предполагают, что он вызван захватом углекислого газа (CO2) между печенью и правой диафрагмой и последующим превращением в угольную кислоту, которая раздражает диафрагму и впоследствии вызывает отраженную боль в плече. (дерматомный С4). Поэтому в нескольких исследованиях была предпринята попытка снизить частоту или тяжесть ПЛСП путем содействия удалению оставшегося CO2 из брюшной полости. Эти усилия включают установку дренажной трубки, внутрибрюшинную инстилляцию физиологического раствора (IPSI) и использование внутрибрюшинных местных анестетиков. Более того, маневр рекрутирования легких (PRM) также может способствовать удалению CO2 из брюшной полости за счет увеличения положительного давления в дыхательных путях и внутригрудного давления. ФРМ чаще используется в клинической практике, поскольку в отличие от других методов не требует лекарств, специального оборудования или дополнительных медицинских затрат. В нескольких исследованиях описаны преимущества ФРМ у пациентов, перенесших лапароскопические операции, по сравнению с пассивной компрессией живота.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • Номер телефона: +201098209345‬‬‬‬
  • Электронная почта: mahmoudhamam98@icloud.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Возраст 18- 65 лет.

    • Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) I–II
    • запланировано плановое гинкологическое лапароскопическое вмешательство

Критерии исключения:

  • • Срочный или экстренный случай.

    • Классификация ASA выше III.
    • Возраст менее 16 лет.
    • Снижение функции левого и правого желудочка (фракция выброса <40%).
    • Предыдущие респираторные заболевания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, рестриктивные заболевания легких или перенесенные операции на грудной клетке или плече.
    • Перевод пациента на лапаротомию.
    • время операции более 3 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа 1
Хирургу будет дано указание активно аспирировать внутрибрюшинный газ CO2.
Процедура: активная аспирация газа
Хирургу будет поручено активно аспирировать внутрибрюшинный газ CO2.
Экспериментальный: группа 2
Хирургу будет дано указание применить давление PRM. пациенты получат PRM, состоящую из пяти ручных операций по инфляции легких,
Процедура: маневр рекрутирования легких
Пациенты получат PRM, который состоит из пяти ручных надуваний легких, при этом каждое надувание положительного давления будет выполняться в течение 5 с при максимальном давлении 30 см H2O вручную с помощью клапана APL в наркозном аппарате. Пациент находится в положении Тренделенбурга (30°). Пятая инфляция положительного давления продолжалась примерно 5 с. В течение этого времени пациент будет находиться под пристальным наблюдением, пока анестезиолог выполняет ФРМ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль в плече после лапароскопии по шкале VAS
Временное ограничение: 24 часа
боль в плече после лапароскопии по шкале VAS
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться