Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​at kombinere den pulmonale rekrutteringsmanøvre med aktiv gasaspiration på post-laparoskopiske skuldersmerter hos patienter, der har en gynækologisk laparoskopi, randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg

22. december 2024 opdateret af: Mahmoud Essam Salama Hammam, Assiut University
Laparoskopi er blandt de mest anvendte minimalt invasive procedurer, der kan reducere postoperative smerter, mindske varigheden af ​​hospitalsophold og lette restitutionen. Laparoskopi har været meget udbredt i forskellige abdominale operationer, såsom gastrektomi, kolecystektomi, appendektomi, brok og gynækologisk kirurgi. De post-laparoskopiske skuldersmerter (PLSP) opstår dog ofte efter laparoskopiske operationer, og dens rapporterede forekomst varierer fra 35-80 %. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​at kombinere pulmonal rekrutteringsmanøvrer (PRM) med aktiv gasaspiration på post-laparoskopisk skuldersmerter hos patienter, der gennemgår gynækologiske laparoskopiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PLSP kan endda forblive i op til tre dage og forstyrrer ofte patienterne. Desuden kan det øge omkostningerne til sundhedspleje på grund af øget brug af smertestillende midler, forsinket udledning og endda genindlæggelse.

Derfor bør der træffes nødvendige foranstaltninger for at mindske intensiteten af ​​PLSP. Selvom den nøjagtige mekanisme af PLSP forbliver uklar, har nogle undersøgelser antydet, at det er forårsaget af fangsten af ​​kuldioxid (CO2) mellem leveren og den højre mellemgulv og efterfølgende omdannelse til kulsyre, som irriterer mellemgulvet og efterfølgende genererer refererede skuldersmerter (C4 dermatomal). Derfor har flere undersøgelser forsøgt at mindske forekomsten eller sværhedsgraden af ​​PLSP ved at fremme fjernelse af resterende CO2 fra bughulen. Disse bestræbelser omfatter indsættelse af drænrør, intraperitoneal saltvandsinstillation (IPSI) og brugen af ​​intraperitoneale lokalbedøvelsesmidler. Desuden kan pulmonal rekrutteringsmanøvren (PRM) også lette fjernelse af CO2 fra bughulen ved at øge positivt luftvejstryk og intrathorax tryk. PRM er mere almindeligt anvendt i klinisk praksis, fordi det ikke kræver medicin, specialiseret apparatur eller yderligere medicinske omkostninger, i modsætning til de andre metoder. Adskillige forsøg har beskrevet fordelene ved PRM hos patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer, sammenlignet med passiv abdominal kompression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • Telefonnummer: +201098209345‬‬‬‬
  • E-mail: mahmoudhamam98@icloud.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder 18- 65 år.

    • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassifikation (ASA) I - II
    • planlagt til en elektiv gynkologisk laparoskopisk procedure

Ekskluderingskriterier:

  • • Haster eller nødstilfælde.

    • ASA klassificering mere end III.
    • Alder under 16 år.
    • Reduceret venstre og højre ventrikelfunktion (ejektionsfraktion <40%).
    • Tidligere luftvejssygdomme såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, restriktiv lungesygdom eller havde en historie med thorax- eller skulderkirurgi
    • Patientkonvertering til en laparotomi.
    • operationstiden er mere end 3 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1
Kirurgen vil blive instrueret i aktivt at aspirere den intraperitoneale CO2-gas
Procedure: aktiv gasaspiration
kirurgen vil blive instrueret i aktivt at aspirere den intraperitoneale CO2-gas
Eksperimentel: gruppe 2
Kirurgen vil blive instrueret i at påføre PRM-tryk. patienter vil modtage PRM, som bestod af fem manuelle pulmonale inflationer,
Procedure: pulmonal rekrutteringsmanøvre
patienter vil modtage PRM'en, som bestod af fem manuelle lungepumpninger, hvor hver overtrykspumpning vil blive udført i 5 s ved et maksimalt tryk på 30 cm H2O, manuelt ved at bruge APL-ventilen i anæstesimaskinen. Patienten vil være i Trendelenburg-stilling (30°). Den femte positive trykinflation varede i cirka 5 s. I den tid vil patienten blive overvåget tæt, mens anæstesilægen udførte PRM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
post-laparoskopiske skuldersmerter ved VAS-score
Tidsramme: 24 timer
post-laparoskopiske skuldersmerter ved VAS-score
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post laparoskopisk skuldersmerter

Kliniske forsøg med aktiv gasaspiration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner