Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van het combineren van de pulmonale rekruteringsmanoeuvre met actieve gasaspiratie op postlaparoscopische schouderpijn bij patiënten die een gynaecologische laparoscopie ondergaan, gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie

22 december 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Essam Salama Hammam, Assiut University
Laparoscopie is een van de meest gebruikte minimaal invasieve procedures die postoperatieve pijn kunnen verminderen, de duur van het ziekenhuisverblijf kunnen verkorten en herstel kunnen vergemakkelijken. Laparoscopie wordt veel gebruikt bij verschillende buikoperaties, zoals gastrectomie, cholecystectomie, appendectomie, hernia en gynaecologische chirurgie. Post-laparoscopische schouderpijn (PLSP) komt echter vaak voor na laparoscopische operaties, en de gerapporteerde incidentie varieert van 35-80%. schouderpijn bij patiënten die gynaecologische laparoscopische procedures ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De PLSP kan zelfs tot drie dagen aanhouden en brengt de patiënten vaak van streek. Bovendien kan het de kosten van de gezondheidszorg verhogen als gevolg van een toenemend gebruik van pijnstillers, vertraagd ontslag en zelfs heropname.

Daarom moeten de nodige maatregelen worden genomen om de intensiteit van PLSP te verminderen. Hoewel het exacte mechanisme van PLSP onduidelijk blijft, hebben sommige onderzoeken gesuggereerd dat het wordt veroorzaakt door het vasthouden van kooldioxide (CO2) tussen de lever en het rechter middenrif en de daaropvolgende omzetting in koolzuur, dat het middenrif irriteert en vervolgens schouderpijn veroorzaakt. (C4 dermatomaal). Daarom hebben verschillende onderzoeken geprobeerd de incidentie of ernst van PLSP te verminderen door de verwijdering van het resterende CO2 uit de buikholte te bevorderen. Deze inspanningen omvatten het inbrengen van een drainagebuis, intraperitoneale zoutinstillatie (IPSI) en het gebruik van intraperitoneale lokale anesthetica. Bovendien kan de pulmonale rekruteringsmanoeuvre (PRM) ook de verwijdering van CO2 uit de buikholte vergemakkelijken door de positieve luchtwegdruk en de intrathoracale druk te verhogen. PRM wordt vaker gebruikt in de klinische praktijk omdat er, in tegenstelling tot de andere methoden, geen medicijnen, gespecialiseerde apparatuur of extra medische kosten voor nodig zijn. Verschillende onderzoeken hebben de voordelen van PRM beschreven bij patiënten die laparoscopische operaties ondergaan in vergelijking met passieve buikcompressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • Telefoonnummer: +201098209345‬‬‬‬
  • E-mail: mahmoudhamam98@icloud.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Leeftijd 18-65 jaar.

    • Fysieke statusclassificatie (ASA) van de American Society of Anesthesiologists I - II
    • gepland voor een electieve gynaecologische laparoscopische ingreep

Uitsluitingscriteria:

  • • Dringende of noodgevallen.

    • ASA-classificatie meer dan III.
    • Leeftijd jonger dan 16 jaar.
    • Verminderde linker- en rechterventrikelfunctie (ejectiefractie <40%).
    • Eerdere luchtwegaandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte, restrictieve longziekte, of een voorgeschiedenis van thoracale of schouderoperaties
    • Patiëntconversie naar een laparotomie.
    • de werkingstijd bedraagt ​​meer dan 3 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep 1
De chirurg zal worden geïnstrueerd om het intraperitoneale CO2-gas actief op te zuigen
De chirurg zal de instructie krijgen om het intraperitoneale CO2-gas actief op te zuigen
Experimenteel: groep 2
De chirurg krijgt instructies om PRM-druk uit te oefenen. patiënten zullen de PRM ontvangen die bestond uit vijf handmatige longinflaties,
Patiënten krijgen de PRM die bestaat uit vijf handmatige longinflaties, waarbij elke positieve drukinflatie gedurende 5 seconden wordt uitgevoerd bij een maximale druk van 30 cm H2O, handmatig met behulp van de APL-klep in de anesthesiemachine. De patiënt bevindt zich in een Trendelenburg-positie (30°). De vijfde positieve drukinflatie duurde ongeveer 5 seconden. Gedurende die tijd wordt de patiënt nauwlettend gevolgd, terwijl de anesthesioloog PRM uitvoert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postlaparoscopische schouderpijn volgens VAS-score
Tijdsspanne: 24 uur
postlaparoscopische schouderpijn volgens VAS-score
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren