Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ połączenia manewru rekrutacji płuc do płuc z aspiracją aktywnego gazu na polaparoskopowy ból barku u pacjentek poddawanych laparoskopii ginekologicznej, randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą

22 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Essam Salama Hammam, Assiut University
Laparoskopia to jedna z najczęściej stosowanych procedur małoinwazyjnych, która może zmniejszyć ból pooperacyjny, skrócić czas pobytu w szpitalu i ułatwić powrót do zdrowia. Laparoskopia jest szeroko stosowana w różnych operacjach jamy brzusznej, takich jak wycięcie żołądka, cholecystektomia, wycięcie wyrostka robaczkowego, przepuklina i chirurgia ginekologiczna. Jednakże polaparoskopowy ból barku (PLSP) często pojawia się po operacjach laparoskopowych, a zgłaszana częstość jego występowania waha się w granicach 35–80%. Celem tego badania jest ocena wpływu połączenia manewrów rekrutacji płuc (PRM) z aktywną aspiracją gazu na stan po laparoskopii. Ból barku u pacjentek poddawanych laparoskopowym zabiegom ginekologicznym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

PLSP może pozostać nawet do trzech dni i często denerwuje pacjentów. Ponadto może zwiększać koszty opieki zdrowotnej ze względu na zwiększone stosowanie leków przeciwbólowych, opóźnianie wypisu, a nawet ponowne przyjęcie do szpitala.

Dlatego należy podjąć niezbędne środki w celu zmniejszenia intensywności PLSP. Chociaż dokładny mechanizm PLSP pozostaje niejasny, niektóre badania sugerują, że jest ono spowodowane wychwytywaniem dwutlenku węgla (CO2) pomiędzy wątrobą a prawą przeponą i późniejszą przemianą w kwas węglowy, który podrażnia przeponę, a następnie powoduje rzutowany ból barku (dermatom C4). Dlatego w kilku badaniach próbowano zmniejszyć częstość występowania lub nasilenie PLSP poprzez promowanie usuwania pozostałego CO2 z jamy brzusznej. Wysiłki te obejmują wprowadzenie rurki drenażowej, dootrzewnowe wkroplenie soli fizjologicznej (IPSI) i zastosowanie dootrzewnowych środków miejscowo znieczulających. Co więcej, manewr rekrutacji płuc (PRM) może również ułatwić usuwanie CO2 z jamy brzusznej poprzez zwiększenie dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych i ciśnienia w klatce piersiowej. PRM jest coraz częściej stosowana w praktyce klinicznej, gdyż w przeciwieństwie do pozostałych metod nie wymaga stosowania leków, specjalistycznej aparatury ani dodatkowych kosztów leczenia. W kilku badaniach opisano zalety PRM u pacjentów poddawanych operacjom laparoskopowym w porównaniu z biernym uciskiem brzucha.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • Numer telefonu: +201098209345‬‬‬‬
  • E-mail: mahmoudhamam98@icloud.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Wiek 18-65 lat.

    • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I - II
    • zapisana na planowy zabieg laparoskopowy ginekologiczny

Kryteria wykluczenia:

  • • Sprawa pilna lub awaryjna.

    • Klasyfikacja ASA powyżej III.
    • Wiek poniżej 16 lat.
    • Zmniejszona funkcja lewej i prawej komory (frakcja wyrzutowa <40%).
    • Wcześniejsza choroba układu oddechowego, taka jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, restrykcyjna choroba płuc, lub przebyta operacja klatki piersiowej lub barku
    • Konwersja pacjenta do laparotomii.
    • czas operacji przekracza 3 godziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa 1
Chirurg zostanie poinstruowany, aby aktywnie odsysać dootrzewnowy gaz CO2
chirurg zostanie poinstruowany, aby aktywnie odsysać dootrzewnowy gaz CO2
Eksperymentalny: grupa 2
Chirurg zostanie poinstruowany, aby zastosować ciśnienie PRM. pacjenci otrzymają PRM, który składa się z pięciu ręcznych wdechów płucnych,
pacjenci otrzymają PRM, który będzie się składał z pięciu ręcznych napełnień płuc, przy czym każde napełnienie płuc pod dodatnim ciśnieniem będzie wykonywane przez 5 s przy maksymalnym ciśnieniu 30 cm H2O, ręcznie przy użyciu zaworu APL w aparacie znieczulającym. Pacjent będzie w pozycji Trendelenburga (30°). Piąta inflacja dodatnim ciśnieniem trwała około 5 sekund. W tym czasie pacjent będzie pod ścisłą obserwacją, a anestezjolog będzie wykonywał PRM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból barku po laparoskopii w skali VAS
Ramy czasowe: 24 godziny
ból barku po laparoskopii w skali VAS
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj