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L'influence de la combinaison de la manœuvre de recrutement pulmonaire avec l'aspiration active de gaz sur la douleur à l'épaule post-laparoscopique chez les patients subissant une laparoscopie gynécologique, essai clinique randomisé en double aveugle

22 décembre 2024 mis à jour par: Mahmoud Essam Salama Hammam, Assiut University
La laparoscopie fait partie des procédures mini-invasives les plus utilisées qui peuvent réduire la douleur postopératoire, réduire la durée du séjour à l'hôpital et faciliter la récupération. La laparoscopie a été largement utilisée dans diverses chirurgies abdominales, telles que la gastrectomie, la cholécystectomie, l'appendicectomie, la hernie et la chirurgie gynécologique. Cependant, la douleur à l'épaule post-laparoscopique (PLSP) survient souvent à la suite d'interventions laparoscopiques et son incidence rapportée varie de 35 à 80 %. Cette étude vise à évaluer l'effet de la combinaison de manœuvres de recrutement pulmonaire (PRM) avec une aspiration active de gaz sur les douleurs post-laparoscopiques. douleur à l'épaule chez les patients subissant des procédures gynécologiques laparoscopiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le PLSP peut même rester jusqu'à trois jours et dérange souvent les patients. De plus, cela peut augmenter les coûts des soins de santé en raison d'une utilisation accrue d'analgésiques, d'un congé retardé et même d'une réadmission.

Par conséquent, les mesures nécessaires doivent être prises pour diminuer l’intensité du PLSP. Bien que le mécanisme exact de la PLSP reste incertain, certaines études suggèrent qu'elle est causée par le piégeage du dioxyde de carbone (CO2) entre le foie et le diaphragme droit et sa conversion ultérieure en acide carbonique, qui irrite le diaphragme et génère par la suite une douleur référée à l'épaule. (C4 dermatomique) . Par conséquent, plusieurs études ont tenté de diminuer l’incidence ou la gravité du PLSP en favorisant l’élimination du CO2 restant de la cavité abdominale. Ces efforts comprennent l'insertion d'un tube de drainage, l'instillation intrapéritonéale de solution saline (IPSI) et l'utilisation d'agents anesthésiques locaux intrapéritonéaux. De plus, la manœuvre de recrutement pulmonaire (PRM) peut également faciliter l'élimination du CO2 de la cavité abdominale en augmentant la pression positive des voies respiratoires et la pression intrathoracique. La MRP est plus couramment utilisée en pratique clinique car elle ne nécessite pas de médicaments, d'appareils spécialisés ou de frais médicaux supplémentaires, contrairement aux autres méthodes. Plusieurs essais ont décrit les avantages de la MRP chez les patients subissant des opérations laparoscopiques par rapport à la compression abdominale passive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • Numéro de téléphone: +201098209345‬‬‬‬
  • E-mail: mahmoudhamam98@icloud.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • • Âge 18-65 ans.

    • Classification de l'état physique (ASA) I - II de l'American Society of Anesthesiologists
    • prévu pour une intervention gynécologique laparoscopique élective

Critères d'exclusion :

  • • Cas urgent ou urgent.

    • Classement ASA supérieur à III.
    • Âge inférieur à 16 ans.
    • Fonction ventriculaire gauche et droite réduite (fraction d'éjection <40%).
    • Maladie respiratoire antérieure telle qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique, une maladie pulmonaire restrictive ou des antécédents de chirurgie thoracique ou de l'épaule
    • Conversion du patient vers une laparotomie.
    • la durée de fonctionnement est supérieure à 3 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe 1
Le chirurgien devra aspirer activement le gaz CO2 intrapéritonéal
le chirurgien devra aspirer activement le gaz CO2 intrapéritonéal
Expérimental: groupe 2
Le chirurgien sera invité à appliquer des pressions PRM. les patients recevront le PRM qui consistait en cinq gonflements pulmonaires manuels,
les patients recevront le PRM qui consistait en cinq gonflages pulmonaires manuels, où chaque gonflage à pression positive sera effectué pendant 5 s à une pression maximale de 30 cm H2O, manuellement en utilisant la valve APL de l'appareil d'anesthésie. Le patient sera en position Trendelenburg (30°). Le cinquième gonflage à pression positive a duré environ 5 s. Pendant ce temps, le patient sera étroitement surveillé, tandis que l'anesthésiste effectuera la PRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur à l'épaule post-laparoscopique par score EVA
Délai: 24 heures
douleur à l'épaule post-laparoscopique par score EVA
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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