Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A influência da combinação da manobra de recrutamento pulmonar com aspiração ativa de gás na dor pós-laparoscópica no ombro em pacientes submetidos a laparoscopia ginecológica, ensaio clínico duplo-cego randomizado

22 de dezembro de 2024 atualizado por: Mahmoud Essam Salama Hammam, Assiut University
A laparoscopia está entre os procedimentos minimamente invasivos mais utilizados que podem reduzir a dor pós-operatória, diminuir o tempo de internação hospitalar e facilitar a recuperação. A laparoscopia tem sido amplamente utilizada em diversas cirurgias abdominais, como gastrectomia, colecistectomia, apendicectomia, hérnia e cirurgia ginecológica. No entanto, a dor pós-laparoscópica no ombro (PLSP) ocorre frequentemente após cirurgias laparoscópicas, e sua incidência relatada varia de 35-80%. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da combinação de manobras de recrutamento pulmonar (PRM) com aspiração ativa de gás em condições pós-laparoscópicas. dor no ombro em pacientes submetidas a procedimentos laparoscópicos ginecológicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O PLSP pode permanecer por até três dias e muitas vezes incomoda os pacientes. Além disso, pode aumentar os custos dos cuidados de saúde devido ao aumento da utilização de analgésicos, ao atraso na alta e até mesmo à readmissão .

Portanto, medidas necessárias devem ser tomadas para diminuir a intensidade do PLSP. Embora o mecanismo exato da PLSP permaneça obscuro, alguns estudos sugerem que ela é causada pelo aprisionamento de dióxido de carbono (CO2) entre o fígado e o diafragma direito e subsequente conversão em ácido carbônico, que irrita o diafragma e subsequentemente gera dor referida no ombro. (Dérmátomo C4) . Portanto, vários estudos tentaram diminuir a incidência ou gravidade da PLSP, promovendo a remoção do CO2 remanescente da cavidade abdominal. Esses esforços incluem a inserção de tubo de drenagem, instilação intraperitoneal de solução salina (IPSI) e o uso de agentes anestésicos locais intraperitoneais. Além disso, a manobra de recrutamento pulmonar (PRM) também pode facilitar a remoção de CO2 da cavidade abdominal, aumentando a pressão positiva nas vias aéreas e a pressão intratorácica. A MRP é mais comumente utilizada na prática clínica porque não requer medicamentos, aparelhos especializados ou custos médicos adicionais, ao contrário dos outros métodos . Vários estudos descreveram as vantagens da PRM em pacientes submetidos a operações laparoscópicas em comparação com a compressão abdominal passiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • Número de telefone: +201098209345‬‬‬‬
  • E-mail: mahmoudhamam98@icloud.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • • Idade entre 18 e 65 anos.

    • Classificação do estado físico (ASA) I - II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
    • agendada para procedimentos laparoscópicos ginecológicos eletivos

Critérios de exclusão:

  • • Caso de urgência ou emergência.

    • Classificação ASA superior a III.
    • Idade inferior a 16 anos.
    • Função ventricular esquerda e direita reduzida (fração de ejeção <40%).
    • Doença respiratória prévia, como doença pulmonar obstrutiva crônica, doença pulmonar restritiva ou histórico de cirurgia torácica ou no ombro
    • Conversão do paciente para laparotomia.
    • o tempo de operação é superior a 3 h

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo 1
O cirurgião será instruído a aspirar ativamente o gás CO2 intraperitoneal
o cirurgião será instruído a aspirar ativamente o gás CO2 intraperitoneal
Experimental: grupo 2
O cirurgião será instruído a aplicar pressões PRM. os pacientes receberão o PRM que consistiu em cinco insuflações pulmonares manuais,
os pacientes receberão o PRM que consistiu em cinco insuflações pulmonares manuais, onde cada insuflação com pressão positiva será feita por 5 s a uma pressão máxima de 30 cm H2O, manualmente por meio da válvula APL no aparelho de anestesia. O paciente ficará em posição de Trendelenburg (30°). A quinta inflação de pressão positiva durou aproximadamente 5 s. Durante esse período, o paciente será monitorado de perto, enquanto o anestesista realiza o PRM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor pós-laparoscópica no ombro pela pontuação VAS
Prazo: 24 horas
dor pós-laparoscópica no ombro pela pontuação VAS
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever