Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinace plicního náborového manévru s aktivní aspirací plynu na postlaparoskopickou bolest ramene u pacientek podstupujících gynekologickou laparoskopii, randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie

22. prosince 2024 aktualizováno: Mahmoud Essam Salama Hammam, Assiut University
Laparoskopie patří mezi nejpoužívanější minimálně invazivní postupy, které mohou snížit pooperační bolest, zkrátit dobu hospitalizace a usnadnit rekonvalescenci. Laparoskopie je široce používána při různých břišních operacích, jako je gastrektomie, cholecystektomie, apendektomie, kýla a gynekologická chirurgie. Postlaparoskopická bolest ramene (PLSP) se však často objevuje po laparoskopických operacích a její hlášená incidence se pohybuje od 35 do 80 %. bolest ramene u pacientek podstupujících gynekologické laparoskopické výkony.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PLSP může dokonce zůstat až tři dny a často pacienty rozčiluje. Navíc může zvýšit náklady na zdravotní péči v důsledku zvýšeného používání analgetik, opožděného propuštění a dokonce i opětovného přijetí.

Proto by měla být přijata nezbytná opatření ke snížení intenzity PLSP. I když přesný mechanismus PLSP zůstává nejasný, některé studie naznačují, že je způsobena zachycením oxidu uhličitého (CO2) mezi játry a pravou bránicí a následnou přeměnou na kyselinu uhličitou, která dráždí bránici a následně vyvolává bolest ramene. (dermatomální C4). Proto se několik studií pokusilo snížit výskyt nebo závažnost PLSP podporou odstranění zbývajícího CO2 z břišní dutiny. Tyto snahy zahrnují zavedení drenážní trubice, intraperitoneální instilaci fyziologického roztoku (IPSI) a použití intraperitoneálních lokálních anestetik. Navíc může plicní náborový manévr (PRM) také usnadnit odstranění CO2 z břišní dutiny zvýšením pozitivního tlaku v dýchacích cestách a nitrohrudního tlaku. PRM se v klinické praxi používá častěji, protože na rozdíl od jiných metod nevyžaduje léky, specializované přístroje ani další lékařské náklady. Několik studií popsalo výhody PRM u pacientů podstupujících laparoskopické operace ve srovnání s pasivní kompresí břicha.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • Telefonní číslo: +201098209345‬‬‬‬
  • E-mail: mahmoudhamam98@icloud.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • • Věk 18-65 let.

    • Klasifikace fyzického stavu americké společnosti anesteziologů (ASA) I - II
    • plánované na elektivní gynekologické laparoskopické výkony

Kritéria vyloučení:

  • • Naléhavý nebo nouzový případ.

    • Klasifikace ASA více než III.
    • Věk méně než 16 let.
    • Snížená funkce levé a pravé komory (ejekční frakce <40 %).
    • Předchozí respirační onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, restriktivní plicní onemocnění nebo prodělali v anamnéze hrudní nebo ramenní operaci
    • Převod pacienta na laparotomii.
    • doba provozu je více než 3 hodiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1
Chirurg bude instruován, aby aktivně nasával intraperitoneální plyn CO2
Postup: aktivní nasávání plynu
chirurg bude instruován, aby aktivně nasával intraperitoneální plyn CO2
Experimentální: skupina 2
Chirurg bude instruován k aplikaci tlaků PRM. pacienti dostanou PRM, který se skládal z pěti manuálních plicních nafouknutí,
Postup: plicní náborový manévr
pacienti dostanou PRM, který se skládá z pěti manuálních plicních nafouknutí, kde každé nafouknutí pozitivním tlakem bude provedeno po dobu 5 s při maximálním tlaku 30 cm H2O, ručně pomocí ventilu APL v anesteziologickém přístroji. Pacient bude v Trendelenburgově poloze (30°). Páté nafouknutí přetlakem trvalo přibližně 5 sekund. Během této doby bude pacient pečlivě sledován, zatímco anesteziolog prováděl PRM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postlaparoskopická bolest ramene podle skóre VAS
Časové okno: 24 hodin
postlaparoskopická bolest ramene podle skóre VAS
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postlaparoskopická bolest ramene

Klinické studie na aktivní nasávání plynu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit