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부인과 복강경 검사를 받은 환자의 복강경 후 어깨 통증에 대한 폐 동원술과 활성 가스 흡인의 결합이 미치는 영향, 무작위 이중 맹검 임상 시험

2024년 12월 22일 업데이트: Mahmoud Essam Salama Hammam, Assiut University
복강경검사는 수술 후 통증을 줄이고 입원 기간을 단축하며 회복을 촉진할 수 있는 가장 많이 사용되는 최소 침습적 시술 중 하나입니다. 복강경검사는 위절제술, 담낭절제술, 충수절제술, 탈장, 부인과 수술 등 다양한 복부 수술에 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 복강경 수술 후 어깨 통증(PLSP)은 종종 복강경 수술 후에 발생하며 보고된 발생률은 35~80%입니다. 이 연구의 목적은 복강경 수술 후 폐동원술(PRM)과 활성 가스 흡인을 결합한 효과를 평가하는 것입니다. 부인과 복강경 시술을 받는 환자의 어깨 통증.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

PLSP는 최대 3일까지 지속될 수 있으며 종종 환자를 화나게 합니다. 또한, 진통제 사용량 증가, 퇴원 지연, 재입원 등으로 인해 의료비도 증가할 수 있다.

따라서 PLSP의 강도를 줄이기 위해 필요한 조치를 취해야 합니다. PLSP의 정확한 기전은 불분명하지만, 일부 연구에서는 간과 오른쪽 횡격막 사이에 이산화탄소(CO2)가 갇혀서 탄산으로 전환되어 횡경막을 자극하고 이후에 연관통을 유발함으로써 발생한다고 제안했습니다. (C4 피부분절) . 따라서 복강에 남아 있는 CO2의 제거를 촉진하여 PLSP의 발생률이나 중증도를 감소시키려는 여러 연구들이 시도되어 왔습니다. 이러한 노력에는 배액관 삽입, 복강 내 식염수 주입(IPSI) 및 복강 내 국소 마취제 사용이 포함됩니다. 더욱이, 폐모집술(PRM)은 기도 양압과 흉강내압을 증가시켜 복강에서 CO2 제거를 촉진할 수도 있습니다. PRM은 다른 방법과 달리 약품이나 전문 장비가 필요하지 않으며 추가적인 의료 비용이 들지 않기 때문에 임상에서 더 많이 사용됩니다. 여러 실험에서 복강경 수술을 받는 환자에서 수동 복부 압박에 비해 PRM의 장점이 설명되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • 전화번호: +201098209345‬‬‬‬
  • 이메일: mahmoudhamam98@icloud.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 18~65세.

    • 미국 마취과 학회 신체 상태 분류 (ASA) I - II
    • 선택적 산부인과 복강경 수술이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • • 긴급 또는 응급 상황.

    • ASA 분류 III 이상.
    • 16세 미만.
    • 좌심실 및 우심실 기능 감소(박출률 <40%)
    • 만성폐쇄성폐질환, 제한성 폐질환 등 호흡기 질환을 앓았거나 흉부 또는 어깨 수술을 받은 병력이 있는 경우
    • 환자를 개복술로 전환합니다.
    • 작업 시간이 3시간 이상입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
외과 의사는 복강 내 CO2 가스를 적극적으로 흡인하도록 지시받습니다.
절차: 활성 가스 흡인
외과 의사는 복강 내 CO2 가스를 적극적으로 흡인하도록 지시받습니다.
실험적: 그룹 2
외과의사는 PRM 압력을 가하도록 지시받을 것입니다. 환자는 5회의 수동 폐 팽창으로 구성된 PRM을 받게 됩니다.
절차: 폐 동원 기동
환자는 5회의 수동 폐 팽창으로 구성된 PRM을 받게 되며, 각 양압 팽창은 마취 기계의 APL 밸브를 사용하여 수동으로 최대 30cm H2O 압력에서 5초 동안 수행됩니다. 환자는 Trendelenburg 위치(30°)에 있게 됩니다. 다섯 번째 양압 팽창은 약 5초 동안 지속되었습니다. 그 동안 마취과의사가 PRM을 시행하는 동안 환자를 면밀히 모니터링하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수에 따른 복강경 후 어깨 통증
기간: 24시간
VAS 점수에 따른 복강경 후 어깨 통증
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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