Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av att kombinera lungrekryteringsmanövern med aktiv gasaspiration på post-laparoskopisk axelsmärta hos patienter som genomgår en gynekologisk laparoskopi, randomiserad dubbelblindad klinisk prövning

22 december 2024 uppdaterad av: Mahmoud Essam Salama Hammam, Assiut University
Laparoskopi är bland de mest använda minimalt invasiva procedurerna som kan minska postoperativ smärta, minska varaktigheten av sjukhusvistelsen och underlätta återhämtningen. Laparoskopi har använts i stor utsträckning vid olika bukoperationer, såsom gastrektomi, kolecystektomi, blindtarmsoperation, bråck och gynekologisk kirurgi. Post-laparoskopisk axelsmärta (PLSP) uppstår dock ofta efter laparoskopiska operationer, och dess rapporterade incidens varierar från 35-80 %. Denna studie syftar till att bedöma effekten av att kombinera lungrekryteringsmanövrar (PRM) med aktiv gasaspiration på post-laparoskopisk axelsmärta hos patienter som genomgår gynekologiska laparoskopiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PLSP kan till och med vara kvar i upp till tre dagar och gör ofta patienterna upprörda. Dessutom kan det öka kostnaderna för sjukvården på grund av ökad användning av smärtstillande medel, försenad utskrivning och till och med återinläggning.

Därför bör nödvändiga åtgärder vidtas för att minska intensiteten av PLSP. Även om den exakta mekanismen för PLSP förblir oklar, har vissa studier föreslagit att det orsakas av instängning av koldioxid (CO2) mellan levern och höger diafragma och efterföljande omvandling till kolsyra, vilket irriterar diafragman och därefter genererar axelsmärta. (C4 dermatomalt). Därför har flera studier försökt minska förekomsten eller svårighetsgraden av PLSP genom att främja avlägsnandet av kvarvarande CO2 från bukhålan. Dessa ansträngningar inkluderar införande av dräneringsrör, intraperitoneal saltlösningsinstillation (IPSI) och användning av intraperitoneala lokalanestetika. Dessutom kan lungrekryteringsmanövern (PRM) också underlätta avlägsnandet av CO2 från bukhålan genom att öka det positiva luftvägstrycket och det intratorakala trycket. PRM används oftare i klinisk praxis eftersom det inte kräver läkemedel, specialiserad utrustning eller ytterligare medicinska kostnader, till skillnad från de andra metoderna. Flera studier har beskrivit fördelarna med PRM hos patienter som genomgår laparoskopiska operationer jämfört med passiv bukkompression.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mahmoud Essam Salama Hammam, resident doctor
  • Telefonnummer: +201098209345‬‬‬‬
  • E-post: mahmoudhamam98@icloud.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Ålder 18-65 år.

    • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering (ASA) I - II
    • planerad för ett elektivt gynkologiskt laparoskopiskt ingrepp

Uteslutningskriterier:

  • • Brådskande eller akut fall.

    • ASA-klassificering mer än III.
    • Ålder mindre än 16 år.
    • Minskad funktion av vänster och höger kammare (ejektionsfraktion <40%).
    • Tidigare luftvägssjukdomar såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, restriktiv lungsjukdom eller haft en historia av bröst- eller axelkirurgi
    • Patient omvandling till en laparotomi.
    • operationstiden är mer än 3 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 1
Kirurgen kommer att instrueras att aktivt aspirera den intraperitoneala CO2-gasen
Procedur: aktiv gasaspiration
kirurgen kommer att instrueras att aktivt aspirera den intraperitoneala CO2-gasen
Experimentell: grupp 2
Kirurgen kommer att instrueras att applicera PRM-tryck. patienter kommer att få PRM som bestod av fem manuella lunguppblåsningar,
Procedur: lungrekryteringsmanöver
Patienterna kommer att få PRM som bestod av fem manuella lunguppblåsningar, där varje övertrycksuppblåsning kommer att göras i 5 s vid ett maximalt tryck på 30 cm H2O, manuellt genom att använda APL-ventilen i anestesimaskinen. Patienten kommer att vara i Trendelenburg-position (30°). Den femte övertrycksinflationen varade i cirka 5 sekunder. Under den tiden kommer patienten att övervakas noggrant, medan narkosläkaren utförde PRM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
post-laparoskopisk axelsmärta enligt VAS-poäng
Tidsram: 24 timmar
post-laparoskopisk axelsmärta enligt VAS-poäng
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pulm recruit gas aspir Gyn lap

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera