人工膝関節全置換術後の早期リハビリテーションに対するジオスミンとヘスペリジンの有効性
2025年7月14日 更新者：Ahmet Berkay Girgin、Ankara Etlik City Hospital
初回全膝関節置換術後の早期リハビリテーションに対するジオスミンとヘスペリジンの有効性
この臨床試験の目的は、初回人工膝関節全置換術後の術後早期リハビリテーションに対するジオスミンとヘスペリジンの有効性を調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
ジオスミンとヘスペリジンの併用薬は、標準治療群と比較して、一次人工膝関節全置換術後に下肢の腫れや痛みを軽減し、可動域を広げますか? ジオスミンとヘスペリジンの併用薬は人工膝関節全置換術後の炎症を軽減しますか?
参加者は、人工膝関節全置換術の手術後14日間、標準治療に加えてジオスミンとヘスペリジンを投与されます。 患者の下肢の腫れ、痛み、可動範囲は来院のたびに記録されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
190
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、七面鳥、06070
- Ankara Etlik City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には片側人工膝関節全置換術を受けた患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 片側初回人工膝関節置換術を受けた患者さん
- 機能的にASA 1、ASA 2、またはASA 3である患者。
除外基準:
- 80歳以上または18歳未満の患者
- 肝不全患者
- ジオスミンまたはヘスペリジンに対するアレルギーのある患者
- コミュニケーション能力のない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究会
参加者は、人工膝関節全置換術後の14日間、標準治療に加えてジオスミンとヘスペリジンの併用療法を受けることになる。
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参加者は人工膝関節全置換手術後、14日間ジオスミンとヘスペリジンの組み合わせを服用します。
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対照群
参加者は人工膝関節全置換術後14日間、標準治療のみを受けることになる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢のむくみ
時間枠：登録から治療終了まで2週間
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下肢の腫れは、膝蓋骨下、膝蓋骨、膝蓋骨上の 3 点から四肢の直径を測定して記録します。
次に、直径の増加または減少の割合が測定されます。
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登録から治療終了まで2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：登録から治療終了まで2週間
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Visual Analog Scale は、患者の痛みを説明するために使用されます。
これは、痛みを 0 から 10 の数字で表すスケールです。0 は痛みがないことを意味し、10 は極度の痛みを意味します。
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登録から治療終了まで2週間
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可動範囲
時間枠：登録から治療終了まで2週間
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膝の可動域はゴニオメーターで測定します。
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登録から治療終了まで2週間
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炎症マーカーとしての血中C反応性タンパク質値
時間枠：登録から治療終了まで2週間
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登録から治療終了まで2週間
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炎症マーカーとしての血沈赤血球沈降速度
時間枠：登録から治療終了まで2週間
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登録から治療終了まで2週間
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炎症マーカーとしての血液好中球/リンパ球率
時間枠：登録から治療終了まで2週間
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登録から治療終了まで2週間
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炎症マーカーとしての全免疫値（好中球×血小板×単球/リンパ球）
時間枠：登録から治療終了まで2週間
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登録から治療終了まで2週間
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炎症マーカーとしての全身免疫炎症指数（好中球×血小板/リンパ球）
時間枠：登録から治療終了まで2週間
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登録から治療終了まで2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nicolaides AN. The Benefits of Micronized Purified Flavonoid Fraction (MPFF) Throughout the Progression of Chronic Venous Disease. Adv Ther. 2020 Feb;37(Suppl 1):1-5. doi: 10.1007/s12325-019-01218-8. Epub 2020 Jan 22.
- Wang Q, Jin Q, Cai L, Zhao C, Feng P, Jia J, Xu W, Qian Q, Ding Z, Xu J, Gu C, Zhang S, Shi H, Ma H, Deng Y, Zhang T, Song Y, Wang Q, Zhang Y, Zhou X, Pei L, Yang Y, Liang J, Jiang T, Li H, Liu H, Wu L, Kang P. Efficacy of Diosmin in Reducing Lower-Extremity Swelling and Pain After Total Knee Arthroplasty: A Randomized, Controlled Multicenter Trial. J Bone Joint Surg Am. 2024 Mar 20;106(6):492-500. doi: 10.2106/JBJS.23.00854. Epub 2023 Dec 18.
- Fotiadis E, Kenanidis E, Samoladas E, Chytas A, Lyrtzis C, Koimtzis M, Chalidis B. Are venotonic drugs effective for decreasing acute posttraumatic oedema following ankle sprain? A prospective randomized clinical trial. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 Mar;131(3):389-92. doi: 10.1007/s00402-011-1266-9. Epub 2011 Jan 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月8日
一次修了 (実際)
2025年6月10日
研究の完了 (実際)
2025年6月10日
試験登録日
最初に提出
2024年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月21日
最初の投稿 (実際)
2024年12月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月14日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。